A eficácia do programa de gerenciamento de saúde inteligente para pacientes com doenças crônicas
A eficácia do programa de gerenciamento de saúde inteligente com superação proativa para pacientes com doenças crônicas: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo demonstra que pacientes com doenças crônicas (hipertensão, diabetes e dislipidemia) com autogerenciamento baseado em TIC e programa educacional podem melhorar os resultados clínicos e o estado geral de saúde, incluindo qualidade de vida e hábitos de saúde.
Além do ônus econômico, as pessoas com doenças crônicas vivenciam diversas crises psicossociais, como ansiedade e depressão, que causam a deterioração da qualidade de vida geral e aumentam o ônus social. No entanto, o Modelo de Cuidados Crônicos padrão (CCM) tem limitações na medida em que não fornecem estratégias de autogestão do paciente em detalhes. Portanto, para melhorar a eficácia do modelo CCM, é necessário propor uma nova abordagem para a utilização do programa de autogestão baseado em TI que está sendo desenvolvido para aumentar a acessibilidade e eficiência do serviço de saúde.
Os resultados primários deste estudo são os seguintes: Melhora dos indicadores clínicos em pacientes com hipertensão, diabetes e hiperlipidemia.
Os participantes deste estudo responderão a um questionário básico sobre hábitos de saúde, padrões de comportamento de saúde e qualidade de vida, dieta, exercícios, etc. Depois disso, os participantes serão alocados aleatoriamente no grupo de intervenção e no grupo de controle. O grupo intervenção receberá programa educativo e de autogestão com TIC ("S Healthing") enquanto o grupo controle receberá material educativo básico com os mesmos conteúdos sobre a doença. "S Healthing" é um programa baseado em TIC e inclui conteúdos educacionais e um programa de autogestão baseado na Estratégia de Gestão Inteligente para a Saúde (SMASH). O grupo de intervenção realizará o autogerenciamento por 3 meses por meio de aplicativo para smartphone e programa da web. Os participantes receberão um questionário sobre qualidade de vida e hábitos de saúde com o exame clínico 3 meses após a realização da pesquisa inicial. O resultado de dois questionários (basal, pós-intervenção) e os resultados clínicos serão compilados e comparados entre si.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito 19 anos e mais
- Sujeito que entende o propósito do estudo e assina com o formulário de consentimento informado
- Sujeito com doença crônica (hipertensão, diabetes, dislipidemia)
Sujeito com mais de um Indicador de Controle de Doença Ruim
- HbA1C 7,0% ou mais
- PA sistólica 140mmHg ou mais
- LDL-colesterol 130mg/dL ou mais
- Sujeitos que usam smartphones e PCs (aqueles que podem usar programas de saúde baseados em TIC)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar, entender ou escrever coreano
- Incapacidade de compreender o conteúdo dos materiais fornecidos devido à deficiência visual e auditiva
- Condições médicas que limitariam a adesão à participação no ensaio clínico (conforme confirmado pelo médico de referência; por exemplo, dispnéia, depressão grave e outros transtornos mentais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Programas de TIC
São fornecidos programas de TIC que incluem aprendizado de informações de saúde por doença e autogestão com base na Estratégia de Gestão Inteligente para a Saúde (SMASH).
Depois disso, os sujeitos realizarão cuidados de saúde de autogerenciamento por 12 semanas.
Após 3 meses, eles terminam os programas de TIC de autogestão e, em seguida, preenchem o questionário.
|
Programas de TIC que incluem aprendizado de informações de saúde por doença e autogestão com base na Estratégia de Gestão Inteligente para a Saúde (SMASH).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Um livro sobre doenças crônicas
Sujeitos do grupo ganham um livro sobre doenças crônicas para pacientes.
Após 3 meses, terminam de ler os materiais, preenchem o questionário.
|
Um livro para levar para casa sobre doenças crônicas é fornecido para auto-educação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso nos resultados clínicos da Hipertensão desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
Alteração na pressão arterial sistólica (mmHg)
|
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
|
Sucesso nos resultados clínicos da dislipidemia desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
Alteração no colesterol LDL (mg/dL)
|
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
|
Sucesso nos resultados clínicos da doença primária Diabetes desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
Alteração na HbA1c (%)
|
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrões de comportamento de saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
Identificamos os hábitos de saúde dividindo-os em cinco etapas de acordo com o estágio TTM.
Avaliamos aumento na taxa de manutenção de padrões de comportamento de saúde.
|
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
|
Depressão
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
Mudança no escore de depressão (PHQ-9)
|
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
|
Estratégias de Gestão em Saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
Usamos a Ferramenta de Estratégia de Gestão Inteligente para Avaliação de Saúde (SAT) para avaliar suas estratégias de autogestão (SM) de saúde por conta própria.
Avaliamos o aprimoramento das Estratégias de Gestão em Saúde.
|
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
|
Qualidade de vida (SF-12)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
Melhoria da qualidade de vida (SF-12)
|
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
|
Qualidade de vida (Mcgill QOL)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
Melhoria da qualidade de vida (Mcgill QOL)
|
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
|
Qualidade de vida (Euro-QoL)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
Melhoria da qualidade de vida (Euro-QoL)
|
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HI16C0455-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programas de TIC
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruConcluído
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
Universiti Sains MalaysiaConcluídoPlaca dentária | Comportamento | Saúde Bucal | Atitude | ConhecimentoMalásia
-
King's College LondonMedical Research Council; South London and Maudsley NHS Foundation TrustDesconhecidoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoReino Unido
-
Universidade Estadual de LondrinaConcluído
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityAinda não está recrutandoAnsiedade social | TIC
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Concluído
-
Brugmann University HospitalUniversity Ghent; Université Libre de BruxellesConcluídoTranstorno por Uso de ÁlcoolBélgica
-
Precision Life Sciences GroupConcluídoGlioblastoma multiformeEstados Unidos
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanAinda não está recrutandoDoença Renal Crônica | Diabetes (DM) | Obesidade e Sobrepeso | Osteoartrite do joelhoTaiwan