Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu Smart Health Management pro pacienty s chronickým onemocněním

22. října 2018 aktualizováno: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Efektivita programu Smart Health Management s proaktivním překonáváním pro pacienty s chronickým onemocněním: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie ověřuje účinnost Smart Health Management Programu vyvinutého pro pacienty s chronickým onemocněním. Cílem studie je sledovat změny klinických ukazatelů, kvality života a chování souvisejícího se zdravím při poskytování programů samosprávy s ICT pro pacienty s chronickým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má prokázat, že pacienti s chronickým onemocněním (hypertenze, cukrovka a dyslipidémie) mohou díky sebeřízení a vzdělávacímu programu na bázi ICT zlepšit klinické výsledky a celkový zdravotní stav, včetně kvality života a zdravotních návyků.

Kromě ekonomické zátěže prožívají lidé s chronickým onemocněním různé psychosociální krize, jako je úzkost a deprese, což způsobuje zhoršení celkové kvality života a zvyšuje sociální zátěž. Standardní model chronické péče (CCM) má však omezení v tom, že podrobně neposkytuje strategie samosprávy pacienta. Pro zvýšení efektivity modelu CCM je proto nutné navrhnout nový přístup k využití programu samosprávy založeného na IT, který je v současné době vyvíjen za účelem zvýšení dostupnosti a efektivity zdravotních služeb.

Primární výsledky této studie jsou následující: Zlepšení klinických ukazatelů u pacientů s hypertenzí, diabetem a hyperlipidémií.

Účastníci této studie budou odpovídat na základní dotazník týkající se zdravotních návyků, vzorců zdravotního chování a kvality života, stravy, cvičení atd. Poté budou účastníci náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží samosprávný a vzdělávací program s ICT („S Healthing“), kontrolní skupina základní vzdělávací materiál se stejným obsahem o nemoci. „S Healthing“ je založen na ICT programu a zahrnuje vzdělávací obsah a program samosprávy založený na Smart Management Strategy for Health (SMASH). Intervenční skupina bude provádět sebeřízení po dobu 3 měsíců prostřednictvím aplikace pro chytré telefony a webového programu. Účastníci obdrží dotazník o kvalitě života a zdravotních návycích s klinickým vyšetřením 3 měsíce po provedení základního průzkumu. Výsledky ze dvou dotazníků (základní, pointervenční) a klinické výsledky budou sestaveny a vzájemně porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt 19 let a více
  • Subjekt, který rozumí účelu studie a podepíše formulář informovaného souhlasu
  • Subjekt s chronickým onemocněním (hypertenze, diabetes, dyslipidémie)

  • Subjekt s více než jedním špatným indikátorem kontroly onemocnění

    1. HbA1C 7,0 % nebo více
    2. Systolický TK 140 mmHg nebo více
    3. LDL-cholesterol 130 mg/dl nebo více
  • Subjekty, které používají chytré telefony a počítače (ti, kteří mohou používat programy zdravotní péče založené na ICT)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit, rozumět nebo psát korejsky
  • Neschopnost porozumět obsahu poskytnutých materiálů kvůli špatnému zraku a sluchu
  • Zdravotní stavy, které by omezovaly dodržování účasti na klinickém hodnocení (potvrzené jejich odesílajícím lékařem; např. dušnost, těžká deprese a jiné duševní poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ICT programy
Jsou poskytovány ICT programy, které zahrnují učení se zdravotním informacím pomocí nemoci a sebeřízení založené na Smart Management Strategy for Health (SMASH). Poté budou subjekty provádět samosprávu zdravotní péče po dobu 12 týdnů. Po 3 měsících ukončí samosprávné ICT ​​programy a poté vyplní dotazník.
Behaviorální: ICT programy
Programy ICT, které zahrnují učení se zdravotním informacím pomocí nemoci a sebeřízení založené na Smart Management Strategy for Health (SMASH).
ACTIVE_COMPARATOR: Kniha o chronických onemocněních
Subjekty ve skupině dostanou knihu o chronických onemocněních pro pacienty. Po 3 měsících dočtou materiály, vyplní dotazník.
Behaviorální: Kniha o chronických onemocněních
Pro sebevzdělávání je k dispozici kniha o chronických onemocněních, kterou si vezmete domů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch v klinických výsledcích hypertenze od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Změna systolického krevního tlaku (mmHg)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Úspěch v klinických výsledcích dyslipidémie od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Změna LDL cholesterolu (mg/dl)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Úspěch v klinických výsledcích primárního onemocnění Diabetes od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Změna HbA1c (%)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce zdravotního chování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Zdravotní návyky zjišťujeme rozdělením do pěti kroků podle stádia TTM. Hodnotíme nárůst míry udržení vzorců zdravotního chování.
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Změna skóre deprese (PHQ-9)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Strategie řízení zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Používáme Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) k tomu, abychom sami zhodnotili jejich strategie sebeřízení (SM). Hodnotíme zlepšení Strategií řízení zdraví.
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Kvalita života (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Zlepšení kvality života (SF-12)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Kvalita života (Mcgill QOL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Zlepšení kvality života (Mcgill QOL)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Kvalita života (Euro-QoL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
Zlepšení kvality života (Euro-QoL)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Korea Health Industry Development Institute
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency
National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
National Institute of Health, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HI16C0455-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICT programy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit