Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijke geschiedenis van eosinofiele oesofagitis (EoE)

5 augustus 2021 bijgewerkt door: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

Natuurlijke geschiedenis van eosinofiele oesofagitis: een longitudinale follow-up gedurende 10 jaar

Onderzoekers proberen het beloop van eosinofiele oesofagitis (EoE), de progressie en effecten van behandelingen te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen patiënten uit hun database identificeren die zijn gediagnosticeerd met eosinofiele oesofagitis (EE) uit de onderzoeksperiode 2000 tot 2008, op basis van klinische kenmerken en biopsiebevindingen. Deelnemers krijgen een vervolgevaluatie aangeboden die bestaat uit: evaluatie door de hoofdonderzoeker, invullen van vragenlijsten, cytologie van slokdarm en slokdarmspons (EsophaCap).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met eosinofiele oesofagitis die we al 10 jaar volgen en deelnamen aan de vorige studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Eerdere deelname aan het natuurhistorisch vervolgonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te lezen vanwege: blindheid, cognitieve stoornissen of analfabetisme in de Engelse taal
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EE Studie Patiënten 2000-2008

Alle patiënten met de diagnose EE uit de studieperiode 2000 tot 2008. Zestig patiënten namen deel aan het telefonische interview en de vragenlijst na 10 jaar. Dit zijn de proefpersonen waarmee we contact opnemen om te zien of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan dit onderzoek.

Als ze geïnteresseerd zijn in deelname, zullen proefpersonen het volgende voltooien:

  1. Evaluatie door het PI lichamelijk onderzoek
  2. Vul de aangepaste Mayo dysfagie vragenlijst (MDQ) en de Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI) vragenlijsten in
  3. Barium-oesofagram met meting van maximale en minimale slokdarmdiameter
  4. EsophaCap cytologie
Diagnostische toets: Barium slokdarm
Vast gedurende 4 uur voorafgaand aan het esophagram (bovenste GI-röntgenfoto). U drinkt een vloeistof met barium of een ander contrastmiddel. De radioloog zal het röntgenapparaat gebruiken om naar uw bovenste maagdarmkanaal te kijken terwijl u de contrastvloeistof drinkt. Het röntgenonderzoek duurt tussen de 10 en 15 minuten.
Apparaat: EsophaCap
Proefpersonen slikken de EsophaCap, waaraan een touwtje is bevestigd, 10 minuten later in de maag. De PI zal aan het touwtje trekken om de EsophaCap te verwijderen. We sturen de spons voor cytologie om de histologische resultaten van eosinofielen per hoogvermogensveld (phf) te beoordelen
Andere namen:
  • Spons
Diagnostische toets: Lichamelijk onderzoek en vragenlijsten
Vul de aangepaste Mayo dysfagie-vragenlijst (MDQ) en de Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI) in op het moment van fysiek examenbezoek met PI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuurlijk beloop van behandelde eosinofiele oesofagitis (EE)
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar
Het aantal terugkerende symptomen met behulp van de gemodificeerde Mayo Dysphagia Questionnaire (MDQ). De MDQ is een instrument met 32 ​​items waarin symptomen zijn onderverdeeld in drie symptoomdomeinen.
ongeveer 1 jaar
Natuurlijk beloop van onbehandelde eosinofiele oesofagitis (EE)
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar
Het aantal terugkerende symptomen met behulp van de gemodificeerde Mayo Dysphagia Questionnaire (MDQ). De MDQ is een instrument met 32 ​​items waarin symptomen zijn onderverdeeld in drie symptoomdomeinen.
ongeveer 1 jaar
Natuurlijk beloop van behandelde eosinofiele oesofagitis (EoE)
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar
Het aantal terugkerende symptomen met behulp van de Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI). De EEsAI biedt een visuele analogie van voedingsmiddelen die proefpersonen kunnen onderzoeken en beoordelen op moeilijkheid bij het slikken, variërend van ernstige moeilijkheden tot geen moeilijkheden.
ongeveer 1 jaar
Natuurlijk beloop van onbehandelde eosinofiele oesofagitis (EoE)
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar
Het aantal terugkerende symptomen met behulp van de Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI). De EEsAI biedt een visuele analogie van voedingsmiddelen die proefpersonen kunnen onderzoeken en beoordelen op moeilijkheid bij het slikken, variërend van ernstige moeilijkheden tot geen moeilijkheden.
ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey A Alexander, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-002067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Barium slokdarm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren