- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03304236
척수병증 손의 동작 분석: 고전 징후에 대한 새로운 통찰력
연구 개요
상세 설명
경추 척수병증은 협착증과 척수 압박을 유발하는 경추의 변성으로 인한 흔한 질환으로, 아시아 인구에서 더 높은 유병률을 보입니다. 이는 손의 손재주 및 기능 감소, 감각 상실, 보행 및 괄약근 장애로 이어집니다. 자연사는 대부분의 경우 단계적 악화를 보이는 반면, 소수의 피험자에서는 천천히 점진적인 악화 또는 갑작스러운 악화가 관찰됩니다.
척수손은 Ono et al. 자궁 경부 척수증으로 인한 손가락 운동 장애 분석. 그들은 피험자가 주먹을 쥐었다가 10초 이내에 가능한 빨리 놓을 수 있는 횟수를 기록하는 10초 그립 및 릴리스 테스트를 설명했습니다. 본질적인 손가락 약화와 관련된 서투름은 환자가 테스트 중에 수행할 수 있는 주기 수를 감소시킵니다. 그들은 환자의 신경학적 결손을 정량화하고 10초 동안 20회 미만의 악력-해제 주기가 증상성 척수병증을 나타냄을 발견했습니다. 이 징후의 존재는 자궁경부 척수병증의 병리학적일 뿐만 아니라 질병의 중증도와도 관련이 있습니다. 이것은 피라미드 관 침범의 민감하고 구체적인 징후이며 그 이후로 상태에 대한 고전적인 징후이자 객관적인 테스트가 되었습니다. 골수병성 손 징후의 존재는 증상이 있는 경추 척수병증의 진단을 돕고 그 등급은 치료하는 외과의에게 상태의 중증도에 대한 지침 역할을 합니다.
그러나 이 정량적 분석은 환자가 손 기능 저하로 인해 경험하는 어색함을 조잡하게 표현한 것일 뿐입니다. 원래 설명에서 Ono et al. 이 움직임의 품질은 특히 어렵고 느리고 불완전한 손가락 확장, 손가락 확장 시도와 함께 과도한 손목 굴곡 및 손가락 굴곡과 함께 과도한 손목 확장이 있는 고급 사례에서 영향을 받았다고 언급했습니다. 이것은 손목과 손가락 사이의 시너지 효과의 실패로 인해 발생하는 것으로 간주되었습니다. 손가락 움직임은 복잡하고 매우 다양하며 임상 평가가 어려운 경우가 많습니다. 환자가 수행할 수 있는 주기의 수를 세는 것과는 별개로, 고전적인 그립 및 릴리스 테스트에는 외과 의사가 광범위하게 설명했지만 임상 실습에서 재현할 수 없거나 의미가 없는 매우 모호한 용어로 된 다른 중요한 임상 정보가 포함되어 있습니다. 이러한 조정되지 않은 손가락 움직임과 쥐고 놓기 주기에서 손가락을 부드럽게 움직일 수 없는 것은 척수병증 환자에서 잘 알려진 현상이지만 막연하게만 인식되어 왔습니다. 현재 이러한 운동학적 특성은 정량화되거나 연구되지 않았으며, 어떤 유형의 척수병증이 있는지, 질병의 중증도 및 예후 가치와 어떻게 연관되는지는 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Duchess of Kent Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술을 위해 계획된 문서화된 자궁 경부 척수병증의 모든 퇴행성 원인이 연구에 모집될 것입니다.
제외 기준:
- 척추 종양, 감염 또는 기타 비퇴행성 원인이 있는 것으로 밝혀진 환자와 명령을 따를 수 없거나 후속 조치에 참석하기를 꺼리는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척수병증 손
환자는 Duchess of Kent Children Hospital에서 방사선 및 임상 검사를 받게 됩니다.
환자는 특정 뼈 랜드마크(손가락의 원위 지골, 검지와 엄지의 근위 지골, 손등 및 양쪽 손목)에 위치한 18개의 IMU가 있는 손 장갑을 착용해야 합니다.
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환자는 Duchess of Kent Children Hospital에서 방사선 및 임상 검사를 받게 됩니다.
환자는 특정 뼈 랜드마크(손가락의 원위 지골, 검지 및 엄지의 근위 지골, 손등 및 양쪽 손목)에 위치한 18개의 IMU가 있는 손 장갑을 착용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SEMG 및 모션 캡처 분석을 사용한 그립 및 릴리스 테스트 중 손 움직임의 객관적인 정량화
기간: 일년
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SEMG 및 모션 캡처 분석을 사용한 그립 및 릴리스 테스트 중 손 움직임의 객관적인 정량화
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SEMG 및 모션 캡처 분석을 사용하여 다양한 손 움직임 패턴과 척수병증의 임상적 심각도를 연관시킵니다.
기간: 일년
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SEMG 및 모션 캡처 분석을 사용하여 다양한 손 움직임 패턴과 척수병증의 임상적 중증도를 연관시키기 위해
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일년
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SEMG 및 모션 캡처 분석을 사용하여 다양한 손 움직임 패턴과 척수병증 관련 방사선학적 수준의 상관 관계를 확인합니다.
기간: 일년
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SEMG 및 모션 캡처 분석을 사용하여 다양한 손 움직임 패턴과 척수병 관련 방사선학적 수준의 상관 관계를 확인합니다.
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일년
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SEMG 및 모션 캡처 분석을 사용하여 다양한 손 움직임 패턴을 기반으로 새로운 심각도 점수 고안
기간: 일년
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다양한 손 움직임 간호 패턴을 기반으로 새로운 심각도 점수 고안 sEMG 및 모션 캡처 분석
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수병증 손에 대한 임상 시험
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Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland Clinic; Emory...완전한
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Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital모병
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Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology; The First... 그리고 다른 협력자들모병
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Istituto Ortopedico Rizzoli완전한