Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturhistorie av eosinofil øsofagitt (EoE)

5. august 2021 oppdatert av: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

Naturhistorie med eosinofil øsofagitt: En langsgående oppfølging over 10 år

Forskere prøver å forstå forløpet av eosinofil øsofagitt (EoE), dens progresjon og effekten av behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil identifisere pasienter fra deres database som har blitt diagnostisert med eosinofil øsofagitt (EE) fra studieperioden 2000 til 2008, basert på kliniske trekk og biopsifunn. Deltakerne vil bli tilbudt en oppfølgingsevaluering som inkluderer: evaluering av hovedetterforskeren, utfylling av spørreskjemaer, Esophagram og Esophageal sponge (EsophaCap) cytologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eosinofil øsofagitt pasienter som vi har fulgt i 10 år og deltok i forrige studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år og eldre
  • Tidligere deltakelse i naturhistorisk oppfølgingsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese på grunn av: Blindhet, kognitiv dysfunksjon eller engelsk analfabetisme
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EE-studiepasienter 2000-2008

Alle pasienter med diagnosen EE fra studieperioden 2000 til 2008. Seksti pasienter deltok i det 10-årige oppfølgingstelefonintervjuet og spørreskjemaet. Dette er emnene vi vil kontakte for å se om de er interessert i å delta i denne studien.

Hvis du er interessert i å delta, vil fagene fullføre:

  1. Evaluering av PI fysisk undersøkelse
  2. Fyll ut det modifiserte Mayo-dysfagi-spørreskjemaet (MDQ) og Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI) spørreskjemaet
  3. Barium Esophagram med maksimal og minimal måling av esophageal diameter
  4. EsophaCap cytologi
Diagnostisk test: Barium esophagram
Faste i 4 timer før esophagram (røntgen av øvre GI). Du vil drikke en væske som inneholder barium eller et annet kontrastmiddel. Radiologen vil bruke røntgenapparatet til å se på den øvre mage-tarmkanalen mens du drikker kontrastvæsken. Røntgenundersøkelsen bør ta mellom 10-15 minutter.
Enhet: EsophaCap
Forsøkspersonene vil svelge EsophaCap, som har en snor festet, 10 minutter senere har den devolveret seg i magen. PI vil trekke i strengen for å fjerne EsophaCap. Vi vil sende svampen for cytologi for å vurdere de histologiske resultatene til eosinofiler per høyeffektfelt (phf)
Andre navn:
  • Svamp
Diagnostisk test: Fysisk undersøkelse og spørreskjemaer
Fullfør det modifiserte Mayo-dysfagi-spørreskjemaet (MDQ) og Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI) på tidspunktet for fysisk eksamensbesøk med PI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie med behandlet eosinofil øsofagitt (EE)
Tidsramme: ca 1 år
Antallet tilbakevendende symptomer ved å bruke det modifiserte Mayo Dysfagia Questionnaire (MDQ). MDQ er et instrument med 32 elementer der symptomene er delt inn i tre symptomdomener.
ca 1 år
Naturhistorie med ubehandlet eosinofil øsofagitt (EE)
Tidsramme: ca 1 år
Antallet tilbakevendende symptomer ved å bruke det modifiserte Mayo Dysfagia Questionnaire (MDQ). MDQ er et instrument med 32 elementer der symptomene er delt inn i tre symptomdomener.
ca 1 år
Naturlig historie med behandlet eosinofil øsofagitt (EoE)
Tidsramme: ca 1 år
Antallet tilbakevendende symptomer ved bruk av Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI). EEsAI gir en visuell analog av matvarer for forsøkspersoner å undersøke og vurdere for vanskeligheter med å svelge, alt fra alvorlige problemer til ingen vanskeligheter.
ca 1 år
Naturlig historie med ubehandlet eosinofil øsofagitt (EoE)
Tidsramme: ca 1 år
Antallet tilbakevendende symptomer ved bruk av Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI). EEsAI gir en visuell analog av matvarer for forsøkspersoner å undersøke og vurdere for vanskeligheter med å svelge, alt fra alvorlige problemer til ingen vanskeligheter.
ca 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey A Alexander, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-002067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barium esophagram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere