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脊髓病手的运动分析:对经典符号的新见解

2021年10月2日 更新者:Dr. Kenny Kwan、The University of Hong Kong
本研究旨在使用带有传感器的简单手套来量化抓握和释放测试中出现的笨拙和灵活性下降,这些传感器可以量化这种经典标志的异常运动。 这种新工具将提供对脊髓病的机制洞察。 这项研究的结果还将构成一项具有临床和放射学评估的前瞻性纵向研究的基础,以比较这一新信息在临床实践中的预后价值。

研究概览

地位

完全的

详细说明

脊髓型颈椎病是一种常见病症,由于颈椎退化导致狭窄和脊髓受压,在亚洲人群中患病率较高。 它会导致手的灵活性和功能下降、感觉丧失、步态和括约肌障碍。 在大多数情况下,自然史显示逐步恶化,而在少数受试者中观察到缓慢进行性恶化或突然恶化。

Ono 等人首先描述了脊髓病手。脊髓型颈椎病致手指运动障碍的分析 他们描述了一个 10 秒的握紧和释放测试,该测试记录了受试者握拳并在 10 秒内尽快松开的次数。 与内在手指无力相关的笨拙减少了患者在测试期间可以执行的循环次数。 他们对患者的神经功能缺陷进行了量化,发现 10 秒内 <20 个握力释放周期代表有症状的脊髓病。 该体征的存在不仅是脊髓型颈椎病的特征性特征,而且与疾病的严重程度相关。 这是锥体束受累的敏感且特异的体征,并已成为该病症的经典体征和客观测试。 脊髓病手征的存在有助于诊断有症状的脊髓型颈椎病,其分级可指导治疗外科医生判断病情的严重程度。

然而,这种定量分析仅提供了患者因手部功能恶化而感到笨拙的粗略表现。 在最初的描述中,Ono 等人。注意到这种运动的质量在晚期病例中尤其受到影响,在这种情况下,手指伸展困难、缓慢和不完全,尝试伸展手指时手腕过度弯曲,手指弯曲时手腕伸展过度。 这被认为是由于手腕和手指之间的协同作用失败造成的。 手指运动复杂,变化很大,临床评估往往很困难。 除了计算患者可以执行的周期数外,经典的抓握和释放测试还包含其他重要的临床信息,这些信息已被外科医生广泛描述,但用语非常模糊,在临床实践中既不可重现也无意义。 尽管这种不协调的手指运动和无法在抓握和释放周期中平稳地移动手指是脊髓病患者中众所周知的现象,但人们只是模糊地认识到它们。 目前尚未对这些运动学特征进行量化或研究,也不知道哪些类型的脊髓病与它们一起出现,它与疾病严重程度的关系及其预后价值如何。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Duchess of Kent Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将选择肯特公爵夫人儿童医院的患者。

描述

纳入标准:

  • 计划进行手术的记录在案的脊髓型颈椎病的所有退行性原因都将被招募到研究中。

排除标准:

  • 被发现患有脊柱肿瘤、感染或其他非退行性原因的患者以及无法服从命令和/或不愿参加随访的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脊髓病手
患者将在肯特公爵夫人儿童医院接受放射学和临床检查。 患者将被要求戴上一副手套,其中 18 个 IMU 位于特定的骨性标志(手指的远端指骨、食指和拇指的近端指骨、手背和双侧手腕)。
患者将在肯特公爵夫人儿童医院接受放射学和临床检查。 患者将需要戴上一副手手套,其中 18 个 IMU 位于特定的骨性标志(手指的远端指骨、食指和拇指的近端指骨、手背和双侧手腕)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 sEMG 和运动捕捉分析客观量化抓握和释放测试中的手部运动
大体时间:1年
使用 sEMG 和运动捕捉分析客观量化抓握和释放测试中的手部运动
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 sEMG 和运动捕捉分析将脊髓病的临床严重程度与不同的手部运动模式相关联
大体时间:1年
使用 sEMG 和运动捕捉分析将脊髓病的临床严重程度与不同的手部运动模式相关联
1年
使用 sEMG 和运动捕捉分析将脊髓病受累的放射学水平与不同的手部运动模式相关联
大体时间:1年
使用 sEMG 和运动捕捉分析将脊髓病受累的放射学水平与不同的手部运动模式相关联
1年
使用 sEMG 和运动捕捉分析,根据不同的手部运动模式设计新的严重程度评分
大体时间:1年
根据不同的手部运动模式设计新的严重程度评分护理 sEMG 和动作捕捉分析
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月2日

首次发布 (实际的)

2017年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月2日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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脊髓病手的临床试验

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