Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een Smart Health Management-programma voor patiënten met een chronische ziekte

22 oktober 2018 bijgewerkt door: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

De effectiviteit van een Smart Health Management-programma met proactief overwinnen voor patiënten met chronische ziekte: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie verifieert de effectiviteit van het Smart Health Management-programma dat is ontwikkeld voor patiënten met een chronische ziekte. Het doel van de studie is om de veranderingen in klinische indicatoren, kwaliteit van leven en gezondheidsgerelateerd gedrag te observeren bij het aanbieden van zelfmanagementprogramma's met ICT voor patiënten met een chronische ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie moet aantonen dat patiënten met een chronische ziekte (hypertensie, diabetes en dyslipidemie) met op ICT gebaseerd zelfmanagement en een educatief programma de klinische resultaten en de algehele gezondheidstoestand kunnen verbeteren, inclusief de kwaliteit van leven en gezondheidsgewoonten.

Naast de economische last ervaren mensen met een chronische ziekte verschillende psychosociale crises, zoals angst en depressie, waardoor de algehele kwaliteit van leven verslechtert en de sociale last toeneemt. Het standaard Chronic Care Model (CCM) heeft echter beperkingen omdat ze geen gedetailleerde zelfmanagementstrategieën van de patiënt bieden. Om de effectiviteit van het CCM-model te verbeteren, is het daarom nodig om een ​​nieuwe benadering voor te stellen voor het gebruik van een op IT gebaseerd zelfmanagementprogramma dat momenteel wordt ontwikkeld om de toegankelijkheid en efficiëntie van de gezondheidszorg te vergroten.

Primaire resultaten van deze studie zijn als volgt: Verbetering van klinische indicatoren bij patiënten met hypertensie, diabetes en hyperlipidemie.

Deelnemers aan deze studie zullen een basisvragenlijst beantwoorden over gezondheidsgewoonten, gezondheidsgedragspatronen en kwaliteit van leven, voeding, lichaamsbeweging, enz. Daarna worden de deelnemers willekeurig verdeeld over de interventiegroep en de controlegroep. De interventiegroep krijgt zelfmanagement en een educatief programma met ICT ("S Healthing") terwijl de controlegroep basis educatief materiaal krijgt met dezelfde inhoud over de ziekte. "S Healthing" is gebaseerd op een ICT-programma en omvat educatieve inhoud en een zelfmanagementprogramma op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH). De interventiegroep voert gedurende 3 maanden zelfmanagement uit via een smartphone-applicatie en een webprogramma. Deelnemers ontvangen een vragenlijst over de kwaliteit van leven en gezondheidsgewoonten bij het klinische onderzoek 3 maanden nadat het basisonderzoek is uitgevoerd. Het resultaat van twee vragenlijsten (baseline, post-interventie) en klinische uitkomsten worden samengesteld en met elkaar vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp 19 jaar en ouder
  • Proefpersoon die het doel van het onderzoek begrijpt en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent
  • Proefpersoon met chronische ziekte (hypertensie, diabetes, dyslipidemie)

  • Proefpersoon met meer dan één Poor Disease Control Indicator

    1. HbA1C 7,0% of meer
    2. Systolische bloeddruk 140 mmHg of hoger
    3. LDL-cholesterol 130mg/dL of meer
  • Onderwerpen die smartphones en pc's gebruiken (degenen die op ICT gebaseerde gezondheidszorgprogramma's kunnen gebruiken)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Koreaans te spreken, te begrijpen of te schrijven
  • Onvermogen om de inhoud van de verstrekte materialen te begrijpen vanwege slecht zicht en gehoor
  • Medische aandoeningen die deelname aan de klinische studie zouden beperken (zoals bevestigd door hun verwijzende arts; b.v. kortademigheid, ernstige depressie en andere psychische stoornissen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ICT-programma's
Er worden ICT-programma's aangeboden met onder meer het leren van gezondheidsinformatie per ziekte en zelfmanagement op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH). Daarna zullen de proefpersonen gedurende 12 weken zelfmanagementgezondheidszorg uitvoeren. Na 3 maanden ronden ze de ICT-programma's voor zelfmanagement af en vullen ze de vragenlijst in.
Gedragsmatig: ICT-programma's
ICT-programma's met onder andere gezondheidsinformatie leren door ziekte en zelfmanagement op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH).
ACTIVE_COMPARATOR: Een boek over chronische ziekten
Onderwerpen in de groep krijgen een boek over chronische ziekten voor patiënten. Na 3 maanden zijn ze klaar met het lezen van de materialen en vullen ze de vragenlijst in.
Gedragsmatig: Een boek over chronische ziekten
Een Take-home-boek over chronische ziekten wordt verstrekt voor zelfstudie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes in klinische uitkomsten van hypertensie vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Verandering in systolische bloeddruk (mmHg)
Baseline, 3 maanden na de interventie
Succes in klinische uitkomsten van dyslipidemie vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Verandering in LDL-cholesterol (mg/dL)
Baseline, 3 maanden na de interventie
Succes in klinische uitkomsten van primaire ziekte Diabetes vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Verandering in HbA1c (%)
Baseline, 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragspatronen op het gebied van gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
We identificeren gezondheidsgewoonten door deze op te delen in vijf stappen volgens de TTM-fase. We evalueren de toename van het onderhoudspercentage van gezondheidsgedragspatronen.
Baseline, 3 maanden na de interventie
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Verandering in depressiescore (PHQ-9)
Baseline, 3 maanden na de interventie
Strategieën voor gezondheidsbeheer
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
We gebruiken Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) om hun zelfmanagementstrategieën (SM) van gezondheid zelf te beoordelen. We evalueren de verbetering van gezondheidsmanagementstrategieën.
Baseline, 3 maanden na de interventie
Kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Verbetering van de kwaliteit van leven (SF-12)
Baseline, 3 maanden na de interventie
Kwaliteit van leven (Mcgill QOL)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Verbetering van de kwaliteit van leven (Mcgill QOL)
Baseline, 3 maanden na de interventie
Kwaliteit van leven (Euro-QoL)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Verbetering van de levenskwaliteit (Euro-QoL)
Baseline, 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Korea Health Industry Development Institute
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency
National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
National Institute of Health, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HI16C0455-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ICT-programma's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren