La eficacia del programa de gestión inteligente de la salud para pacientes con enfermedades crónicas
La eficacia del programa de gestión inteligente de la salud con superación proactiva para pacientes con enfermedades crónicas: ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio pretende demostrar que los pacientes con enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes y dislipidemia) con un programa educativo y de autocuidado basado en las TIC pueden mejorar los resultados clínicos y el estado general de salud, incluida la calidad de vida y los hábitos de salud.
Además de la carga económica, las personas con enfermedades crónicas experimentan diversas crisis psicosociales como la ansiedad y la depresión, lo que provoca el deterioro de la calidad de vida en general y aumenta la carga social. Sin embargo, el modelo estándar de atención crónica (CCM) tiene limitaciones en el sentido de que no proporciona estrategias de autogestión del paciente en detalle. Por lo tanto, para mejorar la efectividad del modelo CCM, se requiere proponer un nuevo enfoque para la utilización del programa de autogestión basado en TI que se está desarrollando actualmente para aumentar la accesibilidad y la eficiencia del servicio de atención médica.
Los resultados primarios de este estudio son los siguientes: Mejora de los indicadores clínicos en pacientes con hipertensión, diabetes e hiperlipidemia.
Los participantes en este estudio responderán un cuestionario de línea base sobre hábitos de salud, patrones de comportamiento de salud y calidad de vida, dieta, ejercicio, etc. Después de eso, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control. El grupo de intervención recibirá un programa educativo y de autocuidado con TIC ("S Healthing") mientras que el grupo control recibirá material educativo básico con los mismos contenidos sobre la enfermedad. "S Healthing" es un programa basado en las TIC e incluye contenidos educativos y un programa de autogestión basado en la Estrategia de Gestión Inteligente para la Salud (SMASH). El grupo de intervención realizará autogestión durante 3 meses a través de aplicación de teléfono inteligente y programa web. Los participantes recibirán un cuestionario sobre la calidad de vida y hábitos de salud con el examen clínico 3 meses después de la realización de la encuesta de referencia. El resultado de dos cuestionarios (basal, posterior a la intervención) y los resultados clínicos se recopilarán y compararán entre sí.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 19 años y más
- Sujeto que comprende el propósito del estudio y firma con el formulario de consentimiento informado
- Sujeto con enfermedad crónica (hipertensión, diabetes, dislipidemia)
Sujeto con más de un indicador de control deficiente de la enfermedad
- HbA1C 7,0% o más
- PA sistólica 140 mmHg o más
- Colesterol LDL 130 mg/dL o más
- Sujetos que usan teléfonos inteligentes y PC (aquellos que pueden usar programas de atención médica basados en TIC)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar, entender o escribir coreano
- Incapacidad para comprender el contenido de los materiales proporcionados debido a problemas de visión y audición.
- Condiciones médicas que limitarían la adherencia a la participación en el ensayo clínico (según lo confirmado por su médico de referencia; p. disnea, depresión severa y otros trastornos mentales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programas TIC
Se brindan programas TIC que incluyen aprendizaje de información de salud por enfermedad y autogestión basada en Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Después de eso, los sujetos llevarán a cabo la atención médica de autogestión durante 12 semanas.
A los 3 meses finalizan los programas de autogestión TIC y luego llenan el cuestionario.
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Programas TIC que incluyen aprendizaje de información en salud por enfermedad y autogestión basada en Smart Management Strategy for Health (SMASH).
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COMPARADOR_ACTIVO: Un libro sobre enfermedades crónicas.
Los sujetos del grupo reciben un libro sobre enfermedades crónicas para pacientes.
Después de 3 meses, terminan de leer los materiales, completan el cuestionario.
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Se proporciona un libro para llevar a casa sobre enfermedades crónicas para la autoeducación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito en los resultados clínicos de hipertensión desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Cambio en la presión arterial sistólica (mmHg)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención
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|
Éxito en los resultados clínicos de la dislipidemia desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Cambio en el colesterol LDL (mg/dL)
|
Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Éxito en los resultados clínicos de la enfermedad primaria Diabetes desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Cambio en HbA1c (%)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrones de comportamiento de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Identificamos los hábitos de salud dividiéndolos en cinco pasos según la etapa TTM.
Evaluamos un aumento en la tasa de mantenimiento de patrones de comportamiento de salud.
|
Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
|
Cambio en la puntuación de depresión (PHQ-9)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Estrategias de Gestión de la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
|
Utilizamos la herramienta de evaluación de la estrategia de gestión inteligente para la salud (SAT) para evaluar sus estrategias de autogestión (SM) de la salud por sí mismos.
Evaluamos la mejora de las Estrategias de Gestión en Salud.
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Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Mejora de la calidad de vida (SF-12)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida (Mcgill QOL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Mejora de la calidad de vida (Mcgill QOL)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida (Euro-QoL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
|
Mejora de la calidad de vida (Euro-QoL)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HI16C0455-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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