Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu inteligentnego zarządzania zdrowiem pacjentów z chorobami przewlekłymi

22 października 2018 zaktualizowane przez: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Skuteczność programu inteligentnego zarządzania zdrowiem z proaktywnym przezwyciężaniem u pacjentów z chorobami przewlekłymi: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie weryfikuje skuteczność Programu Inteligentnego Zarządzania Zdrowiem opracowanego dla pacjentów z chorobami przewlekłymi. Celem pracy jest obserwacja zmian wskaźników klinicznych, jakości życia i zachowań zdrowotnych podczas realizacji programów samozarządzania z wykorzystaniem technologii informacyjno-komunikacyjnych dla pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że pacjenci z chorobami przewlekłymi (nadciśnienie, cukrzyca i dyslipidemia) dzięki samokontroli i programowi edukacyjnemu opartemu na ICT mogą poprawić wyniki kliniczne i ogólny stan zdrowia, w tym jakość życia i nawyki zdrowotne.

Oprócz obciążenia ekonomicznego osoby z chorobami przewlekłymi doświadczają różnych kryzysów psychospołecznych, takich jak lęk i depresja, co powoduje pogorszenie ogólnej jakości życia i zwiększa obciążenie społeczne. Jednak standardowy model opieki przewlekłej (CCM) ma ograniczenia polegające na tym, że nie zapewnia szczegółowych strategii samodzielnego leczenia pacjenta. Dlatego dla poprawy efektywności modelu CCM konieczne jest zaproponowanie nowego podejścia do wykorzystania opracowywanego obecnie programu samozarządzania opartego na informatyce w celu zwiększenia dostępności i efektywności służby zdrowia.

Główne wyniki tego badania to: Poprawa wskaźników klinicznych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i hiperlipidemią.

Uczestnicy tego badania odpowiedzą na podstawowy kwestionariusz dotyczący nawyków zdrowotnych, wzorców zachowań zdrowotnych i jakości życia, diety, ćwiczeń itp. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma samozarządzanie i program edukacyjny z ICT („S Healthing”), podczas gdy grupa kontrolna otrzyma podstawowe materiały edukacyjne o tej samej treści na temat choroby. „S Healthing” opiera się na programie ICT i zawiera treści edukacyjne oraz program samozarządzania oparty na strategii inteligentnego zarządzania zdrowiem (SMASH). Grupa interwencyjna będzie prowadziła samozarządzanie przez 3 miesiące za pomocą aplikacji na smartfona i programu internetowego. Uczestnicy otrzymają kwestionariusz dotyczący jakości życia i nawyków zdrowotnych wraz z badaniem klinicznym 3 miesiące po przeprowadzeniu badania wyjściowego. Wynik z dwóch kwestionariuszy (wyjściowy, po interwencji) oraz wyniki kliniczne zostaną zestawione i porównane ze sobą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot w wieku 19 lat i więcej
  • Uczestnik, który rozumie cel badania i podpisuje formularz świadomej zgody
  • Pacjent z chorobą przewlekłą (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia)

  • Pacjent z więcej niż jednym wskaźnikiem słabej kontroli choroby

    1. HbA1C 7,0% lub więcej
    2. Skurczowe BP 140 mmHg lub więcej
    3. Cholesterol LDL 130 mg/dL lub więcej
  • Osoby korzystające ze smartfonów i komputerów osobistych (te, które potrafią korzystać z programów opieki zdrowotnej opartych na technologiach ICT)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność mówienia, rozumienia lub pisania po koreańsku
  • Brak możliwości zrozumienia treści przekazywanych materiałów ze względu na słaby wzrok i słuch
  • Warunki medyczne, które ograniczałyby uczestnictwo w badaniu klinicznym (potwierdzone przez lekarza kierującego; np. duszność, ciężka depresja i inne zaburzenia psychiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Programy teleinformatyczne
Dostępne są programy ICT, które obejmują uczenie się informacji o zdrowiu przez chorobę oraz samozarządzanie w oparciu o Strategię Inteligentnego Zarządzania dla Zdrowia (SMASH). Następnie badani będą prowadzić samodzielną opiekę zdrowotną przez 12 tygodni. Po 3 miesiącach kończą samodzielne programy ICT, a następnie wypełniają ankietę.
Behawioralne: Programy teleinformatyczne
Programy ICT, które obejmują uczenie się informacji o zdrowiu przez chorobę i samozarządzanie w oparciu o Strategię Inteligentnego Zarządzania dla Zdrowia (SMASH).
ACTIVE_COMPARATOR: Książka o chorobach przewlekłych
Osoby w grupie otrzymują książkę o chorobach przewlekłych dla pacjentów. Po 3 miesiącach kończą lekturę materiałów, wypełniają ankietę.
Behawioralne: Książka o chorobach przewlekłych
Książka do zabrania do domu na temat chorób przewlekłych jest przeznaczona do samokształcenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces w wynikach klinicznych nadciśnienia od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Sukces w wynikach klinicznych dyslipidemii od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Zmiana poziomu cholesterolu LDL (mg/dl)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Sukces w wynikach klinicznych choroby podstawowej Cukrzyca od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Zmiana HbA1c (%)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Nawyki zdrowotne identyfikujemy, dzieląc je na pięć kroków zgodnie z etapem TTM. Oceniamy wzrost wskaźnika utrzymania wzorców zachowań zdrowotnych.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w skali depresji (PHQ-9)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Strategie zarządzania zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Używamy Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT), aby samodzielnie ocenić ich strategie samodzielnego zarządzania zdrowiem (SM). Oceniamy doskonalenie strategii zarządzania zdrowiem.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Jakość życia (SF-12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Poprawa jakości życia (SF-12)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Jakość życia (Mcgill QOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Poprawa jakości życia (Mcgill QOL)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Jakość życia (Euro-QoL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Poprawa jakości życia (Euro-QoL)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Korea Health Industry Development Institute
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency
National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
National Institute of Health, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HI16C0455-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Programy teleinformatyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj