Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza pohybu ruky s myelopatií: Nový pohled do klasického znamení

2. října 2021 aktualizováno: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Tato studie si klade za cíl kvantifikovat neobratnost a sníženou obratnost pozorovanou při testu úchopu a uvolnění pomocí jednoduché rukavice se senzory, které dokážou kvantifikovat abnormální pohyb tohoto klasického znaku. Tento nový nástroj poskytne mechanický pohled na myelopatii. Výsledky této studie budou také tvořit základ prospektivní longitudinální studie s klinickým a radiologickým hodnocením pro srovnání prognostické hodnoty těchto nových informací v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální myelopatie je běžný stav způsobený degenerací krční páteře způsobující stenózu a kompresi míchy, s vyšší prevalencí v asijské populaci. Vede ke snížení obratnosti a funkce ruky, ztrátě smyslů, poruchám chůze a svěračů. Přirozená historie vykazuje ve většině případů postupné zhoršování, zatímco u malého počtu subjektů je pozorováno pomalé progresivní zhoršování nebo náhlé zhoršování.

Myelopatii ruku poprvé popsal Ono et al. o analýze poruchy hybnosti prstů způsobené cervikální myelopatií. Popsali 10sekundový test sevření a uvolnění, který dokumentuje, kolikrát může subjekt sevřít pěst a uvolnit ji co nejrychleji během 10 sekund. Nemotornost spojená s vlastní slabostí prstů snižuje počet cyklů, které může pacient během testu provést. Kvantifikovali neurologický deficit pacientů a zjistili, že <20 cyklů sevření-uvolnění za 10 sekund představuje symptomatickou myelopatii. Přítomnost tohoto příznaku není pouze patognomická pro cervikální myelopatii, ale také koreluje se závažností onemocnění. Jedná se o citlivý a specifický znak postižení pyramidálního traktu a od té doby se stal klasickým znakem a objektivním testem stavu. Přítomnost myelopatických znaků na ruce napomáhá při diagnostice symptomatické cervikální myelopatie a její klasifikace slouží ošetřujícímu chirurgovi jako vodítko k určení závažnosti stavu.

Tato kvantitativní analýza však poskytuje pouze hrubé vyjádření nemotornosti, kterou pacienti pociťují v důsledku zhoršení funkce ruky. V původním popisu Ono et al. poznamenal, že kvalita tohoto pohybu byla ovlivněna zejména v pokročilých případech, kdy docházelo k obtížné, pomalé a neúplné extenzi prstů, přehnané flexi zápěstí s pokusem o extenzi prstu a přehnané extenzi zápěstí s flexí prstů. To bylo považováno za způsobeno selháním synergie mezi zápěstím a prsty. Pohyb prstů je složitý, velmi se liší a klinické hodnocení je často obtížné. Kromě počítání počtu cyklů, které pacient může provést, obsahuje klasický test sevření a uvolnění další kritické klinické informace, které chirurgové široce popisují, ale ve velmi vágních termínech, které nejsou ani reprodukovatelné, ani smysluplné v klinické praxi. Ačkoli tento nekoordinovaný pohyb prstů a neschopnost pohybovat prsty hladce v cyklech úchopu a uvolnění jsou u pacientů s myelopatií dobře známé jevy, byly rozpoznány jen vágně. V současné době nebyly tyto kinematické charakteristiky kvantifikovány ani studovány a není známo, které typy myelopatie se s nimi vyskytují, jak koreluje se závažností onemocnění a jeho prognostickou hodnotou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou vybráni pacienti v Dětské nemocnici vévodkyně z Kentu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuty všechny degenerativní příčiny dokumentované cervikální myelopatie plánované k operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni pacienti, u kterých byl zjištěn nádor páteře, infekce nebo jiné nedegenerativní příčiny, stejně jako pacienti, kteří nejsou schopni plnit příkazy a/nebo nejsou ochotni se zúčastnit sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Myelopatie ruky
Pacienti podstoupí radiologické a klinické vyšetření v dětské nemocnici Duchess of Kent. Od pacientů se bude vyžadovat, aby si nasadili pár rukavic s 18 IMU umístěnými na konkrétních kostních bodech (distální články prstů, proximální články ukazováčků a palců, hřbet rukou a bilaterální zápěstí).
Pacienti podstoupí radiologické a klinické vyšetření v dětské nemocnici Duchess of Kent. Pacienti si budou muset nasadit rukavice s 18 IMU umístěnými na konkrétních kostních bodech (distální falangy prstů, proximální falangy ukazováčků a palců, hřbet rukou a bilaterální zápěstí)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní kvantifikace pohybu ruky během testu úchopu a uvolnění pomocí sEMG a analýzy zachycení pohybu
Časové okno: 1 rok
Objektivní kvantifikace pohybu ruky během testu úchopu a uvolnění pomocí sEMG a analýzy zachycení pohybu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte klinickou závažnost myelopatie s různými vzory pohybu ruky pomocí sEMG a analýzy zachycení pohybu
Časové okno: 1 rok
Korelovat klinickou závažnost myelopatie s různými vzory pohybu rukou pomocí sEMG a analýzy zachycení pohybu
1 rok
Porovnejte radiologickou úroveň postižení myelopatie s různými vzory pohybu ruky pomocí sEMG a analýzy zachycení pohybu
Časové okno: 1 rok
Korelovat radiologickou úroveň postižení myelopatie s různými vzory pohybu rukou pomocí sEMG a analýzy zachycení pohybu
1 rok
Navrhněte nové skóre závažnosti založené na různých vzorcích pohybu rukou pomocí sEMG a analýzy zachycení pohybu
Časové okno: 1 rok
Navrhnout nové skóre závažnosti založené na různých vzorcích ošetřovatelských pohybů rukou sEMG a analýze zachycení pohybu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální myelopatie

Klinické studie na Myelopatie Ruka

Předplatit