Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturhistoria av eosinofil esofagit (EoE)

5 augusti 2021 uppdaterad av: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

Naturlig historia av eosinofil esofagit: en longitudinell uppföljning under 10 år

Forskare försöker förstå förloppet av eosinofil esofagit (EoE), dess utveckling och effekter av behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att identifiera patienter från sin databas som har diagnostiserats med eosinofil esofagit (EE) från studieperioden 2000 till 2008, baserat på kliniska egenskaper och biopsifynd. Deltagarna kommer att erbjudas en uppföljande utvärdering som inkluderar: utvärdering av huvudutredaren, ifyllande av frågeformulär, Esophagram och Esophageal sponge (EsophaCap) cytologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Eosinofil esofagitpatienter som vi har följt i 10 år och deltog i den tidigare studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år och äldre
  • Tidigare deltagande i naturhistorisk uppföljningsstudie

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa på grund av: Blindhet, kognitiv dysfunktion eller engelskspråkig analfabetism
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EE Study Patients 2000-2008

Alla patienter med diagnosen EE från studieperioden 2000 till 2008. Sextio patienter deltog i den tioåriga uppföljningstelefonintervjun och frågeformuläret. Det är dessa ämnen vi kommer att kontakta för att se om de är intresserade av att delta i denna studie.

Om du är intresserad av att delta kommer ämnen att fylla i:

  1. Utvärdering av PI fysisk undersökning
  2. Fyll i det modifierade Mayo dysfagia frågeformuläret (MDQ) och Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI) frågeformuläret
  3. Barium Esophagram med maximal och minimal esofagusdiametermätning
  4. EsophaCap cytologi
Diagnostiskt test: Barium esofagram
Fasta i 4 timmar före esofagrammet (röntgen av övre GI). Du kommer att dricka en vätska som innehåller barium eller annat kontrastmedel. Radiologen kommer att använda röntgenapparaten för att titta på din övre mag-tarmkanalen medan du dricker kontrastvätskan. Röntgenundersökningen bör ta mellan 10-15 minuter.
Enhet: EsophaCap
Försökspersonerna kommer att svälja EsophaCap, som har ett snöre fäst, 10 minuter senare har det devolverat sig i magen. PI drar i snöret för att ta bort EsophaCap. Vi kommer att skicka svampen för cytologi och bedöma de histologiska resultaten av eosinofiler per högeffektfält (phf)
Andra namn:
  • Svamp
Diagnostiskt test: Fysisk undersökning och frågeformulär
Fyll i det modifierade Mayo-dysfagiformuläret (MDQ) och Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI) vid tidpunkten för fysisk undersökningsbesök med PI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Naturlig historia av behandlad eosinofil esofagit (EE)
Tidsram: cirka 1 år
Antalet återkommande symtom med den modifierade Mayo Dysfagia Questionnaire (MDQ). MDQ är ett instrument med 32 punkter där symtom är uppdelade i tre symptomdomäner.
cirka 1 år
Naturlig historia av obehandlad eosinofil esofagit (EE)
Tidsram: cirka 1 år
Antalet återkommande symtom med den modifierade Mayo Dysfagia Questionnaire (MDQ). MDQ är ett instrument med 32 punkter där symtom är uppdelade i tre symptomdomäner.
cirka 1 år
Naturlig historia av behandlad eosinofil esofagit (EoE)
Tidsram: cirka 1 år
Antalet återkommande symtom med Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI). EEsAI tillhandahåller en visuell analog av livsmedel för försökspersoner att undersöka och bedöma för svårigheter att svälja, allt från allvarliga svårigheter till Inga svårigheter.
cirka 1 år
Naturlig historia av obehandlad eosinofil esofagit (EoE)
Tidsram: cirka 1 år
Antalet återkommande symtom med Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI). EEsAI tillhandahåller en visuell analog av livsmedel för försökspersoner att undersöka och bedöma för svårigheter att svälja, allt från allvarliga svårigheter till Inga svårigheter.
cirka 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey A Alexander, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-002067

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barium esofagram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera