- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03304236
Анализ движения руки с миелопатией: новый взгляд на классический знак
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шейная миелопатия является распространенным заболеванием, вызванным дегенерацией шейного отдела позвоночника, вызывающей стеноз и компрессию спинного мозга, с более высокой распространенностью среди азиатского населения. Это приводит к снижению ловкости и функции рук, потере чувствительности, нарушению походки и сфинктеров. Естественная история показывает ступенчатое ухудшение в большинстве случаев, в то время как медленное прогрессирующее ухудшение или внезапное ухудшение наблюдается у небольшого числа субъектов.
Миелопатия руки была впервые описана Ono et al. по анализу нарушений движений пальцев, вызванных цервикальной миелопатией. Они описали 10-секундный тест захвата и отпускания, который фиксирует, сколько раз испытуемый может сжать кулак и отпустить его как можно быстрее в течение 10 секунд. Неуклюжесть, связанная с внутренней слабостью пальцев, уменьшает количество циклов, которые пациент может выполнить во время теста. Они количественно оценили неврологический дефицит пациентов и обнаружили, что <20 циклов захвата-освобождения за 10 секунд представляют собой симптоматическую миелопатию. Наличие этого признака не только патогномонично для цервикальной миелопатии, но и коррелирует с тяжестью заболевания. Это чувствительный и специфический признак поражения пирамидных путей, который с тех пор стал классическим признаком и объективным тестом состояния. Наличие миелопатических признаков на руках помогает диагностировать симптоматическую цервикальную миелопатию, а ее классификация помогает лечащему хирургу определить тяжесть состояния.
Однако этот количественный анализ дает лишь приблизительное представление о неуклюжести, которую испытывают пациенты из-за ухудшения функции рук. В исходном описании Ono et al. отметили, что качество этого движения было нарушено, особенно в запущенных случаях, когда имело место затрудненное, медленное и неполное разгибание пальцев, чрезмерное сгибание запястья при попытке разгибания пальцев и чрезмерное разгибание запястья при сгибании пальцев. Считалось, что это вызвано нарушением синергии между запястьем и пальцами. Движения пальцев сложны, сильно различаются, и клиническая оценка часто затруднена. Помимо подсчета количества циклов, которые может выполнить пациент, классический тест захвата и отпускания содержит другую важную клиническую информацию, которая была широко описана хирургами, но в очень расплывчатых терминах, которые нельзя воспроизвести и которые не имеют смысла в клинической практике. Хотя это нескоординированное движение пальцев и неспособность плавно двигать пальцами в циклах захвата и отпускания являются хорошо известными явлениями у пациентов с миелопатией, они были лишь смутно распознаны. В настоящее время эти кинематические характеристики не определены количественно и не изучены, и неизвестно, какие типы миелопатии сопровождают их, как они коррелируют с тяжестью заболевания и их прогностическим значением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все дегенеративные причины документально подтвержденной миелопатии шейки матки, запланированные к операции.
Критерий исключения:
- Пациенты с обнаруженной опухолью позвоночника, инфекцией или другими недегенеративными причинами, а также пациенты, которые не могут выполнять команды и/или не желают присутствовать при последующем наблюдении, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Миелопатия руки
Пациенты пройдут рентгенологическое и клиническое обследование в детской больнице герцогини Кентской.
Пациенты должны будут надеть пару перчаток с 18 ИМУ, расположенными на определенных костных ориентирах (дистальные фаланги пальцев, проксимальные фаланги указательных и больших пальцев, тыльная поверхность кистей и двусторонние запястья).
|
Пациенты пройдут рентгенологическое и клиническое обследование в детской больнице герцогини Кентской.
Пациенты должны будут надеть пару перчаток с 18 ИМУ, расположенными на определенных костных ориентирах (дистальные фаланги пальцев, проксимальные фаланги указательных и больших пальцев, тыльная поверхность кистей и двусторонние запястья).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная количественная оценка движения руки во время теста захвата и отпускания с использованием сЭМГ и анализа захвата движения
Временное ограничение: 1 год
|
Объективная количественная оценка движения руки во время теста захвата и отпускания с использованием сЭМГ и анализа захвата движения
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррелируйте клиническую тяжесть миелопатии с различными моделями движений рук, используя sEMG и анализ захвата движения.
Временное ограничение: 1 год
|
Сопоставить клиническую тяжесть миелопатии с различными моделями движений рук с помощью sEMG и анализа захвата движения.
|
1 год
|
|
Коррелировать рентгенологический уровень поражения миелопатией с различными моделями движений рук с помощью sEMG и анализа захвата движения
Временное ограничение: 1 год
|
Сопоставить рентгенологический уровень поражения миелопатии с различными моделями движений рук с использованием sEMG и анализа захвата движения.
|
1 год
|
|
Разработайте новую оценку серьезности, основанную на различных схемах движения рук с использованием сЭМГ и анализа захвата движения.
Временное ограничение: 1 год
|
Разработать новую шкалу тяжести на основе различных паттернов движения рук, сопровождающихся sEMG и анализом захвата движения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 17-174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Миелопатия Рука
-
Cairo UniversityЗавершенныйАмпутация | Сила четырехглавой мышцы | Транстибиальная ампутация - односторонняя | Пришло время и вперед | Мышечная сила подколенного сухожилияЕгипет
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Завершенный
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенный
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityЗавершенный
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Neurological Disorders and... и другие соавторыЕще не набираютАмпутация; Травматический, РукаСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйИнсульт | Функция рукиСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенный
-
Istanbul UniversityНеизвестныйЦеребральный параличТурция
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный