Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы Smart Health Management для пациентов с хроническими заболеваниями

22 октября 2018 г. обновлено: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Эффективность программы умного управления здоровьем с упреждающим преодолением для пациентов с хроническими заболеваниями: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование подтверждает эффективность программы Smart Health Management Program, разработанной для пациентов с хроническими заболеваниями. Целью исследования является наблюдение за изменениями клинических показателей, качества жизни и поведения, связанного со здоровьем, при реализации программ самопомощи с помощью ИКТ для пациентов с хроническими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование призвано продемонстрировать, что пациенты с хроническими заболеваниями (гипертонией, диабетом и дислипидемией) с помощью программ самоконтроля на основе ИКТ и образовательной программы могут улучшить клинические результаты и общее состояние здоровья, включая качество жизни и здоровые привычки.

Помимо экономической нагрузки, люди с хроническими заболеваниями испытывают различные психосоциальные кризисы, такие как тревога и депрессия, что вызывает ухудшение общего качества жизни и увеличивает социальную нагрузку. Тем не менее, стандартная модель лечения хронических заболеваний (CCM) имеет ограничения, заключающиеся в том, что в них подробно не описаны стратегии самоконтроля пациента. Поэтому для повышения эффективности модели СКК необходимо предложить новый подход к использованию разрабатываемой в настоящее время программы самоуправления на основе ИТ для повышения доступности и эффективности медицинских услуг.

Первичными результатами данного исследования являются: Улучшение клинических показателей у пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом и гиперлипидемией.

Участники этого исследования ответят на базовый вопросник о привычках в отношении здоровья, моделях поведения в отношении здоровья и качестве жизни, диете, физических упражнениях и т. д. После этого участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства получит самоуправление и образовательную программу с ИКТ («S Healthing»), в то время как контрольная группа получит базовый образовательный материал того же содержания по заболеванию. "S Healthing" основана на ИКТ-программе и включает в себя образовательное содержание и программу самоконтроля, основанную на Стратегии Smart Management for Health (SMASH). Группа вмешательства будет осуществлять самоуправление в течение 3 месяцев с помощью приложения для смартфона и веб-программы. Участники получат анкету о качестве жизни и привычках в отношении здоровья с клиническим обследованием через 3 месяца после проведения базового обследования. Результаты двух анкет (исходный уровень, после вмешательства) и клинические результаты будут собраны и сравнены друг с другом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект 19 лет и старше
  • Субъект, который понимает цель исследования и подписывает форму информированного согласия
  • Субъект с хроническим заболеванием (гипертония, диабет, дислипидемия)

  • Субъект с более чем одним индикатором плохого контроля заболевания

    1. HbA1C 7,0% или более
    2. Систолическое АД 140 мм рт.ст. или более
    3. Холестерин ЛПНП 130 мг/дл или более
  • Субъекты, использующие смартфоны и ПК (те, кто может пользоваться программами здравоохранения на основе ИКТ)

Критерий исключения:

  • Неспособность говорить, понимать или писать по-корейски
  • Невозможность понимания содержания предоставленных материалов из-за плохого зрения и слуха
  • Медицинские состояния, которые могут ограничить приверженность к участию в клиническом исследовании (подтвержденные направившим врачом; напр. одышка, тяжелая депрессия и другие психические расстройства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИКТ программы
Предоставляются программы ИКТ, которые включают изучение медицинской информации по заболеваниям и самоуправление на основе Стратегии интеллектуального управления здоровьем (SMASH). После этого испытуемые будут заниматься самолечением в течение 12 недель. Через 3 месяца они заканчивают программы ИКТ по ​​самоуправлению, а затем заполняют анкету.
Поведенческий: ИКТ программы
Программы ИКТ, которые включают изучение медицинской информации по заболеваниям и самопомощь на основе Стратегии интеллектуального управления здоровьем (SMASH).
ACTIVE_COMPARATOR: Книга о хронических заболеваниях.
Испытуемые в группе получают книгу о хронических заболеваниях для пациентов. Через 3 месяца заканчивают чтение материалов, заполняют анкету.
Поведенческий: Книга о хронических заболеваниях.
Книга на дом о хронических заболеваниях предоставляется для самообразования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех в клинических исходах гипертонии от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Изменение систолического артериального давления (мм рт.ст.)
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Успех в клинических исходах дислипидемии от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Изменение холестерина ЛПНП (мг/дл)
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Успех в клинических исходах основного заболевания Диабет от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Изменение HbA1c (%)
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модели поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Мы определяем здоровые привычки, разделяя их на пять шагов в соответствии со стадией ТТМ. Мы оцениваем увеличение скорости сохранения моделей поведения в отношении здоровья.
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Изменение оценки депрессии (PHQ-9)
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Стратегии управления здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Мы используем инструмент Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) для самостоятельной оценки их стратегий самоконтроля (SM). Мы оцениваем улучшение стратегий управления здравоохранением.
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Улучшение качества жизни (SF-12)
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни (Mcgill QOL)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Улучшение качества жизни (Mcgill QOL)
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни (Евро-КЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
Улучшение качества жизни (Euro-QoL)
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Korea Health Industry Development Institute
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency
National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
National Institute of Health, Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HI16C0455-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИКТ программы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться