류마티스 관절염 부신 회복 연구 (RAAR)
프레드니솔론에 노출된 류마티스 관절염 환자의 시상하부-뇌하수체-부신 축의 회복 조사
코르티솔은 뇌하수체와 시상하부에서 생성되는 호르몬에 반응하여 부신에서 생성되는 자연 발생 스트레스 호르몬입니다. 1950년대부터 인간이 만든 형태의 코티솔('스테로이드', 예를 들어 프레드니솔론)이 류마티스 관절염 치료에 사용되었습니다. 그들은 염증을 줄이는 데 매우 효과적입니다.
스테로이드 치료를 받는 것에 대한 정상적인 반응은 신체가 코르티솔을 적게 만들어야 한다는 것입니다. 스테로이드 치료 후 코티솔 생성을 담당하는 시스템이 깨어나는 속도가 느릴 수 있습니다. 코티솔을 충분히 만들지 못하는 사람은 스트레스에 대처할 수 있는 능력이 떨어지고 몸이 좋지 않거나 잠재적으로 치명적인 부신 위기를 겪을 위험이 높아집니다. 부신 축의 회복 실패가 얼마나 흔한지, 얼마나 오래 지속될 수 있는지 또는 어떤 요인이 어떤 환자가 가장 위험한지 예측할 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다.
이 연구는 프레드니솔론으로 치료받은 류마티스 관절염 환자의 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 회복에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 회복의 잠재적인 예측 바이오마커를 테스트할 것입니다.
연구는 병원 및 임상 연구 시설에서 수행됩니다. 참가자는 혈액 검사를 위해 두 번 방문하고 연구 3주 동안 6일 동안 3개의 타액 샘플을 제공하도록 요청받습니다.
HPA 축 회복의 생리학에 대한 더 나은 이해는 스테로이드 치료 중단 후 위험에 처한 환자를 예측할 수 있는 도구의 개발을 알려야 합니다. 이러한 도구는 환자 안전을 개선하는 데 유용합니다.
연구 개요
상세 설명
코르티솔은 자연적으로 발생하는 스트레스 호르몬입니다. 뇌하수체와 시상 하부에서 생성되는 호르몬에 반응하여 부신에서 만들어집니다. 1950년대부터 인간이 만든 형태의 코티솔('스테로이드', 예를 들어 프레드니솔론)이 류마티스 관절염 치료에 사용되었습니다. 그들은 염증을 줄이는 데 매우 효과적입니다. 스테로이드는 다양한 염증성 질환에 처방됩니다. 만성(3개월 이상) 스테로이드 처방의 영국 유병률은 1%입니다.
스테로이드 치료를 받는 것에 대한 정상적인 반응은 신체가 코르티솔을 적게 만들어야 한다는 것입니다. 스테로이드 치료 후, 코티솔 생성을 담당하는 시스템(시상하부 뇌하수체 부신 축(HPA 축)으로 알려짐)은 생산을 재개하는 데 느릴 수 있습니다. 코티솔을 충분히 만들지 못하는 사람은 스트레스에 대처할 수 있는 능력이 떨어지고 몸이 좋지 않거나 잠재적으로 치명적인 부신 위기를 겪을 위험이 높아집니다. 스테로이드 치료 후 부적절한 코르티솔 생산의 유병률은 환자의 10-30% 사이입니다. 그 기간과 어떤 환자 요인이 위험에 처한 환자를 예측할 수 있는지 여부는 불분명합니다. 일반적으로 연구는 규모가 작았고 잠재적인 요인이 유용한 예측 변수가 될 수 있는지 여부를 결정하기에 충분한 정보를 보고하지 않았습니다. 예를 들어 연령, 성별, 치료 기간, 치료 중단 기간, 기타 약물.
류마티스 관절염(RA)의 유병률은 1%입니다. 환자는 일반적으로 진단 시 13주 과정의 프레드니솔론을 감소 용량(COBRA-light로 알려진 치료 요법)으로 치료합니다. 1-2명의 환자가 RA의 새로운 진단을 받고 매주 Edinburgh의 류머티즘과를 방문합니다. 초기 COBRA-light 치료가 끝날 때 부신 축은 이러한 환자에서 일상적으로 평가되지 않습니다. 스테로이드의 느린 감량 용량은 진행 중인 부신 기능 부전의 위험을 감소시키는 것으로 추정됩니다. Joseph et al. 입증된 이유는 HPA 축의 회복에 거의 영향을 미치지 않았습니다. 따라서 이러한 환자는 잠재적으로 HPA 축의 활동 저하와 관련된 이환율 및 사망 위험이 있습니다.
이 연구는 프레드니솔론 치료 후 류마티스 관절염 환자의 HPA 축 회복에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 두 가지 새로운 잠재적인 회복 예측 바이오마커를 테스트할 것입니다.
HPA 축 회복의 생리학에 대한 더 나은 이해는 스테로이드 치료 중단 후 위험에 처한 환자를 예측할 수 있는 도구의 개발을 알려야 합니다. 이러한 도구는 환자의 안전과 웰빙을 개선하는 데 유용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH4 2XU
- Metabolic Unit, Western General Hospital, NHS Lothian, Crewe Road
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염
- COBRA 광 요법을 통한 프레드니손 치료
- 18세 이상
제외 기준:
- 부신 또는 뇌하수체 질환
- 주당 21단위 이상의 알코올 섭취
- 교대근무(야근)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시낙텐 테스트 1
기간: 1일차
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프레드니손 중단 후 짧은 synacthen 테스트
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1일차
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시낙텐 테스트 2
기간: 21일차
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프레드니손 중단 21일 후 단기 시낙텐 검사
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21일차
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코르티솔 각성 곡선
기간: 1주차, 2주차, 3주차 각 2일
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기상 시 침 분비 코티솔, 기상 후 30분 및 45분
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1주차, 2주차, 3주차 각 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 뉴클레오티드 다형성
기간: 0일에 평가됨
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연장된 HPA 축 억제의 예측 인자로서의 SNP 평가
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0일에 평가됨
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삶의 질
기간: 21일 평가
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SF-36(Short Form Survey)은 삶의 질을 평가했습니다.
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21일 평가
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대사물 패널
기간: 0일
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HPA 억제를 예측할 수 있는 대사체 패널 평가
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas JG Chambers, PhD, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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