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Analyse du mouvement de la main myélopathie : nouvel aperçu du signe classique

2 octobre 2021 mis à jour par: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Cette étude vise à quantifier la maladresse et la diminution de la dextérité observées lors du test de préhension et de relâchement à l'aide d'un simple gant doté de capteurs capables de quantifier le mouvement anormal de ce signe classique. Ce nouvel outil donnera un aperçu mécaniste de la myélopathie. Les résultats de cette étude serviront également de base à une étude longitudinale prospective avec évaluation clinique et radiologique pour comparer la valeur pronostique de ces nouvelles informations en pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La myélopathie cervicale est une affection courante due à la dégénérescence de la colonne cervicale provoquant une sténose et une compression du cordon, avec une prévalence plus élevée dans la population asiatique. Cela entraîne une diminution de la dextérité et de la fonction des mains, une perte sensorielle, une démarche et des troubles du sphincter. L'histoire naturelle montre une détérioration progressive dans la plupart des cas, tandis qu'une détérioration progressive lente ou une détérioration soudaine est observée chez un petit nombre de sujets.

La main myélopathie a été décrite pour la première fois par Ono et al. sur l'analyse des troubles du mouvement des doigts causés par la myélopathie cervicale. Ils ont décrit un test de préhension et de relâchement de 10 secondes, qui documente le nombre de fois qu'un sujet peut serrer le poing et le relâcher aussi rapidement que possible en 10 secondes. La maladresse associée à la faiblesse intrinsèque des doigts diminue le nombre de cycles qu'un patient peut effectuer pendant le test. Ils ont quantifié le déficit neurologique des patients et ont découvert que moins de 20 cycles de préhension-relâchement en 10 secondes représentaient une myélopathie symptomatique. La présence de ce signe est non seulement pathognomonique de la myélopathie cervicale mais également corrélée à la sévérité de la maladie. Il s'agit d'un signe sensible et spécifique de l'atteinte du tractus pyramidal et est depuis devenu un signe classique et un test objectif de la maladie. La présence de signes myélopathiques de la main facilite le diagnostic de la myélopathie cervicale symptomatique et son classement agit comme un guide de la gravité de l'état pour le chirurgien traitant.

Cependant, cette analyse quantitative ne fournit qu'une représentation grossière de la maladresse que les patients ressentent à cause de leur détérioration de la fonction de la main. Dans la description originale, Ono et al. ont noté que la qualité de ce mouvement était particulièrement affectée dans les cas avancés, où il y avait une extension difficile, lente et incomplète des doigts, une flexion exagérée du poignet avec tentative d'extension des doigts et une extension exagérée du poignet avec flexion des doigts. Cela a été considéré comme causé par un manque de synergie entre le poignet et les doigts. Le mouvement des doigts est complexe, varie considérablement et l'évaluation clinique est souvent difficile. Outre le comptage du nombre de cycles qu'un patient peut effectuer, le test classique de préhension et de relâchement contient d'autres informations cliniques critiques qui ont été largement décrites par les chirurgiens mais en termes très vagues qui ne sont ni reproductibles ni significatifs dans la pratique clinique. Bien que ce mouvement des doigts non coordonné et l'incapacité à bouger leurs doigts en douceur dans les cycles de préhension et de relâchement soient des phénomènes bien connus chez les patients atteints de myélopathie, ils n'ont été que vaguement reconnus. Actuellement, ces caractéristiques cinématiques n'ont pas été quantifiées ou étudiées, et on ne sait pas quels types de myélopathies les accompagnent, comment elles sont corrélées à la gravité de la maladie et à sa valeur pronostique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients du Duchess of Kent Children's Hospital seront sélectionnés.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les causes dégénératives de myélopathie cervicale documentée dont l'opération est prévue seront recrutées dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une tumeur de la colonne vertébrale, une infection ou d'autres causes non dégénératives ainsi que les patients incapables de suivre les instructions et/ou ne souhaitant pas assister au suivi seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Main myélopathie
Les patients subiront un examen radiologique et clinique au Duchess of Kent Children Hospital. Les patients devront mettre une paire de gants avec 18 IMU situés sur des repères osseux spécifiques (phalanges distales des doigts, phalanges proximales des index et des pouces, dos des mains et poignets bilatéraux).
Les patients subiront un examen radiologique et clinique au Duchess of Kent Children Hospital. Les patients devront mettre une paire de gants avec 18 IMU situés sur des repères osseux spécifiques (phalanges distales des doigts, phalanges proximales des index et des pouces, dos des mains et poignets bilatéraux)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification objective du mouvement de la main pendant le test de préhension et de relâchement à l'aide de l'analyse sEMG et de la capture de mouvement
Délai: 1 an
Quantification objective du mouvement de la main pendant le test de préhension et de relâchement à l'aide de l'analyse sEMG et de la capture de mouvement
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler la gravité clinique de la myélopathie avec différents schémas de mouvement de la main à l'aide de l'EMG et de l'analyse de capture de mouvement
Délai: 1 an
Corréler la gravité clinique de la myélopathie avec différents schémas de mouvement de la main à l'aide de l'EMG et de l'analyse de capture de mouvement
1 an
Corréler le niveau radiologique d'implication de la myélopathie avec différents schémas de mouvement de la main à l'aide de l'EMG et de l'analyse de capture de mouvement
Délai: 1 an
Corréler le niveau radiologique d'implication de la myélopathie avec différents schémas de mouvement de la main à l'aide de l'EMG et de l'analyse de capture de mouvement
1 an
Concevoir un nouveau score de gravité basé sur différents modèles de mouvement de la main à l'aide de l'EMG et de l'analyse de capture de mouvement
Délai: 1 an
Concevoir un nouveau score de gravité basé sur différents modèles de sEMG de soins infirmiers de mouvement de la main et d'analyse de capture de mouvement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur Myélopathie Main

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