Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie eozinofilní ezofagitidy (EoE)

5. srpna 2021 aktualizováno: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

Přirozená historie eozinofilní ezofagitidy: Longitudinální sledování po dobu 10 let

Vědci se snaží pochopit průběh eozinofilní ezofagitidy (EoE), její průběh a účinky léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé identifikují ze své databáze pacienty, u kterých byla diagnostikována eozinofilní ezofagitida (EE) z období studie 2000 až 2008, na základě klinických znaků a nálezů biopsie. Účastníkům bude nabídnuto následné hodnocení, které zahrnuje: hodnocení hlavním zkoušejícím, vyplnění dotazníků, cytologii jícnu a esofageální houby (EsophaCap).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s eozinofilní ezofagitidou, které sledujeme 10 let a účastnili se předchozí studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Předchozí účast v navazující přírodovědné studii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst z důvodu: Slepota, kognitivní dysfunkce nebo negramotnost anglického jazyka
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti studie EE 2000-2008

Všichni pacienti s diagnózou EE ze sledovaného období 2000 až 2008. 60 pacientů se zúčastnilo 10letého následného telefonického rozhovoru a dotazníku. Toto jsou subjekty, které budeme kontaktovat, abychom zjistili, zda mají zájem o účast v této studii.

V případě zájmu o účast vyplní předměty:

  1. Vyhodnocení fyzikálním vyšetřením PI
  2. Vyplňte upravené dotazníky Mayo dysphagia Questionnaire (MDQ) a Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI)
  3. Baryový esofagram s měřením maximálního a minimálního průměru jícnu
  4. Cytologie EsophaCap
Diagnostický test: Baryový ezofagram
Půst 4 hodiny před ezofagramem (rentgen horní části GI). Budete pít tekutinu, která obsahuje baryum nebo jinou kontrastní látku. Radiolog použije rentgenový přístroj, aby se podíval na váš horní GI trakt, zatímco budete pít kontrastní tekutinu. Rentgenové vyšetření by mělo trvat 10-15 minut.
Přístroj: EsophaCap
Subjekty spolknou EsophaCap, který má připojený provázek, o 10 minut později se uvolnil v žaludku. PI zatáhne za šňůrku, aby odstranil EsophaCap. Houbu odešleme na cytologii hodnotící histologické výsledky eozinofilů na pole vysokého výkonu (phf)
Ostatní jména:
  • Houba na mytí
Diagnostický test: Fyzikální vyšetření a dotazníky
Vyplňte upravený dotazník Mayo dysphagia Questionnaire (MDQ) a Index aktivity eozinofilní esofagitidy (EEsAI) v době návštěvy fyzického vyšetření s PI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirozená historie léčené eozinofilní ezofagitidy (EE)
Časové okno: přibližně 1 rok
Počet recidivujících příznaků pomocí upraveného dotazníku Mayo Dysphagia Questionnaire (MDQ). MDQ je nástroj s 32 položkami, ve kterém jsou symptomy rozděleny do tří symptomových domén.
přibližně 1 rok
Přirozená historie neléčené eozinofilní ezofagitidy (EE)
Časové okno: přibližně 1 rok
Počet recidivujících příznaků pomocí upraveného dotazníku Mayo Dysphagia Questionnaire (MDQ). MDQ je nástroj s 32 položkami, ve kterém jsou symptomy rozděleny do tří symptomových domén.
přibližně 1 rok
Přirozená historie léčené eozinofilní ezofagitidy (EoE)
Časové okno: přibližně 1 rok
Počet rekurentních příznaků pomocí indexu aktivity eozinofilní ezofagitidy (EEsAI). EEsAI poskytuje subjektům vizuální analogii potravin ke zkoumání a hodnocení obtíží s polykáním v rozsahu od vážných obtíží až po žádné potíže.
přibližně 1 rok
Přirozená historie neléčené eozinofilní ezofagitidy (EoE)
Časové okno: přibližně 1 rok
Počet rekurentních příznaků pomocí indexu aktivity eozinofilní ezofagitidy (EEsAI). EEsAI poskytuje subjektům vizuální analogii potravin ke zkoumání a hodnocení obtíží s polykáním v rozsahu od vážných obtíží až po žádné potíže.
přibližně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey A Alexander, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-002067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Baryový ezofagram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit