Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Smart Health Management-program för patienter med kronisk sjukdom

22 oktober 2018 uppdaterad av: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Effektiviteten av ett smart hälsoledningsprogram med proaktivt övervinnande för patienter med kronisk sjukdom: randomiserat kontrollerat försök

Denna studie verifierar effektiviteten av Smart Health Management-programmet utvecklat för patienter med kronisk sjukdom. Syftet med studien är att observera förändringar i kliniska indikatorer, livskvalitet och hälsorelaterade beteenden när man tillhandahåller självförvaltningsprogram med IKT för patienter med kroniska sjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie ska visa att patienter med kroniska sjukdomar (hypertoni, diabetes och dyslipidemi) med IKT-baserade självförvaltnings- och utbildningsprogram kan förbättra kliniska resultat och övergripande hälsotillstånd, inklusive livskvalitet och hälsovanor.

Utöver den ekonomiska bördan upplever personer med kronisk sjukdom olika psykosociala kriser som ångest och depression, vilket orsakar försämring av den totala livskvaliteten och ökar den sociala bördan. Standardmodellen för kronisk vård (CCM) har dock begränsningar genom att de inte tillhandahåller självhanteringsstrategier för patienten i detalj. Därför, för att förbättra effektiviteten av CCM-modellen, krävs det att man föreslår ett nytt tillvägagångssätt för användningen av IT-baserade program för självförvaltning som för närvarande utvecklas för att öka tillgängligheten och effektiviteten i hälso- och sjukvården.

De primära resultaten av denna studie är följande: Förbättring av kliniska indikatorer hos patienter med hypertoni, diabetes och hyperlipidemi.

Deltagarna i denna studie kommer att svara på ett baslinjeformulär om hälsovanor, hälsobeteendemönster och livskvalitet, kost, motion etc. Därefter kommer deltagarna att fördelas slumpmässigt i interventionsgruppen och kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få självförvaltning och utbildningsprogram med IKT ("S Healthing") medan kontrollgruppen får grundläggande utbildningsmaterial med samma innehåll om sjukdomen. "S Healthing" är baserat IKT-program och inkluderar utbildningsinnehåll och självförvaltningsprogram baserat på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Interventionsgruppen kommer att bedriva självförvaltning under 3 månader genom smarttelefonapplikation och webbprogram. Deltagarna kommer att få ett frågeformulär om livskvalitet och hälsovanor med den kliniska undersökningen 3 månader efter att baslinjeundersökningen genomfördes. Resultatet från två frågeformulär (baseline, post-intervention) och kliniska utfall kommer att sammanställas och jämföras med varandra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne 19 år och mer
  • Försöksperson som förstår syftet med studien och undertecknar med informerat samtycke
  • Person med kronisk sjukdom (hypertoni, diabetes, dyslipidemi)
  • Försöksperson med mer än en indikator för dålig sjukdomskontroll

    1. HbA1C 7,0 % eller mer
    2. Systoliskt BP 140 mmHg eller mer
    3. LDL-kolesterol 130mg/dL eller mer
  • Försökspersoner som använder smarta telefoner och datorer (de som kan använda IKT-baserade hälsovårdsprogram)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tala, förstå eller skriva koreanska
  • Oförmåga att förstå innehållet i det tillhandahållna materialet på grund av dålig syn och hörsel
  • Medicinska tillstånd som skulle begränsa efterlevnaden av deltagande i den kliniska prövningen (som bekräftats av deras remitterande läkare; t.ex. dyspné, svår depression och andra psykiska störningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: IKT-program
IKT-program som inkluderar inlärning av hälsoinformation genom sjukdom och självförvaltning baserad på Smart Management Strategy for Health (SMASH) tillhandahålls. Därefter kommer försökspersonerna att bedriva egenvård i 12 veckor. Efter 3 månader avslutar de självstyrande IKT-program, och sedan fyller de i frågeformuläret.
IKT-program som inkluderar inlärning av hälsoinformation genom sjukdom och självhantering baserat på Smart Management Strategy for Health (SMASH).
ACTIVE_COMPARATOR: En bok om kroniska sjukdomar
Ämnen i gruppen får en bok om kronisk sjukdom för patienter. Efter 3 månader har de läst klart materialet, de fyller i frågeformuläret.
En hembok om kronisk sjukdom tillhandahålls för självutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång i kliniska resultat av hypertoni från baslinjen till 3 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förändring i systoliskt blodtryck (mmHg)
Baslinje, 3 månader efter intervention
Framgång i kliniska resultat av dyslipidemi från baslinjen till 3 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förändring i LDL-kolesterol (mg/dL)
Baslinje, 3 månader efter intervention
Framgång i kliniska resultat av primär sjukdom Diabetes från baslinjen till 3 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förändring i HbA1c (%)
Baslinje, 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsobeteendemönster
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Vi identifierar hälsovanor genom att dela in i fem steg enligt TTM-stadiet. Vi utvärderar ökningen av upprätthållandet av hälsobeteendemönster.
Baslinje, 3 månader efter intervention
Depression
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förändring i depressionspoäng (PHQ-9)
Baslinje, 3 månader efter intervention
Hälsoledningsstrategier
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Vi använder Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) för att själva bedöma deras självförvaltningsstrategier (SM). Vi utvärderar förbättringar av Health Management Strategier.
Baslinje, 3 månader efter intervention
Livskvalitet (SF-12)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förbättring av livskvalitet (SF-12)
Baslinje, 3 månader efter intervention
Livskvalitet (Mcgill QOL)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förbättring av livskvalitet (Mcgill QOL)
Baslinje, 3 månader efter intervention
Livskvalitet (Euro-QoL)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förbättring av livskvalitet (Euro-QoL)
Baslinje, 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (FAKTISK)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på IKT-program

3
Prenumerera