Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään terveydenhallintaohjelman tehokkuus kroonisista sairauksista kärsiville potilaille

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Älykkään terveydenhallintaohjelman tehokkuus ja ennakoiva voittaminen kroonisista sairauksista kärsiville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus vahvistaa kroonisista sairauksista kärsiville potilaille kehitetyn Smart Health Management Program -ohjelman tehokkuuden. Tutkimuksen tavoitteena on havainnoida muutoksia kliinisissä indikaattoreissa, elämänlaadussa ja terveyteen liittyvissä käyttäytymismalleissa, kun tarjotaan itsehoito-ohjelmia ICT:llä kroonisista sairauksista kärsiville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että kroonisia sairauksia (hypertensio, diabetes ja dyslipidemia) sairastavat ICT-pohjainen itsehoito- ja koulutusohjelma voivat parantaa kliinisiä tuloksia ja yleistä terveydentilaa, mukaan lukien elämänlaatua ja terveystottumuksia.

Taloudellisen taakan lisäksi kroonista sairautta sairastavat kokevat erilaisia ​​psykososiaalisia kriisejä, kuten ahdistusta ja masennusta, mikä heikentää yleistä elämänlaatua ja lisää sosiaalista taakkaa. Tavallisella kroonisella hoitomallilla (CCM) on kuitenkin rajoituksia, koska ne eivät tarjoa potilaan itsehoitostrategioita yksityiskohtaisesti. Siksi CCM-mallin tehokkuuden parantamiseksi on ehdotettava uutta lähestymistapaa parhaillaan kehitteillä olevan IT-pohjaisen itsehallintaohjelman hyödyntämiseen terveydenhuollon saatavuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi.

Tämän tutkimuksen päätulokset ovat seuraavat: Kliinisten indikaattoreiden parantaminen potilailla, joilla on verenpainetauti, diabetes ja hyperlipidemia.

Tämän tutkimuksen osallistujat vastaavat peruskyselyyn terveystottumuksista, terveyskäyttäytymismalleista ja elämänlaadusta, ruokavaliosta, liikunnasta jne. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa itsehoito- ja koulutusohjelman ICT:llä ("S Healthing") ja kontrolliryhmälle samansisältöinen peruskoulutusmateriaali sairaudesta. "S Healthing" on ICT-pohjainen ohjelma ja sisältää opetussisällöt ja itsejohtamisohjelman, joka perustuu Smart Management Strategy for Healthiin (SMASH). Interventioryhmä tekee itsehallintoa 3 kuukauden ajan älypuhelinsovelluksen ja verkkoohjelman kautta. Osallistujat saavat kliinisen tutkimuksen yhteydessä kyselylomakkeen elämänlaadusta ja terveystottumuksista 3 kuukautta perustutkimuksen suorittamisen jälkeen. Kahden kyselyn tulos (perustilanne, intervention jälkeinen) ja kliiniset tulokset kootaan ja verrataan toisiinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aihe 19 vuotta vanha ja enemmän
  • Tutkittava, joka ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on krooninen sairaus (hypertensio, diabetes, dyslipidemia)
  • Kohde, jolla on useampi kuin yksi huonon taudin hallinnan indikaattori

    1. HbA1C 7,0 % tai enemmän
    2. Systolinen verenpaine 140 mmHg tai enemmän
    3. LDL-kolesteroli 130mg/dl tai enemmän
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät älypuhelimia ja tietokoneita (ne, jotka voivat käyttää ICT-pohjaisia ​​terveydenhuoltoohjelmia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua, ymmärtää tai kirjoittaa koreaa
  • Kyvyttömyys ymmärtää toimitetun materiaalin sisältöä huonon näön ja kuulon vuoksi
  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka rajoittaisivat sitoutumista kliiniseen tutkimukseen (lähetteen lähettäneen lääkärin vahvistamana; esim. hengenahdistus, vaikea masennus ja muut mielenterveyshäiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ICT-ohjelmat
Tarjolla on ICT-ohjelmia, jotka sisältävät terveystiedon oppimisen sairauksien mukaan sekä Smart Management Strategy for Healthin (SMASH) perustuvan itsehallinnan. Sen jälkeen koehenkilöt suorittavat itsehallinnollista terveydenhuoltoa 12 viikon ajan. Kolmen kuukauden kuluttua he suorittavat itsehallinnon ICT-ohjelmat ja täyttävät sitten kyselylomakkeen.
ICT-ohjelmat, jotka sisältävät terveystiedon oppimisen sairauksien mukaan ja itsehallinnan Smart Management Strategy for Healthin (SMASH) perusteella.
ACTIVE_COMPARATOR: Kirja kroonisista sairauksista
Ryhmän koehenkilöt saavat potilaille kirjan kroonisista sairauksista. 3 kuukauden kuluttua he lopettavat materiaalien lukemisen ja täyttävät kyselylomakkeen.
Itseopiskelua varten tarjotaan kotiin otettava kirja kroonisista sairauksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertension kliinisissä tuloksissa onnistuminen lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos systolisessa verenpaineessa (mmHg)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dyslipidemian kliinisissä tuloksissa onnistuminen lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos LDL-kolesterolissa (mg/dl)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Onnistuminen primaarisairauden Diabetes kliinisissä tuloksissa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HbA1c:n muutos (%)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskäyttäytymismallit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tunnistamme terveystottumukset jakamalla ne viiteen vaiheeseen TTM-vaiheen mukaan. Arvioimme terveyskäyttäytymismallien ylläpitoasteen kasvua.
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos masennuspisteissä (PHQ-9)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveydenhallintastrategiat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytämme Smart Management Strategy for Health Assessment Tool -työkalua (SAT) arvioidaksemme heidän terveydenhuollon itsehallinnan (SM) strategioita itse. Arvioimme terveydenhallintastrategioiden parantamista.
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun parantaminen (SF-12)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu (Mcgill QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun parantaminen (Mcgill QOL)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu (Euro-QoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun parantaminen (Euro-QoL)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset ICT-ohjelmat

Tilaa