Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Smart Health Management-program for patienter med kronisk sygdom

22. oktober 2018 opdateret af: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Effektiviteten af ​​Smart Health Management-program med proaktiv overvindelse for patienter med kronisk sygdom: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse verificerer effektiviteten af ​​Smart Health Management Program udviklet til patienter med kronisk sygdom. Formålet med undersøgelsen er at observere ændringerne i kliniske indikatorer, livskvalitet og sundhedsrelateret adfærd, når der tilbydes selvledelsesprogrammer med IKT til patienter med kronisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal demonstrere, at patienter med kronisk sygdom (hypertension, diabetes og dyslipidæmi) med IKT-baseret selvledelse og uddannelsesprogram kan forbedre kliniske resultater og overordnet sundhedstilstand, herunder livskvalitet og sundhedsvaner.

Ud over den økonomiske byrde oplever mennesker med kronisk sygdom forskellige psykosociale kriser såsom angst og depression, som forårsager forringelse af den generelle livskvalitet og øger den sociale byrde. Standard Chronic Care Model (CCM) har dog begrænsninger, idet de ikke giver patientens selvstyringsstrategier i detaljer. For at forbedre effektiviteten af ​​CCM-modellen er det derfor nødvendigt at foreslå en ny tilgang til udnyttelsen af ​​it-baserede selvledelsesprogram, som i øjeblikket udvikles for at øge tilgængeligheden og effektiviteten af ​​sundhedsvæsenet.

Primære resultater af denne undersøgelse er som følger: Forbedring af kliniske indikatorer hos patienter med hypertension, diabetes og hyperlipidæmi.

Deltagerne i denne undersøgelse vil besvare et baseline-spørgeskema om sundhedsvaner, sundhedsadfærdsmønstre og livskvalitet, kost, motion osv. Derefter vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i interventionsgruppen og kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage selvledelse og uddannelsesprogram med IKT ("S Healthing"), mens kontrolgruppen vil modtage grundlæggende undervisningsmateriale med samme indhold om sygdommen. "S Healthing" er baseret på IKT-program og omfatter undervisningsindhold og selvledelsesprogram baseret på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Interventionsgruppen vil udføre selvledelse i 3 måneder gennem smartphone-applikation og webprogram. Deltagerne vil modtage et spørgeskema om livskvalitet og sundhedsvaner med den kliniske undersøgelse 3 måneder efter, at baseline-undersøgelsen er gennemført. Resultatet fra to spørgeskemaer (baseline, post-intervention) og kliniske resultater vil blive kompileret og sammenlignet med hinanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne 19 år og mere
  • Forsøgsperson, der forstår formålet med undersøgelsen og underskriver med informeret samtykkeformular
  • Person med kronisk sygdom (hypertension, diabetes, dyslipidæmi)

  • Person med mere end én dårlig sygdomskontrolindikator

    1. HbA1C 7,0 % eller mere
    2. Systolisk BP 140 mmHg eller mere
    3. LDL-kolesterol 130mg/dL eller mere
  • Forsøgspersoner, der bruger smartphones og pc'er (dem, der kan bruge IKT-baserede sundhedsprogrammer)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale, forstå eller skrive koreansk
  • Manglende evne til at forstå indholdet af de leverede materialer på grund af dårligt syn og hørelse
  • Medicinske tilstande, der ville begrænse overholdelse af deltagelse i det kliniske forsøg (som bekræftet af deres henvisende læge; f.eks. dyspnø, svær depression og andre psykiske lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IKT-programmer
Der tilbydes IKT-programmer, der inkluderer læring af sundhedsinformation efter sygdom og selvledelse baseret på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Derefter vil forsøgspersoner udføre selvstyrende sundhedspleje i 12 uger. Efter 3 måneder afslutter de selvledelses-IKT-programmer, og derefter udfylder de spørgeskemaet.
Adfærdsmæssigt: IKT-programmer
IKT-programmer, der inkluderer læring af sundhedsinformation ved sygdom og selvledelse baseret på Smart Management Strategy for Health (SMASH).
ACTIVE_COMPARATOR: En bog om kronisk sygdom
Forsøgspersoner i gruppen får en bog om kronisk sygdom til patienter. Efter 3 måneder er de færdige med at læse materialerne, de udfylder spørgeskemaet.
Adfærdsmæssigt: En bog om kronisk sygdom
En Take-home-bog om kronisk sygdom tilbydes til selvuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med kliniske resultater af hypertension fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Ændring i systolisk blodtryk (mmHg)
Baseline, 3 måneder efter intervention
Succes med kliniske resultater af dyslipidæmi fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Ændring i LDL-kolesterol (mg/dL)
Baseline, 3 måneder efter intervention
Succes med kliniske resultater af primær sygdom Diabetes fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Ændring i HbA1c (%)
Baseline, 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsadfærdsmønstre
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Vi identificerer sundhedsvaner ved at opdele i fem trin i henhold til TTM-stadiet. Vi evaluerer stigningen i vedligeholdelsesraten for sundhedsadfærdsmønstre.
Baseline, 3 måneder efter intervention
Depression
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Ændring i depressionsscore (PHQ-9)
Baseline, 3 måneder efter intervention
Sundhedsledelsesstrategier
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Vi bruger Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) til selv at vurdere deres selvledelsesstrategier (SM) for sundhed. Vi evaluerer forbedring af sundhedsledelsesstrategier.
Baseline, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Forbedring af livskvalitet (SF-12)
Baseline, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet (Mcgill QOL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Forbedring af livskvalitet (Mcgill QOL)
Baseline, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet (Euro-QoL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Forbedring af livskvalitet (Euro-QoL)
Baseline, 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Korea Health Industry Development Institute
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency
National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
National Institute of Health, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HI16C0455-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med IKT-programmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner