청소년 특발성 척추측만증(AIS)에 대한 보조기 모니터링
2026년 3월 30일 업데이트: Columbia University
척추측만증 치료를 위한 척추보조기의 환자 순응도에 대한 피드백과 모니터링의 효과
이 연구의 전반적인 목표는 지속적이고 객관적인 장력 측정을 통해 보조기 착용에 대한 보다 정확한 평가를 생성할 뿐만 아니라 척추측만증에 대한 재택 보조기의 환자 순응도 측정을 개선하기 위해 새로운 장치와 스마트폰 애플리케이션을 활용하는 것입니다. 이러한 획기적인 지표는 분석 가능한 데이터를 제공하여 실제 환자의 순응도를 보다 정확하게 반영하고 예측할 뿐만 아니라 순응도를 높이는 방법과 보조기의 효능을 추가로 탐색할 수 있도록 합니다. 또한 장력을 통한 지속적인 피팅 데이터를 제공하여 의사와 환자 모두 브레이스 피팅에 대해 보다 신뢰할 수 있는 측정을 할 수 있게 하고 브레이스의 적절한 조임을 보장하기 위해 환자에게 내장된 피드백 메커니즘을 제공합니다.
또한 이 연구는 모바일 앱을 통해 환자와 간병인에게 착용자 자신의 보조기 착용 순응도 정보를 직접 제공하는 것이 동일한 피드백 메커니즘을 받지 않는 사람들에 비해 순응도를 더욱 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
버팀대 장력을 설정하는 현재 방법은 주관적입니다. 그것은 환자가 매일 착용하는 동안 스트랩을 조이는 브레이스 스트랩에 표시를 만드는 담당 임상의로 제한됩니다.
일단 스트랩이 제자리에 고정되면 현재 치료 표준은 더 이상 모니터링을 포함하지 않습니다.
따라서 이상적인 스트랩 장력은 알 수 없으며 브레이싱의 효과는 아직 확인되지 않은 많은 변수에 의해 무의식적으로 손상될 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 브레이싱의 스트랩 장력과 관련하여 소수의 연구가 나타났지만 올바른 스트랩 장력에 대한 명확한 지침은 현재 존재하지 않습니다.
척추 측만증 진행 및 보조기 관련 합병증 예방에 잠재적인 영향을 고려할 때 임상적 활용을 위해서는 최적의 보조기 착용에 대한 가이드라인의 필요성이 절실하다.
이 브레이스 모니터링 스터디를 통해 브레이스 피팅 시 장력, 하루 종일 지속되는 모니터링 및 위치 변화와 관련된 모니터링이 매우 최소한의 장치 및 스마트폰 애플리케이션으로 가능할 것입니다.
장치와 해당 앱에서 생성되는 엄청난 양의 데이터는 우리 팀이 중괄호 착용 규정 준수에 대한 정보를 수집하고 더 큰 척추측만증 교정과 관련된 효과적인 스트랩 장력에 대한 표준 개발을 위한 장력 정보를 사용할 데이터베이스를 만드는 데 사용될 것입니다.
마지막으로 스마트폰 앱을 통한 환자의 보조기 착용 효과를 조사합니다.
관찰이 순응도를 증가시킨다는 것은 문헌에서 잘 확립되어 있지만 개인 장치를 통한 환자 자가 모니터링을 조사하는 연구는 현재 존재하지 않습니다.
이것은 개인 건강 평가 장치(예: 개인 건강 평가 장치)의 최근 폭발적인 증가를 고려할 때 중요한 조사 영역입니다. 애플워치, 업밴드, 핏빗 등
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjamin D. Roye, MD, MPH
- 전화번호: (212) 305-5475
- 이메일: bdr5@columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Morgan Stanley Children's Hospital of NY Presbyterian/Columbia University Medical Center
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연락하다:
- Mehdi Elfilali, BA
- 전화번호: 212-305-9367
- 이메일: Mme2145@cumc.columbia.edu
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연락하다:
- Nicole Bainton
- 전화번호: 212-305-5475
- 이메일: nme2103@cumc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청소년 특발성 척추측만증(AIS)의 진단
- 샌더스 골격 4단계 이하
- 임상의가 권장하는 Rigo 브레이싱
- 보조기 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 척추 수술 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피드백 그룹
참가자는 규정 준수 모니터링 연구 장치 및/또는 온도 모니터 (오르토티머 또는 Ibutton)가 장착 된 표준 측만 척추 측만증 버팀대를 받게됩니다.
의사 또는 연구팀의 구성원은 연구 장치가 환자와 부모에게 어떻게 작동하는지 설명 할 것입니다.
의사 또는 연구팀의 구성원은 또한 환자에게 기기를 임상의 가입 적절한 장력과 브레이스 장력 모니터링을 허용하는 프로그램의 온라인 구성 요소에 적합하다는 사실을 알리기위한 피드백 메커니즘을 설명 할 것입니다.
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척추 측만증 모니터는 척추 측만증 브레이스를 지속적으로 모니터링 할 수있는 시스템입니다.
이 제품에는 척추 측만증 브레이스의 모니터링을 가능하게하는 중괄호 웨어러블이 포함되어 있습니다.
웨어러블 장치는 수집 된 데이터를 저장하고 처리하고 데이터 동기화를 담당하는 동반자 모바일 애플리케이션과 통신 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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착용 시간 준수
기간: 최대 1년
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환자가 실제로 보조기를 착용한 시간으로 측정됩니다.
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최대 1년
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Wear 규정 준수: 유효 시간
기간: 최대 1년
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제공자가 규정한 압박감까지 보조기를 착용한 시간(시간)으로 측정
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최대 1년
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보조기 내 곡선 수정률
기간: 최대 1년
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중괄호 내 만곡 교정은 중괄호 내 방사선 사진으로 분석하여 즉각적인 만곡 교정 정도(도의 절대 변화)를 결정합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Roye, MD, MPH, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAP4760
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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