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Die Wirksamkeit eines intelligenten Gesundheitsmanagementprogramms für Patienten mit chronischen Krankheiten

22. Oktober 2018 aktualisiert von: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Die Wirksamkeit eines intelligenten Gesundheitsmanagementprogramms mit proaktiver Überwindung für Patienten mit chronischer Krankheit: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bestätigt die Wirksamkeit des Smart Health Management-Programms, das für Patienten mit chronischen Krankheiten entwickelt wurde. Ziel der Studie ist es, die Veränderungen der klinischen Indikatoren, der Lebensqualität und des gesundheitsbezogenen Verhaltens bei der Bereitstellung von Selbstmanagementprogrammen mit IKT für Patienten mit chronischen Krankheiten zu beobachten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll zeigen, dass Patienten mit chronischen Krankheiten (Hypertonie, Diabetes und Dyslipidämie) mit IKT-basiertem Selbstmanagement und Aufklärungsprogramm die klinischen Ergebnisse und den allgemeinen Gesundheitszustand, einschließlich Lebensqualität und Gesundheitsgewohnheiten, verbessern können.

Neben der wirtschaftlichen Belastung erleben Menschen mit chronischen Krankheiten verschiedene psychosoziale Krisen wie Angstzustände und Depressionen, die zu einer Verschlechterung der allgemeinen Lebensqualität führen und die soziale Belastung erhöhen. Das Standard-Chronic-Care-Modell (CCM) hat jedoch Einschränkungen, da es keine detaillierten Selbstmanagementstrategien des Patienten bereitstellt. Um die Wirksamkeit des CCM-Modells zu verbessern, ist es daher erforderlich, einen neuen Ansatz für die Nutzung von IT-basierten Selbstverwaltungsprogrammen vorzuschlagen, die derzeit entwickelt werden, um die Zugänglichkeit und Effizienz von Gesundheitsdiensten zu verbessern.

Die primären Ergebnisse dieser Studie sind wie folgt: Verbesserung der klinischen Indikatoren bei Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes und Hyperlipidämie.

Die Teilnehmer dieser Studie beantworten einen Basisfragebogen zu Gesundheitsgewohnheiten, Gesundheitsverhaltensmustern und Lebensqualität, Ernährung, Bewegung usw. Danach werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält ein Selbstmanagement- und Aufklärungsprogramm mit IKT ("S Healthing"), während die Kontrollgruppe grundlegendes Aufklärungsmaterial mit gleichen Inhalten zur Krankheit erhält. „S Healthing“ basiert auf einem ICT-Programm und umfasst Bildungsinhalte und ein Selbstmanagementprogramm, das auf der Smart Management Strategy for Health (SMASH) basiert. Die Interventionsgruppe führt 3 Monate lang ein Selbstmanagement über eine Smartphone-Anwendung und ein Webprogramm durch. Die Teilnehmer erhalten einen Fragebogen über die Lebensqualität und die Gesundheitsgewohnheiten mit der klinischen Untersuchung 3 Monate nach der Durchführung der Basiserhebung. Das Ergebnis aus zwei Fragebögen (Baseline, Post-Intervention) und klinische Outcomes werden zusammengestellt und miteinander verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thema 19 Jahre alt und mehr
  • Proband, der den Zweck der Studie versteht und mit einer Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Subjekt mit chronischer Krankheit (Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie)
  • Subjekt mit mehr als einem Indikator für schlechte Seuchenkontrolle

    1. HbA1C 7,0 % oder mehr
    2. Systolischer Blutdruck 140 mmHg oder mehr
    3. LDL-Cholesterin 130 mg/dL oder mehr
  • Probanden, die Smartphones und PCs verwenden (diejenigen, die IKT-basierte Gesundheitsprogramme nutzen können)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Koreanisch zu sprechen, zu verstehen oder zu schreiben
  • Unfähigkeit, den Inhalt der bereitgestellten Materialien aufgrund von Seh- und Hörschwäche zu verstehen
  • Erkrankungen, die die Teilnahme an der klinischen Studie einschränken würden (wie vom überweisenden Arzt bestätigt, z. Atemnot, schwere Depression und andere psychische Störungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IKT-Programme
Es werden IKT-Programme bereitgestellt, die das Lernen von Gesundheitsinformationen nach Krankheit und Selbstmanagement auf der Grundlage der Smart Management Strategy for Health (SMASH) umfassen. Danach führen die Probanden 12 Wochen lang eine Selbstmanagement-Gesundheitspflege durch. Nach 3 Monaten beenden sie die Selbstverwaltungs-IKT-Programme und füllen dann den Fragebogen aus.
IKT-Programme, die das Lernen von Gesundheitsinformationen nach Krankheit und Selbstmanagement auf der Grundlage der Smart Management Strategy for Health (SMASH) umfassen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ein Buch über chronische Krankheiten
Themen in der Gruppe erhalten ein Buch über chronische Krankheiten für Patienten. Nach 3 Monaten lesen sie die Materialien zu Ende und füllen den Fragebogen aus.
Ein Buch zum Mitnehmen über chronische Krankheiten wird zur Selbstbildung bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg bei den klinischen Ergebnissen von Hypertonie von der Baseline bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Veränderung des systolischen Blutdrucks (mmHg)
Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Erfolg bei den klinischen Ergebnissen von Dyslipidämie von der Baseline bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Veränderung des LDL-Cholesterins (mg/dL)
Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Erfolg bei den klinischen Ergebnissen der Primärerkrankung Diabetes vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Veränderung des HbA1c (%)
Baseline, 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsverhaltensmuster
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Wir identifizieren Gesundheitsgewohnheiten, indem wir sie gemäß dem TTM-Stadium in fünf Schritte unterteilen. Wir bewerten die Erhöhung der Aufrechterhaltungsrate von Gesundheitsverhaltensmustern.
Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Depression
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Veränderung des Depressions-Scores (PHQ-9)
Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Gesundheitsmanagement-Strategien
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Wir verwenden das Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT), um ihre Selbstmanagementstrategien (SM) für die Gesundheit selbst zu bewerten. Wir bewerten die Verbesserung von Gesundheitsmanagementstrategien.
Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Verbesserung der Lebensqualität (SF-12)
Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität (Mcgill QOL)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Verbesserung der Lebensqualität (Mcgill QOL)
Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität (Euro-QoL)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Verbesserung der Lebensqualität (Euro-QoL)
Baseline, 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur IKT-Programme

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