만성질환자를 위한 스마트 건강관리 프로그램의 효과
만성질환자의 선제적 극복을 통한 스마트 건강관리 프로그램의 효과: 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 만성질환(고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증) 환자가 ICT 기반 자기관리 및 교육 프로그램을 통해 삶의 질, 건강습관 등 전반적인 건강상태와 임상 결과를 향상시킬 수 있음을 입증하고자 한다.
만성질환자는 경제적 부담 외에도 불안, 우울 등 다양한 심리·사회적 위기를 경험하게 되며, 이로 인해 전반적인 삶의 질이 저하되고 사회적 부담이 가중된다. 그러나 표준 CCM(Chronic Care Model)은 환자의 자가관리 전략을 구체적으로 제시하지 못하는 한계가 있다. 따라서 CCM 모델의 실효성을 높이기 위해서는 현재 개발 중인 IT 기반의 자기관리 프로그램 활용에 대한 새로운 접근법을 제안하여 의료 서비스의 접근성과 효율성을 높일 필요가 있다.
이 연구의 주요 결과는 다음과 같다: 고혈압, 당뇨병 및 고지혈증 환자의 임상 지표 개선.
이 연구의 참가자는 건강 습관, 건강 행동 패턴 및 삶의 질, 식이요법, 운동 등에 관한 기본 설문지에 응답합니다. 그 후 참가자는 개입 그룹과 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 중재군은 ICT("S헬싱")를 이용한 자가관리 및 교육 프로그램을 제공받게 되며, 대조군은 질병에 대한 동일한 내용의 기본 교육 자료를 받게 됩니다. "S헬싱"은 ICT 기반의 프로그램으로 SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반의 교육 콘텐츠와 자기관리 프로그램을 포함하고 있습니다. 개입군은 3개월 동안 스마트폰 애플리케이션과 웹 프로그램을 통한 자기관리를 진행한다. 참가자는 기준선 조사가 수행된 후 3개월 후에 임상 검사와 함께 삶의 질 및 건강 습관에 대한 설문지를 받게 됩니다. 2개의 설문지(기준선, 개입 후)의 결과와 임상 결과가 수집되어 서로 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
- 만성질환자(고혈압,당뇨,이상지질혈증)
질병 관리 불량 지표가 하나 이상인 피험자
- HbA1C 7.0% 이상
- 수축기 혈압 140mmHg 이상
- LDL-콜레스테롤 130mg/dL 이상
- 스마트폰 및 PC를 사용하는 피험자(ICT 기반 건강관리 프로그램 이용이 가능한 자)
제외 기준:
- 한국어를 말하거나 이해하거나 쓸 수 없음
- 시력 및 청력이 좋지 않아 제공된 자료의 내용을 이해하지 못하는 경우
- 임상 시험 참여를 제한하는 의학적 상태(의뢰 의사의 확인, 예: 호흡 곤란, 심한 우울증 및 기타 정신 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICT 프로그램
질병별 건강정보 학습, SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반 자기관리 등 ICT 프로그램을 제공합니다.
이후 12주간 자가관리 건강관리를 진행한다.
3개월 후 자기관리 ICT 프로그램을 마치고 설문지를 작성한다.
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SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반의 질병별 건강정보 학습과 자기관리를 포함한 ICT 프로그램
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ACTIVE_COMPARATOR: 만성질환에 관한 책
그룹의 피험자는 환자를 위한 만성 질환에 관한 책을 받습니다.
3개월 후 자료 읽기를 마치고 설문지를 작성합니다.
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자가 교육을 위한 만성 질환에 대한 집에 가져가는 책 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월까지 고혈압의 임상 결과 성공
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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수축기 혈압(mmHg)의 변화
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기준선, 개입 후 3개월
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기준선에서 3개월까지 이상지질혈증 임상 결과 성공
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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LDL 콜레스테롤 변화(mg/dL)
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기준선, 개입 후 3개월
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기준선에서 3개월까지 1차 질환 당뇨병의 임상 결과 성공
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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HbA1c의 변화(%)
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기준선, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 행동 패턴
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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TTM 단계에 따라 5단계로 나누어 건강습관을 파악합니다.
건강 행동 패턴 유지율의 증가를 평가합니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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우울증
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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우울증 점수의 변화(PHQ-9)
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기준선, 개입 후 3개월
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건강 관리 전략
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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SAT(Smart Management Strategy for Health Assessment Tool)를 사용하여 건강의 자기 관리(SM) 전략을 스스로 평가합니다.
건강관리 전략의 개선점을 평가합니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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삶의 질(SF-12)
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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삶의 질 향상(SF-12)
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기준선, 개입 후 3개월
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삶의 질(Mcgill QOL)
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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삶의 질 향상(Mcgill QOL)
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기준선, 개입 후 3개월
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삶의 질(Euro-QoL)
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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삶의 질 향상(Euro-QoL)
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기준선, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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ICT 프로그램에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo General Hospital알려지지 않은
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Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim완전한
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Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, Peru완전한
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The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust모병
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The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust모병
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The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust모병
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton아직 모집하지 않음
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King Saud UniversityShah Physiotherapy Center, Delhi, India완전한