Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Smart Health Management-program for pasienter med kronisk sykdom

22. oktober 2018 oppdatert av: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Effektiviteten av smart helseledelsesprogram med proaktiv overvinnelse for pasienter med kronisk sykdom: randomisert kontrollert forsøk

Denne studien bekrefter effekten av Smart Health Management-programmet utviklet for pasienter med kronisk sykdom. Målet med studien er å observere endringene i kliniske indikatorer, livskvalitet og helserelatert atferd når det tilbys selvledelsesprogrammer med IKT for pasienter med kronisk sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal demonstrere at pasienter med kronisk sykdom (hypertensjon, diabetes og dyslipidemi) med IKT-basert selvledelse og utdanningsprogram kan forbedre kliniske resultater og generell helsestatus, inkludert livskvalitet og helsevaner.

I tillegg til den økonomiske belastningen opplever personer med kronisk sykdom ulike psykososiale kriser som angst og depresjon, noe som fører til forringelse av den generelle livskvaliteten og øker sosial belastning. Standard Chronic Care Model (CCM) har imidlertid begrensninger ved at de ikke gir selvbehandlingsstrategier for pasienten i detalj. Derfor, for å forbedre effektiviteten til CCM-modellen, er det nødvendig å foreslå en ny tilnærming til bruken av IT-basert selvstyringsprogram som for tiden utvikles for å øke tilgjengeligheten og effektiviteten til helsetjenester.

Primære resultater av denne studien er som følger: Forbedring av kliniske indikatorer hos pasienter med hypertensjon, diabetes og hyperlipidemi.

Deltakerne i denne studien vil svare på et grunnleggende spørreskjema om helsevaner, helseatferdsmønstre og livskvalitet, kosthold, trening osv. Deretter vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta selvledelse og opplæringsprogram med IKT ("S Healthing") mens kontrollgruppen vil motta grunnleggende undervisningsmateriell med samme innhold om sykdommen. "S Healthing" er basert på IKT-program og inkluderer pedagogisk innhold og selvledelsesprogram basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Intervensjonsgruppen vil drive selvledelse i 3 måneder gjennom smarttelefonapplikasjon og webprogram. Deltakerne vil motta et spørreskjema om livskvalitet og helsevaner med den kliniske undersøkelsen 3 måneder etter at baseline-undersøkelsen ble gjennomført. Resultatet fra to spørreskjemaer (baseline, post-intervensjon) og kliniske utfall vil bli sammenstilt og sammenlignet med hverandre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emne 19 år og mer
  • Forsøksperson som forstår formålet med studien og signerer med informert samtykkeskjema
  • Person med kronisk sykdom (hypertensjon, diabetes, dyslipidemi)
  • Person med mer enn én dårlig sykdomskontrollindikator

    1. HbA1C 7,0 % eller mer
    2. Systolisk BP 140 mmHg eller mer
    3. LDL-kolesterol 130mg/dL eller mer
  • Emner som bruker smarttelefoner og PC-er (de som kan bruke IKT-baserte helsetjenester)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke, forstå eller skrive koreansk
  • Manglende evne til å forstå innholdet i det leverte materialet på grunn av dårlig syn og hørsel
  • Medisinske tilstander som vil begrense overholdelse av deltakelse i den kliniske utprøvingen (som bekreftet av deres henvisende lege; f.eks. dyspné, alvorlig depresjon og andre psykiske lidelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IKT-programmer
IKT-programmer som inkluderer læring av helseinformasjon etter sykdom, og selvledelse basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH) tilbys. Etter det vil forsøkspersonene drive selvstyrende helsehjelp i 12 uker. Etter 3 måneder avslutter de selvledelse IKT-programmer, og deretter fyller de ut spørreskjemaet.
IKT-programmer som inkluderer helseinformasjonslæring ved sykdom og selvledelse basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH).
ACTIVE_COMPARATOR: En bok om kronisk sykdom
Fagene i gruppen får en bok om kronisk sykdom for pasienter. Etter 3 måneder er de ferdige med å lese materialet, de fyller ut spørreskjemaet.
En Ta-hjem-bok om kronisk sykdom er gitt for selvopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess i kliniske utfall av hypertensjon fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Endring i systolisk blodtrykk (mmHg)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Suksess i kliniske utfall av dyslipidemi fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Endring i LDL-kolesterol (mg/dL)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Suksess i kliniske utfall av primær sykdom Diabetes fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Endring i HbA1c (%)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseatferdsmønstre
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Vi identifiserer helsevaner ved å dele inn i fem trinn i henhold til TTM-stadiet. Vi evaluerer økningen i vedlikeholdsraten for helseatferdsmønstre.
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Depresjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Endring i depresjonspoeng (PHQ-9)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Helseledelsesstrategier
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Vi bruker Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) for å vurdere deres selvledelsesstrategier (SM) for helse selv. Vi evaluerer forbedring av helseledelsesstrategier.
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Forbedring av livskvalitet (SF-12)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Livskvalitet (Mcgill QOL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Forbedring av livskvalitet (Mcgill QOL)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Livskvalitet (Euro-QoL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Forbedring av livskvalitet (Euro-QoL)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på IKT-programmer

Abonnere