Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelsesanalyse av myelopatihånden: Ny innsikt i det klassiske tegnet

2. oktober 2021 oppdatert av: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Denne studien tar sikte på å kvantifisere klønetheten og den reduserte fingerferdigheten som sees i grep- og slipptesten ved å bruke en enkel hanske med sensorer som kan kvantifisere den unormale bevegelsen til dette klassiske tegnet. Dette nye verktøyet vil gi et mekanistisk innblikk i myelopatien. Funnene i denne studien vil også danne grunnlaget for en prospektiv longitudinell studie med klinisk og radiologisk evaluering for å sammenligne den prognostiske verdien av denne nye informasjonen i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervikal myelopati er en vanlig tilstand på grunn av degenerasjon av cervical ryggraden som forårsaker stenose og ledningskompresjon, med en høyere prevalens i asiatisk befolkning. Det fører til nedsatt håndbehendighet og funksjon, sansetap, gange og lukkemuskelforstyrrelser. Naturhistorie viser en trinnvis forverring i de fleste tilfeller, mens en langsom progressiv forverring eller plutselig forverring observeres hos et lite antall personer.

Myelopatihånden ble først beskrevet av Ono et al. om analyse av fingerbevegelseshemning forårsaket av cervikal myelopati. De beskrev en 10 sekunders grep- og slipptest, som dokumenterer antall ganger et forsøksperson kan lage en knyttneve og slippe den så raskt som mulig innen 10 sekunder. Klossetheten forbundet med iboende fingersvakhet reduserer antall sykluser en pasient kan utføre under testen. De kvantifiserte pasientenes nevrologiske underskudd og fant at <20 grep-frigjøringssykluser på 10 sekunder representerte symptomatisk myelopati. Tilstedeværelsen av dette tegnet er ikke bare patognomonisk for cervikal myelopati, men korrelerer også med sykdommens alvorlighetsgrad. Dette er et sensitivt og spesifikt tegn på pyramidal traktatengasjement og har siden blitt et klassisk tegn og objektiv test av tilstanden. Tilstedeværelsen av myelopatiske håndtegn hjelper diagnosen symptomatisk cervikal myelopati, og graderingen av den er en veiledning for alvorlighetsgraden av tilstanden for den behandlende kirurgen.

Imidlertid gir denne kvantitative analysen bare en grov representasjon av klønetheten som pasienter opplever fra deres forverring av håndfunksjonen. I den opprinnelige beskrivelsen, Ono et al. bemerket at kvaliteten på denne bevegelsen ble påvirket spesielt i avanserte tilfeller, hvor det var vanskelig, langsom og ufullstendig fingerekstensjon, overdreven håndleddsfleksjon med forsøk på fingerekstensjon og overdreven håndleddsforlengelse med fingerfleksjon. Dette ble ansett for å være forårsaket av en svikt i synergi mellom håndleddet og fingrene. Fingerbevegelser er komplekst, varierer mye og klinisk evaluering er ofte vanskelig. Bortsett fra å telle antall sykluser en pasient kan utføre, inneholder den klassiske grep- og slipptesten annen kritisk klinisk informasjon som har blitt mye beskrevet av kirurger, men i svært vage termer som verken er reproduserbare eller meningsfulle i klinisk praksis. Selv om denne ukoordinerte fingerbevegelsen og manglende evne til å bevege fingrene jevnt i gripe- og frigjøringssykluser er velkjente fenomener hos myelopatipasienter, har de bare blitt vagt gjenkjent. For tiden har disse kinematiske egenskapene ikke blitt kvantifisert eller studert, og det er ikke kjent hvilke typer myelopati som er tilstede med dem, hvordan det korrelerer med sykdommens alvorlighetsgrad og dens prognoserende verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Duchess of Kent Children's Hospital vil bli valgt ut.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle degenerative årsaker til dokumentert cervical myelopati planlagt for operasjon vil bli rekruttert inn i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som viser seg å ha spinal svulst, infeksjon eller andre ikke-degenerative årsaker, samt pasienter som ikke er i stand til å følge kommandoen og/eller ikke vil delta på oppfølging vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Myelopati hånd
Pasienter vil gjennomgå radiologisk og klinisk undersøkelse ved Duchess of Kent Children Hospital. Pasienter vil bli pålagt å ta på seg et par håndhansker med 18 IMU-er plassert på spesifikke benige landemerker (distale falanger av fingre, proksimale falanger av pekefinger og tomler, rygg på hendene og bilaterale håndledd).
Pasienter vil gjennomgå radiologisk og klinisk undersøkelse ved Duchess of Kent Children Hospital. Pasienter vil bli bedt om å ta på seg et par håndhansker med 18 IMU-er plassert på spesifikke benige landemerker (distale falanger av fingre, proksimale falanger av pekefinger og tomler, rygg på hendene og bilaterale håndledd)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv kvantifisering av håndbevegelsen under gripe- og slipptest ved bruk av sEMG og motion capture-analyse
Tidsramme: 1 år
Objektiv kvantifisering av håndbevegelsen under gripe- og slipptest ved bruk av sEMG og motion capture-analyse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreler den kliniske alvorlighetsgraden av myelopati med forskjellige mønstre for håndbevegelse ved hjelp av sEMG og bevegelsesfangstanalyse
Tidsramme: 1 år
For å korrelere den kliniske alvorlighetsgraden av myelopati med forskjellige mønstre for håndbevegelse ved bruk av sEMG og bevegelsesfangstanalyse
1 år
Korrelere det radiologiske nivået av myelopati involvering med forskjellige mønstre av håndbevegelser ved å bruke sEMG og motion capture analyse
Tidsramme: 1 år
For å korrelere det radiologiske nivået av myelopati involvering med forskjellige mønstre av håndbevegelse ved bruk av sEMG og motion capture analyse
1 år
Lag en ny alvorlighetsgrad basert på forskjellige mønstre for håndbevegelser ved å bruke sEMG og bevegelsesfangstanalyse
Tidsramme: 1 år
Å utarbeide en ny alvorlighetsgrad basert på forskjellige mønstre av håndbevegelsessykepleie sEMG og bevegelsesfangstanalyse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal myelopati

Kliniske studier på Myelopati hånd

3
Abonnere