- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03304236
A myelopathiás kéz mozgáselemzése: Új betekintés a klasszikus jelbe
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyaki myelopathia gyakori állapot a nyaki gerinc degenerációja miatt, amely szűkületet és kötélkompressziót okoz, nagyobb gyakorisággal az ázsiai populációban. Csökkent kézügyességhez és működéshez, érzékszervi elvesztéshez, járás- és záróizom zavarokhoz vezet. A természetrajz a legtöbb esetben fokozatos állapotromlást mutat, míg kis számú alanynál lassú progresszív vagy hirtelen állapotromlás figyelhető meg.
A myelopathiás kezet először Ono és munkatársai írták le. a cervicalis myelopathia okozta ujjmozgás-károsodás elemzéséről. Leírtak egy 10 másodperces fogási és elengedési tesztet, amely dokumentálja, hogy az alany hányszor tud ökölbe szorítani, és a lehető leggyorsabban elengedni 10 másodpercen belül. A belső ujjgyengeséggel járó ügyetlenség csökkenti a páciens által a vizsgálat során végrehajtható ciklusok számát. Számszerűsítették a betegek neurológiai hiányát, és azt találták, hogy a 10 másodperc alatti <20 fogás-elengedési ciklus szimptomatikus myelopathiát jelent. Ennek a jelnek a jelenléte nemcsak a cervicalis myelopathia kórokozója, hanem korrelál a betegség súlyosságával is. Ez a piramis traktus érintettségének érzékeny és specifikus jele, és azóta az állapot klasszikus jelévé és objektív tesztjévé vált. A myelopathiás kézjelek jelenléte segíti a tünetekkel járó cervicalis myelopathia diagnosztizálását, és besorolása útmutatást ad a kezelő sebész számára az állapot súlyosságához.
Ez a kvantitatív elemzés azonban csak nyers képet ad arról az ügyetlenségről, amelyet a betegek a kézműködésük romlása miatt tapasztalnak. Az eredeti leírásban Ono et al. megjegyezte, hogy ennek a mozgásnak a minősége különösen az előrehaladott esetekben romlott, ahol nehéz, lassú és hiányos ujjnyújtás, túlzott csuklóhajlítás az ujjnyújtási kísérlettel és túlzott csuklónyújtás ujjhajlítással. Ezt a csukló és az ujjak közötti szinergia kudarca okozta. Az ujjmozgás összetett, nagymértékben változó, és a klinikai értékelés gyakran nehéz. A páciens által végrehajtható ciklusok számának számlálásán kívül a klasszikus fogás és elengedés egyéb kritikus klinikai információkat is tartalmaz, amelyeket a sebészek széles körben leírtak, de nagyon homályos kifejezésekkel, amelyek nem reprodukálhatók és nem is értelmezhetők a klinikai gyakorlatban. Bár ez a koordinálatlan ujjmozgás és az ujjak zökkenőmentes mozgatásának képtelensége a fogási és elengedési ciklusokban jól ismert jelenség myelopathiás betegeknél, csak homályosan ismerték fel. Jelenleg ezeket a kinematikai jellemzőket nem számszerűsítették vagy tanulmányozták, és nem ismert, hogy a myelopathia mely típusai jelennek meg bennük, hogyan korrelál a betegség súlyosságával és prognosztizáló értékével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A műtétre tervezett, dokumentált cervicalis myelopathia összes degeneratív okát bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Kizárják a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknél gerincdaganat, fertőzés vagy más nem degeneratív okok szenvednek, valamint azokat a betegeket, akik nem képesek követni a parancsot és/vagy nem hajlandók részt venni a nyomon követésben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Myelopathia kéz
A betegek radiológiai és klinikai vizsgálaton esnek át a Duchess of Kent Gyermekkórházban.
A betegeknek egy pár kézi kesztyűt kell felvenniük 18 IMU-val, amelyek meghatározott csontos tereptárgyakon (az ujjak távoli falán, a mutatóujj és a hüvelykujj proximális falán, a kezek hátán és a kétoldali csuklón) helyezkednek el.
|
A betegek radiológiai és klinikai vizsgálaton esnek át a Duchess of Kent Gyermekkórházban.
A betegeknek egy pár kézi kesztyűt kell felvenniük 18 IMU-val, amelyek meghatározott csontos tereptárgyakon helyezkednek el (az ujjak disztális falán, a mutatóujj és a hüvelykujj proximális falán, a kezek hátán és a kétoldali csuklón).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kéz mozgásának objektív számszerűsítése a fogási és elengedési teszt során az sEMG és a mozgásrögzítés elemzésével
Időkeret: 1 év
|
A kéz mozgásának objektív számszerűsítése a fogási és elengedési teszt során az sEMG és a mozgásrögzítés elemzésével
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korrelálja a myelopathia klinikai súlyosságát a kéz mozgásának különböző mintázataival az sEMG és a mozgásrögzítési elemzés segítségével
Időkeret: 1 év
|
A myelopathia klinikai súlyosságának korrelációja a kéz mozgásának különböző mintázataival sEMG és mozgásrögzítés analízis segítségével
|
1 év
|
|
Korrelálja a myelopathia érintettségének radiológiai szintjét a kéz mozgásának különböző mintázataival az sEMG és a mozgásrögzítés analízis segítségével
Időkeret: 1 év
|
A myelopathia érintettségének radiológiai szintjének korrelációja a kéz mozgásának különböző mintázataival sEMG és mozgásrögzítés analízis segítségével
|
1 év
|
|
Hozzon létre egy új súlyossági pontszámot a kéz mozgásának különböző mintái alapján az sEMG és a mozgásrögzítési elemzés segítségével
Időkeret: 1 év
|
Új súlyossági pontszám kidolgozása a kézmozgás-ápoló sEMG és a mozgásrögzítés elemzésének különböző mintái alapján
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 17-174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki myelopathia
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Még nincs toborzásUterine Cervical Neoplasms, Recurrent; Uterine Cervical Neoplasms, Metastatic; Vulvar Neoplasms; Vaginal Neoplasms
Klinikai vizsgálatok a Myelopathia kéz
-
Mclean HospitalVisszavontOpioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Chung Shan Medical UniversityBefejezve
-
Ewha Womans UniversityIsmeretlenPeritoneális dialízis | Végstádiumú vesebetegségKoreai Köztársaság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Befejezve
-
New York Medical CollegeBefejezvePosturális tachycardia szindróma | Vasovagal SyncopeEgyesült Államok
-
University of ArkansasBefejezveKábítószer-függőségEgyesült Államok