Glycémie, cognition et bien-être au travail
Surveillance de la glycémie, cognition et bien-être en relation avec l'apport alimentaire au travail - une étude pilote
Cette étude pilote contrôlée randomisée a pour objectif principal d'étudier la relation entre le glucose et la cognition et le bien-être, ainsi que l'apport alimentaire en milieu de travail. De plus, les données continues sur le glucose recueillies dans l'étude seront utilisées pour étudier la variabilité inter- et intra-individuelle de la réponse glycémique aux aliments/repas dans un cadre réel.
Enfin, l'étude vise à déterminer si l'autosurveillance et les commentaires sur l'apport alimentaire et la santé stimulent les individus à faire des choix plus sains.
Cette étude comportera deux groupes, le groupe de rétroaction et le groupe de contrôle. L'étude consistera en deux périodes d'autocontrôle de deux semaines. Entre ces deux périodes d'autocontrôle, les participants au groupe de rétroaction recevront un retour sur leurs données de mesure. Le groupe de contrôle ne recevra aucune rétroaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses personnes dans le monde occidental ont un mode de vie malsain, y compris un régime alimentaire malsain. De nombreuses approches ont été adoptées pour stimuler les gens à maintenir une alimentation plus saine, mais les résultats sont très variables selon les études et les sujets. Cela s'explique notamment par le fait que, dans de nombreuses approches, les besoins spécifiques des individus et le contexte dans lequel ils vivent et travaillent ne sont pas suffisamment pris en compte. Pour qu'une approche soit plus efficace, les caractéristiques personnelles doivent être prises en compte. En d'autres termes, l'approche doit être adaptée ou personnalisée. Lorsque l'on se concentre sur la nutrition et la santé personnalisées dans l'environnement de travail, les aspects de la santé qui sont inclus dans l'étude doivent également être pertinents pour l'environnement de travail. Trois principaux paramètres d'intérêt sont sélectionnés : la glycémie (postprandiale), la cognition et le bien-être (subjectif).
Objectif:
L'objectif principal de cette étude pilote est d'étudier la relation entre le glucose et la cognition et le bien-être, ainsi que l'apport alimentaire en milieu de travail.
Les objectifs secondaires sont : 1) L'autosurveillance et la rétroaction sur l'apport alimentaire et la santé incitent-elles les individus à faire des choix plus sains ? 2) Quelles sont les expériences d'utilisation des employés pour effectuer l'autosurveillance et recevoir des commentaires sur la glycémie, le bien-être et la cognition au travail ?
Étudier le design:
Cette étude sera conçue comme un essai contrôlé randomisé avec deux groupes, le groupe de rétroaction et le groupe témoin. L'étude consistera en deux périodes d'autocontrôle de deux semaines. Entre ces deux périodes d'autocontrôle, les participants au groupe de rétroaction recevront un retour sur leurs données de mesure. Le groupe de contrôle ne recevra aucune rétroaction.
Population étudiée :
Quarante participants, hommes et femmes, seront recrutés parmi le personnel du siège des supermarchés Jumbo à Veghel. Les critères d'inclusion sont la présence au siège social pendant au moins 4 jours par semaine et les fréquents visiteurs du restaurant d'entreprise. Les critères d'exclusion sont le travail posté, les patients diabétiques, les troubles neurologiques ou psychiatriques et les allergies alimentaires spécifiques.
Intervention:
L'intervention consiste en des repas standardisés et des commentaires personnalisés. Au cours de la première période de mesure de deux semaines, les participants à l'étude seront invités à consommer des déjeuners standardisés les jours de travail dans le restaurant de l'entreprise. Entre les deux périodes de mesure, le groupe de feedback recevra un feedback personnalisé sur ses données auto-mesurées (glycémie interstitielle, cognition, bien-être et apport alimentaire). À la fin de la deuxième période de mesure, le groupe de rétroaction et le groupe de contrôle recevront un formulaire de rétroaction personnalisé, y compris un débriefing sur l'étude.
Principaux paramètres/critères de l'étude :
Les principaux critères d'évaluation sont l'apport alimentaire quotidien auto-surveillé, les niveaux de glucose, les performances cognitives et le bien-être.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Noord-Brabant
-
Veghel, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5462 CE
- Jumbo Supermarkten BV.
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être présent au siège de Jumbo pendant le déjeuner au moins quatre jours/semaine et avoir accès à son ordinateur pendant une heure après le déjeuner pendant les deux périodes d'autosurveillance de 2 semaines
- Doit être un visiteur fréquent du restaurant de l'entreprise (Jumbo food café), avec un minimum de trois fois par semaine
- Avoir donné son consentement éclairé par écrit
- Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Les travailleurs de quarts
- Patients diabétiques de type 2
- Sous traitement pour des troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris des troubles de l'alimentation
- Préférences alimentaires spécifiques, y compris végétalien, aliments crus, paléo. Les végétariens, les pescétariens et les flexitariens peuvent participer à l'étude
- Allergies ou intolérances, y compris la maladie cœliaque, l'intolérance au gluten, l'intolérance au lactose, l'allergie aux protéines du lait
- Allergie cutanée ou eczéma
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de rétroaction personnalisé
Entre les deux périodes de mesure, le groupe de feedback personnalisé recevra une explication et un feedback personnalisé sur ses données auto-mesurées (glycémie interstitielle, cognition, bien-être et apport alimentaire).
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Le rapport de rétroaction personnalisé contiendra une explication générale sur la glycémie, la cognition et le bien-être, les seuils de santé et/ou les valeurs de référence, et pourquoi ces mesures sont pertinentes pour la santé et le bien-être personnels. En outre, une explication générale sera donnée sur la façon dont les niveaux de glucose peuvent être influencés. De plus, les commentaires personnalisés contiendront les profils de réponse glycémique individuels, ainsi que des graphiques montrant les scores de bien-être au fil du temps. L'apport alimentaire enregistré sera cartographié et lié aux profils de glucose et de bien-être. Les résultats du questionnaire de bien-être seront également affichés et seront liés aux profils individuels et aux apports alimentaires.
Autres noms:
Il ne s'agit pas d'une intervention, mais d'un appareil de mesure utilisé au cours de l'étude.
Ajouté ici comme intervention pour éviter les erreurs dans le système.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de rétroaction générale
Le groupe de rétroaction générique recevra une explication générique sur le glucose, le bien-être cognitif et l'apport alimentaire et leur relation.
Les commentaires génériques n'incluront pas les résultats personnels.
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Il ne s'agit pas d'une intervention, mais d'un appareil de mesure utilisé au cours de l'étude.
Ajouté ici comme intervention pour éviter les erreurs dans le système.
Autres noms:
La rétroaction générique contiendra une explication générique sur le glucose, le bien-être cognitif et l'apport alimentaire et leur relation.
Les commentaires génériques n'incluront pas les résultats personnels.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie quotidienne
Délai: Continu (échantillonné toutes les 15 minutes pendant une durée de 14 jours)
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mesuré à l'aide d'un dispositif de surveillance continue de la glycémie
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Continu (échantillonné toutes les 15 minutes pendant une durée de 14 jours)
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Apport alimentaire quotidien
Délai: enregistrement quotidien de l'apport alimentaire pendant les heures de travail pour une durée de 14 jours (pendant les deux périodes de mesure de deux semaines).
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mesuré à l'aide d'une application de prise alimentaire
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enregistrement quotidien de l'apport alimentaire pendant les heures de travail pour une durée de 14 jours (pendant les deux périodes de mesure de deux semaines).
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Tests cognitifs
Délai: deux fois par jour (avant et après le déjeuner) les jours ouvrables pendant une durée de 14 jours, pendant les deux périodes de mesure de deux semaines
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via l'application Smartphone.
Les tests incluent le rappel direct, le rappel libre et le rappel différé.
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deux fois par jour (avant et après le déjeuner) les jours ouvrables pendant une durée de 14 jours, pendant les deux périodes de mesure de deux semaines
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Bien-être
Délai: Ce questionnaire sera administré cinq fois par jour ; deux fois le matin, une fois cinq minutes avant le déjeuner (avant le test cognitif), une fois une heure après le déjeuner (avant le test cognitif) et une fois l'après-midi pendant deux fois 14 jours.
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via l'application Smartphone.
Comprend des échelles VAS pour inclure cinq questions pour 'se sentir énergique - fatigué, 'se sentir concentré - distrait', 'se sentir positif - négatif', 'se sentir motivé - non motivé', 'se sentir détendu - stressé'
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Ce questionnaire sera administré cinq fois par jour ; deux fois le matin, une fois cinq minutes avant le déjeuner (avant le test cognitif), une fois une heure après le déjeuner (avant le test cognitif) et une fois l'après-midi pendant deux fois 14 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention de manger sainement
Délai: au départ et après huit semaines (fin de l'étude)
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mesuré avec trois items sur des échelles en sept points allant de totalement en désaccord (1) à totalement d'accord (7).
Les items sont « Je prévois de manger sainement », « J'envisagerais de manger sainement » et « Je vais absolument manger sainement ».
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au départ et après huit semaines (fin de l'étude)
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Expériences utilisateur quantitatives
Délai: au départ et après huit semaines (fin de l'étude)
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Auto-efficacité pour maintenir une alimentation saine et type de motivation à manger sainement
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au départ et après huit semaines (fin de l'étude)
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Expériences utilisateur qualitatives
Délai: quatre courtes enquêtes (baseline, jour 1, après deux semaines, après huit semaines) et dans des groupes de discussion après huit semaines
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l'enquête comprend des échelles auto-construites qui mesurent l'expérience de l'utilisateur avec la recherche en général, les dispositifs d'auto-surveillance et les commentaires personnels.
Les groupes de discussion sont nécessaires pour comprendre le raisonnement derrière les réponses que les employés donnent dans les enquêtes et pour valider l'analyse initiale de l'enquête.
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quatre courtes enquêtes (baseline, jour 1, après deux semaines, après huit semaines) et dans des groupes de discussion après huit semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrez-vous sur les conséquences futures
Délai: ligne de base
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questionnaire validé de Joireman et al (2012).
La sortie sera utilisée comme entrée pour formuler le feedback personnalisé
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ligne de base
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Santé subjective
Délai: Au départ et après huit semaines (fin de l'étude)
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• La santé subjective est mesurée à l'aide de deux éléments notés sur des échelles en sept points allant de « très malsain » (1) à « très sain » (7).
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Au départ et après huit semaines (fin de l'étude)
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Habitudes alimentaires (au travail)
Délai: Au départ et après huit semaines (fin de l'étude)
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cartographié via un questionnaire, concernant la fréquence à laquelle on prend le petit-déjeuner et les collations, la fréquence à laquelle on mange au restaurant d'entreprise au travail, la fréquence à laquelle on apporte son propre déjeuner ou on achète son déjeuner, la fréquence à laquelle on fait des promenades pour le déjeuner, etc.
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Au départ et après huit semaines (fin de l'étude)
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Activité physique
Délai: Au départ et après huit semaines (fin de l'étude)
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la norme néerlandaise pour une activité physique saine.
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Au départ et après huit semaines (fin de l'étude)
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IMC
Délai: Au départ et après huit semaines (fin de l'étude)
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calculé en fonction de la taille et du poids autodéclarés
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Au départ et après huit semaines (fin de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iris M de Hoogh, Msc, TNO (Netherlands Organization for Applied Scientific Research)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P9663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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