혈당, 인지 및 웰빙 @ 작업
직장에서 음식 섭취와 관련된 혈당 모니터링, 인지 및 웰빙 - 파일럿 연구
이 무작위 통제 파일럿 연구의 주요 목표는 포도당과 인지 및 웰빙, 직장 환경에서의 음식 섭취 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 또한, 연구에서 수집된 연속 포도당 데이터는 실제 환경에서 음식/식사에 대한 포도당 반응의 개인 간 및 개인 간 가변성을 조사하는 데 사용될 것입니다.
마지막으로, 이 연구는 음식 섭취와 건강에 대한 자기 모니터링과 피드백이 개인이 더 건강한 선택을 하도록 자극하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 피드백 그룹과 통제 그룹의 두 그룹이 있습니다. 이 연구는 2주간의 2번의 자체 모니터링 기간으로 구성됩니다. 이 두 가지 자체 모니터링 기간 사이에 피드백 그룹의 참가자는 측정 데이터에 대한 피드백을 받게 됩니다. 컨트롤 그룹은 피드백을 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
서구 세계의 많은 사람들은 건강에 해로운 식습관을 포함하여 건강에 해로운 생활 방식을 가지고 있습니다. 사람들이 더 건강한 식단을 유지하도록 자극하기 위해 수많은 접근 방식이 취해졌지만 결과는 연구와 주제에 따라 매우 다양합니다. 이에 대한 한 가지 설명은 많은 접근 방식에서 개인의 특정 요구 사항과 그들이 살고 일하는 상황이 충분히 고려되지 않는다는 것입니다. 접근 방식이 보다 효과적이려면 개인 특성을 고려해야 합니다. 즉, 접근 방식은 맞춤화되거나 개인화되어야 합니다. 작업 환경에서 맞춤형 영양 및 건강에 초점을 맞출 때 연구에 포함된 건강 측면도 작업 환경과 관련이 있어야 합니다. 세 가지 주요 관심 매개변수가 선택됩니다: (식후) 혈당 수치, 인지 및 (주관적) 웰빙.
목적:
이 파일럿 연구의 주요 목적은 포도당과 인지 및 웰빙, 직장 환경에서의 음식 섭취 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다. 1) 음식 섭취와 건강에 대한 자기 모니터링과 피드백이 개인이 더 건강한 선택을 하도록 자극합니까? 2) 직장에서 포도당, 웰빙 및 인지에 대한 자체 모니터링을 수행하고 피드백을 받는 직원의 사용자 경험은 무엇입니까?
연구 설계:
이 연구는 피드백 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 구성된 무작위 통제 시험으로 설계됩니다. 이 연구는 2주간의 2번의 자체 모니터링 기간으로 구성됩니다. 이 두 가지 자체 모니터링 기간 사이에 피드백 그룹의 참가자는 측정 데이터에 대한 피드백을 받게 됩니다. 컨트롤 그룹은 피드백을 받지 않습니다.
연구 인구:
Veghel에 있는 Jumbo 슈퍼마켓 본사의 직원 중에서 남녀 모두 40명의 참가자를 모집합니다. 포함 기준은 주 4일 이상 본사에 상주하고 회사 점심 식당을 자주 방문하는 것입니다. 제외 기준은 교대 근무, 당뇨병 환자, 신경학적 또는 정신적 불만 및 특정 식품 관련 알레르기입니다.
간섭:
개입은 표준화된 식사와 개인화된 피드백으로 구성됩니다. 처음 2주간의 측정 기간 동안 연구 참가자는 근무일에 회사 식당에서 표준화된 점심을 먹도록 요청받습니다. 두 측정 기간 사이에 피드백 그룹은 자체 측정 데이터(간질 포도당, 인지, 웰빙 및 음식 섭취)에 대한 개인화된 피드백을 받습니다. 두 번째 측정 기간이 끝나면 피드백 그룹과 통제 그룹 모두 연구에 대한 보고를 포함하여 개인화된 피드백 양식을 받게 됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
1차 종점은 자가 모니터링 일일 음식 섭취, 포도당 수준, 인지 성능 및 웰빙입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Noord-Brabant
-
Veghel, Noord-Brabant, 네덜란드, 5462 CE
- Jumbo Supermarkten BV.
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주 4일 이상 점심 시간에 Jumbo 본사에 있어야 하며 2주간의 자체 모니터링 기간 중 점심 식사 후 1시간 동안 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 주 3회 이상 회사 점심 식당(점보 푸드 카페)을 자주 방문해야 합니다.
- 서면 동의서 제공
- 모든 연구 절차를 준수할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 교대 근무자
- 당뇨병 2형 환자
- 섭식 장애를 포함한 신경학적 또는 정신과적 불만에 대한 치료 중
- 비건, 생식, 팔레오를 포함한 특정 식단 선호도. 채식주의자, 페세테리언, 플렉시테리언도 연구에 참여할 수 있습니다.
- 셀리악병, 글루텐 불내증, 유당 불내증, 우유 단백질 알레르기를 포함한 알레르기 또는 과민증
- 피부 알레르기 또는 습진
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 맞춤형 피드백 그룹
두 측정 기간 사이에 개인화된 피드백 그룹은 자체 측정 데이터(간질 포도당, 인지, 웰빙 및 음식 섭취)에 대한 설명과 개인화된 피드백을 받게 됩니다.
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개인화된 피드백 보고서에는 포도당, 인지 및 웰빙, 건강한 컷오프 및/또는 벤치마크 값에 대한 일반적인 설명과 이러한 측정이 개인 건강 및 웰빙과 관련된 이유가 포함됩니다. 또한 포도당 수치가 어떻게 영향을 받을 수 있는지에 대한 일반적인 설명이 제공됩니다. 또한 개인화된 피드백에는 개별 포도당 반응 프로필과 시간 경과에 따른 웰빙 점수를 보여주는 그래프가 포함됩니다. 등록된 음식 섭취량은 매핑되어 포도당 및 웰빙 프로필에 연결됩니다. 웰빙 설문지의 결과도 표시되며 개인 프로필 및 음식 섭취량과 연결됩니다.
다른 이름들:
이것은 개입이 아니라 연구 중에 사용되는 측정 장치입니다.
시스템의 오류를 방지하기 위한 개입으로 여기에 추가되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 피드백 그룹
일반 피드백 그룹은 포도당, 인지 웰빙, 음식 섭취 및 이들의 관계에 대한 일반적인 설명을 받습니다.
일반 피드백에는 개인 검색결과가 포함되지 않습니다.
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이것은 개입이 아니라 연구 중에 사용되는 측정 장치입니다.
시스템의 오류를 방지하기 위한 개입으로 여기에 추가되었습니다.
다른 이름들:
일반 피드백에는 포도당, 인지 웰빙, 음식 섭취 및 이들의 관계에 대한 일반적인 설명이 포함됩니다.
일반 피드백에는 개인 검색결과가 포함되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 포도당 수치
기간: 지속적(14일 동안 15분마다 샘플링)
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지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용하여 측정
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지속적(14일 동안 15분마다 샘플링)
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일일 음식 섭취량
기간: 14일 동안 근무 시간 동안 매일 음식 섭취량을 등록합니다(2주 측정 기간 동안)..
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음식 섭취 응용 프로그램을 사용하여 측정
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14일 동안 근무 시간 동안 매일 음식 섭취량을 등록합니다(2주 측정 기간 동안)..
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인지 테스트
기간: 2주 측정 기간 동안 14일 동안 근무일에 하루에 두 번(점심 전후)
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스마트폰 애플리케이션을 통해
테스트에는 직접 리콜, 무료 리콜 및 지연 리콜이 포함됩니다.
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2주 측정 기간 동안 14일 동안 근무일에 하루에 두 번(점심 전후)
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안녕
기간: 이 설문지는 하루에 다섯 번 시행됩니다. 오전 2회, 점심식사 5분 전 1회(인지검사 전), 점심식사 1시간 후(인지검사 전), 오후 1회 2회씩 14일 동안 실시한다.
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스마트폰 애플리케이션을 통해
VAS 척도를 포함하여 '활기찬 느낌 - 피곤한 느낌, 집중된 느낌 - 산만한 느낌', '긍정적인 느낌 - 부정적인 느낌', '의욕이 생긴 느낌 - 의욕이 없는 느낌', '편안한 느낌 - 스트레스를 받은 느낌'에 대한 5가지 질문을 포함합니다.
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이 설문지는 하루에 다섯 번 시행됩니다. 오전 2회, 점심식사 5분 전 1회(인지검사 전), 점심식사 1시간 후(인지검사 전), 오후 1회 2회씩 14일 동안 실시한다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강하게 먹겠다는 의지
기간: 기준선 및 8주 후(연구 종료)
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전적으로 동의하지 않음(1)에서 전적으로 동의함(7)까지 7점 척도의 3개 항목으로 측정되었습니다.
항목은 '건강한 식사를 할 계획이다', '건강한 식사를 고려할 것이다', '절대 건강하게 먹을 것이다'이다.
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기준선 및 8주 후(연구 종료)
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정량적 사용자 경험
기간: 기준선 및 8주 후(연구 종료)
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건강한 식습관 유지에 대한 자기효능감과 건강한 식생활 동기 유형
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기준선 및 8주 후(연구 종료)
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질적 사용자 경험
기간: 4개의 짧은 설문조사(기준선, 1일차, 2주 후, 8주 후) 및 8주 후 포커스 그룹
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설문 조사에는 일반적으로 연구에 대한 사용자 경험, 자체 모니터링 장치 및 개인 피드백을 측정하는 자체 구성 척도가 포함됩니다.
포커스 그룹은 직원들이 설문 조사에서 제공한 답변 뒤에 있는 추론을 이해하고 설문 조사의 초기 분석을 검증하는 데 필요합니다.
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4개의 짧은 설문조사(기준선, 1일차, 2주 후, 8주 후) 및 8주 후 포커스 그룹
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미래 결과에 초점
기간: 기준선
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Joireman et al(2012)의 검증된 설문지.
출력은 개인화된 피드백을 공식화하기 위한 입력으로 사용됩니다.
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기준선
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주관적 건강
기간: 기준선 및 8주 후(연구 종료)
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• 주관적 건강은 '매우 건강하지 않음'(1)에서 '매우 건강함'(7)까지 7점 척도로 등급이 매겨진 두 가지 항목으로 측정됩니다.
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기준선 및 8주 후(연구 종료)
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식습관(직장에서)
기간: 기준선 및 8주 후(연구 종료)
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아침과 간식을 얼마나 자주 먹는지, 직장에서 회사 식당에서 얼마나 자주 식사를 하는지, 도시락을 얼마나 자주 가져오거나 사먹는지, 점심 산책을 얼마나 자주 하는지 등을 설문조사를 통해 매핑합니다.
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기준선 및 8주 후(연구 종료)
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신체 활동
기간: 기준선 및 8주 후(연구 종료)
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건강한 신체 활동을 위한 네덜란드 표준.
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기준선 및 8주 후(연구 종료)
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BMI
기간: 기준선 및 8주 후(연구 종료)
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본인이 보고한 키와 몸무게를 기준으로 계산
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기준선 및 8주 후(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Iris M de Hoogh, Msc, TNO (Netherlands Organization for Applied Scientific Research)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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