慢性疾患患者に対するスマート健康管理プログラムの有効性
慢性疾患患者に対するプロアクティブな克服を伴うスマートヘルス管理プログラムの有効性: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ICTベースの自己管理と教育プログラムを備えた慢性疾患患者(高血圧、糖尿病、脂質異常症)が、臨床転帰と、生活の質や健康習慣を含む全体的な健康状態を改善できることを実証することです.
経済的負担に加えて、慢性疾患を持つ人々は、不安やうつ病などのさまざまな心理社会的危機を経験し、それが全体的な生活の質の低下を引き起こし、社会的負担を増大させます。 ただし、標準的な慢性ケア モデル (CCM) には、患者の自己管理戦略を詳細に提供しないという制限があります。 したがって、CCM モデルの有効性を向上させるためには、ヘルスケア サービスのアクセシビリティと効率性を高めるために現在開発されている IT ベースの自己管理プログラムを利用するための新しいアプローチを提案する必要があります。
この研究の主な結果は次のとおりです。 高血圧、糖尿病、高脂血症患者の臨床指標の改善。
この研究の参加者は、健康習慣、健康行動パターン、生活の質、食事、運動などに関するベースライン アンケートに回答します。 その後、参加者は介入群と対照群にランダムに割り当てられます。 介入群は自己管理と ICT を利用した教育プログラム (「S ヘルス」) を受け取り、対照群は病気に関する同じ内容の基本的な教材を受け取ります。 「S Healthing」はICTプログラムをベースとし、Smart Management Strategy for Health(SMASH)に基づく教育コンテンツと自己管理プログラムを含んでいます。 介入グループは、スマートフォンアプリとウェブプログラムを介して3か月間の自己管理を行います。 参加者は、ベースライン調査が実施されてから3か月後に、臨床検査とともに生活の質と健康習慣に関するアンケートを受け取ります。 2 つのアンケート (ベースライン、介入後) の結果と臨床転帰がまとめられ、相互に比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象 19歳以上
- -研究の目的を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名する被験者
- 持病のある方(高血圧、糖尿病、脂質異常症)
1つ以上の疾病管理不良指標を持つ被験者
- HbA1C 7.0%以上
- 収縮期血圧140mmHg以上
- LDLコレステロール 130mg/dL以上
- スマートフォンやパソコンを利用している方(ICTを活用したヘルスケアプログラムを利用できる方)
除外基準:
- 韓国語を話す、理解する、または書くことができない
- 視力・聴力の低下により提供資料の内容が理解できない方
- -臨床試験への参加の遵守を制限する病状(主治医によって確認されたもの。 呼吸困難、重度のうつ病、その他の精神障害)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ICTプログラム
疾患別の健康情報学習やSMASH(Smart Management Strategy for Health)に基づくセルフマネジメントなどのICTプログラムを提供しています。
その後、被験者は12週間、自己管理の健康管理を行います。
3 か月後、自己管理 ICT プログラムを終了し、アンケートに記入します。
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SMASH(Smart Management Strategy for Health)に基づく疾患別健康情報学習や自己管理を含むICTプログラム。
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ACTIVE_COMPARATOR:慢性疾患に関する本
グループの被験者は、患者のために慢性疾患に関する本を受け取ります。
3 か月後、資料を読み終え、アンケートに記入します。
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自己啓発用の慢性疾患に関する持ち帰り用の本が提供されています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 3 か月までの高血圧症の臨床転帰の成功
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
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収縮期血圧の変化(mmHg)
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ベースライン、介入後 3 か月
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ベースラインから 3 か月までの脂質異常症の臨床転帰の成功
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
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LDLコレステロールの変化(mg/dL)
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ベースライン、介入後 3 か月
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ベースラインから 3 か月までの糖尿病の原疾患の臨床転帰の成功
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
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HbA1cの変化(%)
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ベースライン、介入後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康行動パターン
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
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TTMステージに応じて5段階に分けて健康習慣を特定します。
健康行動パターンの維持率の向上を評価します。
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ベースライン、介入後 3 か月
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うつ
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
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うつ病スコアの変化 (PHQ-9)
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ベースライン、介入後 3 か月
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健康経営戦略
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
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Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) を使用して、健康の自己管理 (SM) 戦略を自分で評価します。
健康経営戦略の改善を評価します。
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ベースライン、介入後 3 か月
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生活の質 (SF-12)
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
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生活の質の向上 (SF-12)
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ベースライン、介入後 3 か月
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生活の質(マギルQOL)
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
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QOL(マギルQOL)の向上
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ベースライン、介入後 3 か月
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生活の質 (Euro-QoL)
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月
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生活の質の向上(Euro-QoL)
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ベースライン、介入後 3 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ICTプログラムの臨床試験
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Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, Peru完了
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University of Sao Paulo General Hospitalわからない
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Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim完了
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The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust募集
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The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust募集
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The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust募集
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National Taiwan University Hospital募集