- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03304236
Bevegelsesanalyse av myelopatihånden: Ny innsikt i det klassiske tegnet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cervikal myelopati er en vanlig tilstand på grunn av degenerasjon av cervical ryggraden som forårsaker stenose og ledningskompresjon, med en høyere prevalens i asiatisk befolkning. Det fører til nedsatt håndbehendighet og funksjon, sansetap, gange og lukkemuskelforstyrrelser. Naturhistorie viser en trinnvis forverring i de fleste tilfeller, mens en langsom progressiv forverring eller plutselig forverring observeres hos et lite antall personer.
Myelopatihånden ble først beskrevet av Ono et al. om analyse av fingerbevegelseshemning forårsaket av cervikal myelopati. De beskrev en 10 sekunders grep- og slipptest, som dokumenterer antall ganger et forsøksperson kan lage en knyttneve og slippe den så raskt som mulig innen 10 sekunder. Klossetheten forbundet med iboende fingersvakhet reduserer antall sykluser en pasient kan utføre under testen. De kvantifiserte pasientenes nevrologiske underskudd og fant at <20 grep-frigjøringssykluser på 10 sekunder representerte symptomatisk myelopati. Tilstedeværelsen av dette tegnet er ikke bare patognomonisk for cervikal myelopati, men korrelerer også med sykdommens alvorlighetsgrad. Dette er et sensitivt og spesifikt tegn på pyramidal traktatengasjement og har siden blitt et klassisk tegn og objektiv test av tilstanden. Tilstedeværelsen av myelopatiske håndtegn hjelper diagnosen symptomatisk cervikal myelopati, og graderingen av den er en veiledning for alvorlighetsgraden av tilstanden for den behandlende kirurgen.
Imidlertid gir denne kvantitative analysen bare en grov representasjon av klønetheten som pasienter opplever fra deres forverring av håndfunksjonen. I den opprinnelige beskrivelsen, Ono et al. bemerket at kvaliteten på denne bevegelsen ble påvirket spesielt i avanserte tilfeller, hvor det var vanskelig, langsom og ufullstendig fingerekstensjon, overdreven håndleddsfleksjon med forsøk på fingerekstensjon og overdreven håndleddsforlengelse med fingerfleksjon. Dette ble ansett for å være forårsaket av en svikt i synergi mellom håndleddet og fingrene. Fingerbevegelser er komplekst, varierer mye og klinisk evaluering er ofte vanskelig. Bortsett fra å telle antall sykluser en pasient kan utføre, inneholder den klassiske grep- og slipptesten annen kritisk klinisk informasjon som har blitt mye beskrevet av kirurger, men i svært vage termer som verken er reproduserbare eller meningsfulle i klinisk praksis. Selv om denne ukoordinerte fingerbevegelsen og manglende evne til å bevege fingrene jevnt i gripe- og frigjøringssykluser er velkjente fenomener hos myelopatipasienter, har de bare blitt vagt gjenkjent. For tiden har disse kinematiske egenskapene ikke blitt kvantifisert eller studert, og det er ikke kjent hvilke typer myelopati som er tilstede med dem, hvordan det korrelerer med sykdommens alvorlighetsgrad og dens prognoserende verdi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle degenerative årsaker til dokumentert cervical myelopati planlagt for operasjon vil bli rekruttert inn i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som viser seg å ha spinal svulst, infeksjon eller andre ikke-degenerative årsaker, samt pasienter som ikke er i stand til å følge kommandoen og/eller ikke vil delta på oppfølging vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Myelopati hånd
Pasienter vil gjennomgå radiologisk og klinisk undersøkelse ved Duchess of Kent Children Hospital.
Pasienter vil bli pålagt å ta på seg et par håndhansker med 18 IMU-er plassert på spesifikke benige landemerker (distale falanger av fingre, proksimale falanger av pekefinger og tomler, rygg på hendene og bilaterale håndledd).
|
Pasienter vil gjennomgå radiologisk og klinisk undersøkelse ved Duchess of Kent Children Hospital.
Pasienter vil bli bedt om å ta på seg et par håndhansker med 18 IMU-er plassert på spesifikke benige landemerker (distale falanger av fingre, proksimale falanger av pekefinger og tomler, rygg på hendene og bilaterale håndledd)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektiv kvantifisering av håndbevegelsen under gripe- og slipptest ved bruk av sEMG og motion capture-analyse
Tidsramme: 1 år
|
Objektiv kvantifisering av håndbevegelsen under gripe- og slipptest ved bruk av sEMG og motion capture-analyse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korreler den kliniske alvorlighetsgraden av myelopati med forskjellige mønstre for håndbevegelse ved hjelp av sEMG og bevegelsesfangstanalyse
Tidsramme: 1 år
|
For å korrelere den kliniske alvorlighetsgraden av myelopati med forskjellige mønstre for håndbevegelse ved bruk av sEMG og bevegelsesfangstanalyse
|
1 år
|
Korrelere det radiologiske nivået av myelopati involvering med forskjellige mønstre av håndbevegelser ved å bruke sEMG og motion capture analyse
Tidsramme: 1 år
|
For å korrelere det radiologiske nivået av myelopati involvering med forskjellige mønstre av håndbevegelse ved bruk av sEMG og motion capture analyse
|
1 år
|
Lag en ny alvorlighetsgrad basert på forskjellige mønstre for håndbevegelser ved å bruke sEMG og bevegelsesfangstanalyse
Tidsramme: 1 år
|
Å utarbeide en ny alvorlighetsgrad basert på forskjellige mønstre av håndbevegelsessykepleie sEMG og bevegelsesfangstanalyse
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 17-174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal myelopati
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført
Kliniske studier på Myelopati hånd
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesFullført
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Sykehuset Asker og BaerumFullført