- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03304236
Analyse du mouvement de la main myélopathie : nouvel aperçu du signe classique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myélopathie cervicale est une affection courante due à la dégénérescence de la colonne cervicale provoquant une sténose et une compression du cordon, avec une prévalence plus élevée dans la population asiatique. Cela entraîne une diminution de la dextérité et de la fonction des mains, une perte sensorielle, une démarche et des troubles du sphincter. L'histoire naturelle montre une détérioration progressive dans la plupart des cas, tandis qu'une détérioration progressive lente ou une détérioration soudaine est observée chez un petit nombre de sujets.
La main myélopathie a été décrite pour la première fois par Ono et al. sur l'analyse des troubles du mouvement des doigts causés par la myélopathie cervicale. Ils ont décrit un test de préhension et de relâchement de 10 secondes, qui documente le nombre de fois qu'un sujet peut serrer le poing et le relâcher aussi rapidement que possible en 10 secondes. La maladresse associée à la faiblesse intrinsèque des doigts diminue le nombre de cycles qu'un patient peut effectuer pendant le test. Ils ont quantifié le déficit neurologique des patients et ont découvert que moins de 20 cycles de préhension-relâchement en 10 secondes représentaient une myélopathie symptomatique. La présence de ce signe est non seulement pathognomonique de la myélopathie cervicale mais également corrélée à la sévérité de la maladie. Il s'agit d'un signe sensible et spécifique de l'atteinte du tractus pyramidal et est depuis devenu un signe classique et un test objectif de la maladie. La présence de signes myélopathiques de la main facilite le diagnostic de la myélopathie cervicale symptomatique et son classement agit comme un guide de la gravité de l'état pour le chirurgien traitant.
Cependant, cette analyse quantitative ne fournit qu'une représentation grossière de la maladresse que les patients ressentent à cause de leur détérioration de la fonction de la main. Dans la description originale, Ono et al. ont noté que la qualité de ce mouvement était particulièrement affectée dans les cas avancés, où il y avait une extension difficile, lente et incomplète des doigts, une flexion exagérée du poignet avec tentative d'extension des doigts et une extension exagérée du poignet avec flexion des doigts. Cela a été considéré comme causé par un manque de synergie entre le poignet et les doigts. Le mouvement des doigts est complexe, varie considérablement et l'évaluation clinique est souvent difficile. Outre le comptage du nombre de cycles qu'un patient peut effectuer, le test classique de préhension et de relâchement contient d'autres informations cliniques critiques qui ont été largement décrites par les chirurgiens mais en termes très vagues qui ne sont ni reproductibles ni significatifs dans la pratique clinique. Bien que ce mouvement des doigts non coordonné et l'incapacité à bouger leurs doigts en douceur dans les cycles de préhension et de relâchement soient des phénomènes bien connus chez les patients atteints de myélopathie, ils n'ont été que vaguement reconnus. Actuellement, ces caractéristiques cinématiques n'ont pas été quantifiées ou étudiées, et on ne sait pas quels types de myélopathies les accompagnent, comment elles sont corrélées à la gravité de la maladie et à sa valeur pronostique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les causes dégénératives de myélopathie cervicale documentée dont l'opération est prévue seront recrutées dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une tumeur de la colonne vertébrale, une infection ou d'autres causes non dégénératives ainsi que les patients incapables de suivre les instructions et/ou ne souhaitant pas assister au suivi seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Main myélopathie
Les patients subiront un examen radiologique et clinique au Duchess of Kent Children Hospital.
Les patients devront mettre une paire de gants avec 18 IMU situés sur des repères osseux spécifiques (phalanges distales des doigts, phalanges proximales des index et des pouces, dos des mains et poignets bilatéraux).
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Les patients subiront un examen radiologique et clinique au Duchess of Kent Children Hospital.
Les patients devront mettre une paire de gants avec 18 IMU situés sur des repères osseux spécifiques (phalanges distales des doigts, phalanges proximales des index et des pouces, dos des mains et poignets bilatéraux)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification objective du mouvement de la main pendant le test de préhension et de relâchement à l'aide de l'analyse sEMG et de la capture de mouvement
Délai: 1 an
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Quantification objective du mouvement de la main pendant le test de préhension et de relâchement à l'aide de l'analyse sEMG et de la capture de mouvement
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corréler la gravité clinique de la myélopathie avec différents schémas de mouvement de la main à l'aide de l'EMG et de l'analyse de capture de mouvement
Délai: 1 an
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Corréler la gravité clinique de la myélopathie avec différents schémas de mouvement de la main à l'aide de l'EMG et de l'analyse de capture de mouvement
|
1 an
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Corréler le niveau radiologique d'implication de la myélopathie avec différents schémas de mouvement de la main à l'aide de l'EMG et de l'analyse de capture de mouvement
Délai: 1 an
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Corréler le niveau radiologique d'implication de la myélopathie avec différents schémas de mouvement de la main à l'aide de l'EMG et de l'analyse de capture de mouvement
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1 an
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Concevoir un nouveau score de gravité basé sur différents modèles de mouvement de la main à l'aide de l'EMG et de l'analyse de capture de mouvement
Délai: 1 an
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Concevoir un nouveau score de gravité basé sur différents modèles de sEMG de soins infirmiers de mouvement de la main et d'analyse de capture de mouvement
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 17-174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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