Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intelligens egészségmenedzsment program hatékonysága krónikus betegségben szenvedő betegek számára

2018. október 22. frissítette: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Az intelligens egészségmenedzsment program hatékonysága proaktív leküzdéssel a krónikus betegségben szenvedő betegek számára: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ez a tanulmány igazolja a krónikus betegségben szenvedő betegek számára kifejlesztett Smart Health Management Program hatékonyságát. A tanulmány célja a klinikai mutatók, az életminőség és az egészséggel kapcsolatos magatartások változásainak megfigyelése a krónikus betegek IKT-val történő önmenedzselési programjainak biztosítása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bebizonyítsa, hogy a krónikus betegségben szenvedő betegek (hipertónia, cukorbetegség és diszlipidémia) IKT-alapú önkezeléssel és oktatási programmal javíthatják a klinikai eredményeket és az általános egészségi állapotot, beleértve az életminőséget és az egészségügyi szokásokat.

A krónikus betegségben szenvedők a gazdasági terheken túlmenően különféle pszichoszociális kríziseket is átélnek, mint például a szorongás és a depresszió, ami az általános életminőség romlását és növeli a társadalmi terheket. A standard krónikus gondozási modellnek (CCM) azonban vannak korlátai, mivel nem nyújtanak részletesen a páciens önkezelési stratégiáit. Ezért a CCM modell hatékonyságának javítása érdekében új megközelítési javaslatot kell javasolni az IT-alapú önmenedzselési program hasznosítására, amely jelenleg is folyik az egészségügyi szolgáltatások elérhetőségének és hatékonyságának növelése érdekében.

A vizsgálat elsődleges eredményei a következők: A klinikai mutatók javulása magas vérnyomásban, cukorbetegségben és hiperlipidémiában szenvedő betegeknél.

A vizsgálatban résztvevők válaszolnak egy alapkérdőívre az egészségügyi szokásokról, az egészségmagatartási mintákról és az életminőségről, az étrendről, a testmozgásról stb. Ezt követően a résztvevőket véletlenszerűen osztják be az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport önmenedzselési és oktatási programot kap ICT-vel ("S Healthing"), míg a kontrollcsoport azonos tartalmú alapvető oktatási anyagot kap a betegségről. Az "S Healthing" egy IKT-alapú program, amely oktatási tartalmakat és önmenedzselési programot tartalmaz, amely az Egészségügyi Smart Management Strategy (SMASH) alapján történik. Az intervenciós csoport 3 hónapon keresztül önmenedzselést végez okostelefonos alkalmazáson és webes programon keresztül. A résztvevők a klinikai vizsgálat során kérdőívet kapnak az életminőségről és az egészségügyi szokásokról, 3 hónappal az alapfelmérés elvégzése után. Két kérdőív (alapállapot, beavatkozás utáni) eredményét és klinikai eredményeit összeállítják és összehasonlítják egymással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alany 19 éves és idősebb
  • Az alany, aki megérti a vizsgálat célját és aláírja a beleegyező nyilatkozatot
  • Krónikus betegségben szenvedő alany (hipertónia, cukorbetegség, dyslipidaemia)

  • Egynél több rossz betegség-ellenőrzési mutatóval rendelkező alany

    1. HbA1C 7,0% vagy több
    2. A szisztolés vérnyomás 140 Hgmm vagy több
    3. LDL-koleszterin 130 mg/dl vagy több
  • Okostelefont és PC-t használó alanyok (akik tudnak IKT-alapú egészségügyi programokat használni)

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség koreaiul beszélni, megérteni vagy írni
  • Rossz látás és hallás miatt képtelenség megérteni a mellékelt anyagok tartalmát
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek korlátozzák a klinikai vizsgálatban való részvételt (amint azt a beutaló orvosuk megerősítette; pl. nehézlégzés, súlyos depresszió és egyéb mentális zavarok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: IKT programok
Olyan IKT-programokat biztosítanak, amelyek magukban foglalják az egészséggel kapcsolatos információk betegség szerinti tanulását és az egészségügy Smart Management Strategy (SMASH) alapján történő önkezelését. Ezt követően az alanyok 12 héten keresztül önmenedzselő egészségügyi ellátást végeznek. 3 hónap elteltével befejezik az önmenedzselési IKT programokat, majd kitöltik a kérdőívet.
Viselkedési: IKT programok
IKT-programok, amelyek magukban foglalják az egészségügyi információk betegség szerinti tanulását és az önmenedzselést az Egészségügyi Smart Management Strategy (SMASH) alapján.
ACTIVE_COMPARATOR: Könyv a krónikus betegségekről
A csoport alanyai kapnak egy könyvet a krónikus betegségekről a betegek számára. 3 hónap elteltével befejezik az anyagok elolvasását, kitöltik a kérdőívet.
Viselkedési: Könyv a krónikus betegségekről
A krónikus betegségekről szóló könyvet biztosítunk az önképzéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipertónia klinikai kimenetelének sikere a kiindulási állapottól 3 hónapig
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
A szisztolés vérnyomás változása (Hgmm)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
A diszlipidémia klinikai kimenetelének sikere a kiindulási állapottól 3 hónapig
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Az LDL-koleszterin változása (mg/dl)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Az elsődleges cukorbetegség klinikai kimenetelének sikere a kiindulási állapottól 3 hónapig
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
HbA1c változás (%)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségmagatartási minták
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Az egészségügyi szokásokat úgy határozzuk meg, hogy a TTM szakaszának megfelelően öt lépésre osztjuk. Értékeljük az egészségmagatartási minták fenntartási arányának növekedését.
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Változás a depresszió pontszámában (PHQ-9)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Egészségügyi menedzsment stratégiák
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
A Smart Management Strategy for Health Assessment Tool-t (SAT) használjuk arra, hogy önmagukban értékeljük az egészségre vonatkozó önmenedzselési (SM) stratégiáikat. Értékeljük az egészségügyi menedzsment stratégiák fejlesztését.
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Életminőség (SF-12)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Az életminőség javítása (SF-12)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Életminőség (Mcgill QOL)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Az életminőség javítása (Mcgill QOL)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Életminőség (Euro-QoL)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Az életminőség javítása (Euro-QoL)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Korea Health Industry Development Institute
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency
National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
National Institute of Health, Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HI16C0455-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IKT programok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel