Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensokeri, kognitio ja hyvinvointi @ Työ

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Iris de Hoogh, TNO

Verensokerin seuranta, kognitio ja hyvinvointi suhteessa ruoan saantiin työssä - pilottitutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen päätavoitteena on tutkia glukoosin ja kognition ja hyvinvoinnin suhdetta sekä ruoan saantia työympäristössä. Lisäksi tutkimuksessa kerättyä jatkuvaa glukoositietoa käytetään tutkimaan yksilöiden välistä ja sisäistä vaihtelua glukoosivasteessa elintarvikkeisiin/aterioihin tosielämässä.

Lopuksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kannustavatko itsevalvonta ja palaute ravinnonsaannista ja terveydestä yksilöitä tekemään terveellisempiä valintoja.

Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää, palauteryhmä ja kontrolliryhmä. Tutkimus koostuu kahdesta kahden viikon mittaisesta itseseurantajaksosta. Näiden kahden itsevalvontajakson välissä palauteryhmään osallistuville annetaan palautetta mittaustiedoistaan. Kontrolliryhmä ei saa palautetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monilla länsimaisilla ihmisillä on epäterveellinen elämäntapa, mukaan lukien epäterveellinen ruokavalio. Lukuisia lähestymistapoja on otettu käyttöön ihmisten kannustamiseksi ylläpitämään terveellisempää ruokavaliota, mutta tulokset vaihtelevat suuresti tutkimusten ja aiheiden välillä. Yksi selitys tälle on, että monissa lähestymistavoissa yksilöiden erityistarpeita ja kontekstia, jossa he elävät ja työskentelevät, ei oteta riittävästi huomioon. Jotta lähestymistapa olisi tehokkaampi, henkilökohtaiset ominaisuudet on otettava huomioon. Toisin sanoen lähestymistapaa on räätälöitävä tai yksilöitävä. Kun keskitytään yksilölliseen ravitsemukseen ja terveyteen työympäristössä, tutkimukseen sisältyvien terveysnäkökohtien tulee olla relevantteja myös työympäristön kannalta. Valitaan kolme tärkeintä kiinnostavaa parametria: (aterian jälkeinen) verensokeri, kognitio ja (subjektiivinen) hyvinvointi.

Tavoite:

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia glukoosin ja kognition ja hyvinvoinnin suhdetta sekä ruoan saantia työympäristössä.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: 1) Kannustaako itsevalvonta ja palaute ruoan saannista ja terveydestä yksilöitä tekemään terveellisempiä valintoja? 2) Millaisia ​​käyttäjäkokemuksia työntekijöillä on itsevalvonnan suorittamisesta ja palautteen saamisesta glukoosista, hyvinvoinnista ja kognitiosta työpaikalla?

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus suunnitellaan satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi kahdella ryhmällä, palauteryhmällä ja kontrolliryhmällä. Tutkimus koostuu kahdesta kahden viikon mittaisesta itseseurantajaksosta. Näiden kahden itsevalvontajakson välissä palauteryhmään osallistuville annetaan palautetta mittaustiedoistaan. Kontrolliryhmä ei saa palautetta.

Tutkimuspopulaatio:

Neljäkymmentä osallistujaa, sekä miehiä että naisia, rekrytoidaan Veghelin Jumbo-supermarkettien pääkonttorin henkilökunnasta. Osallistumiskriteereinä ovat läsnäolo pääkonttorissa vähintään 4 päivänä viikossa ja säännölliset vierailijat yrityksen lounasravintolassa. Poissulkemiskriteereinä ovat vuorotyö, diabeetikot, neurologiset tai psykiatriset vaivat ja tietyt ruoka-aineallergiat.

Interventio:

Interventio koostuu standardoiduista aterioista ja henkilökohtaisesta palautteesta. Ensimmäisen kahden viikon mittausjakson aikana tutkimukseen osallistujia pyydetään nauttimaan standardoituja lounaita työpäivinä yrityksen ravintolassa. Kahden mittausjakson välillä palauteryhmä saa henkilökohtaista palautetta itsemittaustiedoistaan ​​(interstitiaalinen glukoosi, kognitio, hyvinvointi ja ravinnon saanti). Toisen mittausjakson lopussa sekä palauteryhmä että kontrolliryhmä saavat henkilökohtaisen palautelomakkeen, joka sisältää selvityksen tutkimuksesta.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat itsevalvottu päivittäinen ruoansaanti, glukoositasot, kognitiivinen suorituskyky ja hyvinvointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Noord-Brabant
      • Veghel, Noord-Brabant, Alankomaat, 5462 CE
        • Jumbo Supermarkten BV.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitää olla paikalla Jumbon päämajassa lounaan aikana vähintään neljänä päivänä/viikko ja päästä tietokoneeseensa tunnin ajan lounaan jälkeen kahden 2 viikon itsevalvontajakson aikana
  • Yrityksen lounasravintolan (Jumbo-ruokakahvilan) tulee olla säännöllisesti vierailijoita, vähintään kolme kertaa viikossa
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  • Valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vuorotyöntekijät
  • Diabetes tyypin 2 potilaat
  • Hoidossa neurologisten tai psykiatristen vaivojen, mukaan lukien syömishäiriöiden, vuoksi
  • Erityiset ruokailutottumukset, mukaan lukien vegaani, raakaruoka, paleo. Kasvissyöjät, kasvissyöjät ja flexitaarit voivat osallistua tutkimukseen
  • Allergiat tai intoleranssit, mukaan lukien keliakia, gluteeni-intoleranssi, laktoosi-intoleranssi, maitoproteiiniallergia
  • Ihoallergia tai ekseema

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen palauteryhmä
Kahden mittausjakson välissä henkilökohtainen palauteryhmä saa selvityksen ja henkilökohtaisen palautteen itsemittaustiedoistaan ​​(interstitiaalinen glukoosi, kognitio, hyvinvointi ja ravinnon saanti).

Henkilökohtainen palauteraportti sisältää yleisen selvityksen glukoosista, kognitiosta ja hyvinvoinnista, terveistä raja-arvoista ja/tai vertailuarvoista sekä siitä, miksi nämä toimenpiteet ovat tärkeitä henkilökohtaisen terveyden ja hyvinvoinnin kannalta. Lisäksi annetaan yleinen selitys siitä, kuinka glukoositasoihin voidaan vaikuttaa.

Henkilökohtainen palaute sisältää myös yksittäiset glukoosivasteprofiilit sekä kaavioita, jotka näyttävät hyvinvointipisteet ajan mittaan. Rekisteröity ravinnonsaanti kartoitetaan ja linkitetään glukoosi- ja hyvinvointiprofiileihin. Myös hyvinvointikyselyn tulokset näytetään ja ne linkitetään yksilöprofiileihin ja ravinnonsaantiin.

Muut nimet:
  • henkilökohtainen palauteraportti
Tämä ei ole interventio, vaan tutkimuksen aikana käytetty mittauslaite. Lisätty tähän väliintuloksi järjestelmän virheiden välttämiseksi.
Muut nimet:
  • Abbott FreeStyle Libre Pro
Placebo Comparator: Yleinen palauteryhmä
Yleinen palauteryhmä saa yleisen selityksen glukoosista, kognitiivisista hyvinvoinnista ja ravinnonsaannista sekä niiden suhteesta. Yleinen palaute ei sisällä henkilökohtaisia ​​tuloksia.
Tämä ei ole interventio, vaan tutkimuksen aikana käytetty mittauslaite. Lisätty tähän väliintuloksi järjestelmän virheiden välttämiseksi.
Muut nimet:
  • Abbott FreeStyle Libre Pro
Yleinen palaute sisältää yleisen selityksen glukoosista, kognition hyvinvoinnista ja ravinnon saannista sekä niiden välisestä suhteesta. Yleinen palaute ei sisällä henkilökohtaisia ​​tuloksia.
Muut nimet:
  • Yleinen palauteraportti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset glukoositasot
Aikaikkuna: Jatkuva (näytteet otetaan 15 minuutin välein 14 päivän ajan)
mitataan jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella
Jatkuva (näytteet otetaan 15 minuutin välein 14 päivän ajan)
Päivittäinen ravinnon saanti
Aikaikkuna: päivittäinen ravinnon rekisteröinti työaikana 14 päivän ajan (molempien kahden viikon mittausjaksojen aikana).
mitataan ruoan saantisovelluksella
päivittäinen ravinnon rekisteröinti työaikana 14 päivän ajan (molempien kahden viikon mittausjaksojen aikana).
Kognitiotestit
Aikaikkuna: kahdesti päivässä (ennen ja jälkeen lounasta) työpäivinä 14 päivän ajan, molempien kahden viikon mittausjaksojen aikana
älypuhelinsovelluksen kautta. Testit sisältävät suoran palauttamisen, ilmaisen palautuksen ja viivästetun palautuksen.
kahdesti päivässä (ennen ja jälkeen lounasta) työpäivinä 14 päivän ajan, molempien kahden viikon mittausjaksojen aikana
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake täytetään viisi kertaa päivässä; kaksi kertaa aamulla, kerran viisi minuuttia ennen lounasta (ennen kognitiotestiä), kerran tunti lounaan jälkeen (ennen kognitiotestiä) ja kerran iltapäivällä kaksi kertaa 14 päivän ajan.
älypuhelinsovelluksen kautta. Sisältää VAS-asteikon viiden kysymyksen sisällyttämiseen seuraaviin kysymyksiin: 'energinen olo - väsynyt, 'keskittynyt - hajamielinen', 'positiivinen - negatiivinen olo' , "motivoitunut - motivoimaton" , "rento olo - stressaantunut"
Tämä kyselylomake täytetään viisi kertaa päivässä; kaksi kertaa aamulla, kerran viisi minuuttia ennen lounasta (ennen kognitiotestiä), kerran tunti lounaan jälkeen (ennen kognitiotestiä) ja kerran iltapäivällä kaksi kertaa 14 päivän ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus syödä terveellisesti
Aikaikkuna: lähtötaso ja kahdeksan viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
mitataan kolmella pisteellä seitsemän pisteen asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7). Kohdat ovat "Suunnittelen syöväni terveellisesti", "Haluaisin syödä terveellisesti" ja "Aion ehdottomasti syödä terveellisesti".
lähtötaso ja kahdeksan viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
Kvantitatiiviset käyttäjäkokemukset
Aikaikkuna: lähtötaso ja kahdeksan viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
Omatehokkuus terveellisen ruokavalion ylläpitämisessä ja motivaatio syödä terveellisesti
lähtötaso ja kahdeksan viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
Laadullisia käyttökokemuksia
Aikaikkuna: neljä lyhyttä kyselyä (perustaso, päivä 1, kahden viikon kuluttua, kahdeksan viikon kuluttua) ja kohderyhmissä kahdeksan viikon kuluttua
Kysely sisältää itse rakennettuja asteikkoja, jotka mittaavat käyttäjäkokemusta tutkimuksesta yleisesti, itsevalvontalaitteita ja henkilökohtaista palautetta. Fokusryhmiä tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää työntekijöiden kyselyissä antamien vastausten perustelut ja validoida tutkimuksen alustava analyysi.
neljä lyhyttä kyselyä (perustaso, päivä 1, kahden viikon kuluttua, kahdeksan viikon kuluttua) ja kohderyhmissä kahdeksan viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskity tuleviin seurauksiin
Aikaikkuna: perusviiva
validoitu kyselylomake Joiremanilta et al (2012). Tulostetta käytetään syötteenä henkilökohtaisen palautteen muotoiluun
perusviiva
Subjektiivinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
• Subjektiivista terveyttä mitataan kahdella pisteellä, jotka on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla "erittäin epäterveellisestä" (1) "erittäin terveeseen" (7).
Lähtötilanne ja kahdeksan viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
Ruokailutottumukset (työpaikalla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
kartoitetaan kyselylomakkeella siitä, kuinka usein syödään aamiaista ja välipaloja, kuinka usein syödään yrityksen ravintolassa töissä, kuinka usein tuodaan omat lounaansa tai ostetaan lounasta, kuinka usein käydään lounaskävelyllä jne.
Lähtötilanne ja kahdeksan viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
hollantilainen terveellisen liikunnan normi.
Lähtötilanne ja kahdeksan viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
laskettu itse ilmoittaman pituuden ja painon perusteella
Lähtötilanne ja kahdeksan viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TNO

Tutkijat

  • Päätutkija: Iris M de Hoogh, Msc, TNO (Netherlands Organization for Applied Scientific Research)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen palaute

Tilaa