- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03304236
Bevægelsesanalyse af myelopatihånden: Nyt indblik i det klassiske tegn
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cervikal myelopati er en almindelig tilstand på grund af degeneration af den cervikale rygsøjle, der forårsager stenose og ledningskompression, med en højere prævalens i den asiatiske befolkning. Det fører til nedsat håndbehændighed og funktion, sansetab, gang og lukkemuskelforstyrrelser. Naturhistorien viser en trinvis forringelse i de fleste tilfælde, mens en langsom progressiv forringelse eller pludselig forringelse observeres hos et lille antal forsøgspersoner.
Myelopatihånden blev først beskrevet af Ono et al. om analyse af fingerbevægelsesnedsættelse forårsaget af cervikal myelopati. De beskrev en 10 sekunders greb og slip-test, som dokumenterer antallet af gange, et forsøgsperson kan lave en knytnæve og slippe den så hurtigt som muligt inden for 10 sekunder. Den klodsethed, der er forbundet med iboende fingersvaghed, reducerer antallet af cyklusser, en patient kan udføre under testen. De kvantificerede patienters neurologiske underskud og fandt, at <20 greb-frigivelsescyklusser på 10 sekunder repræsenterede symptomatisk myelopati. Tilstedeværelsen af dette tegn er ikke kun patognomonisk for cervikal myelopati, men korrelerer også med sygdommens sværhedsgrad. Dette er et følsomt og specifikt tegn på involvering af pyramidale kanaler og er siden blevet et klassisk tegn og objektiv test af tilstanden. Tilstedeværelsen af myelopatiske håndtegn hjælper diagnosticeringen af symptomatisk cervikal myelopati, og dens klassificering er en vejleder for tilstandens sværhedsgrad for den behandlende kirurg.
Denne kvantitative analyse giver dog kun en grov repræsentation af den klodshed, som patienter oplever på grund af deres forringelse af håndfunktionen. I den originale beskrivelse har Ono et al. bemærkede, at kvaliteten af denne bevægelse var påvirket især i fremskredne tilfælde, hvor der var vanskelig, langsom og ufuldstændig fingerekstension, overdreven håndledsfleksion med forsøg på fingerekstension og overdreven håndledsekstension med fingerfleksion. Dette blev anset for at være forårsaget af manglende synergi mellem håndleddet og fingrene. Fingerbevægelse er kompleks, varierer meget, og klinisk evaluering er ofte vanskelig. Udover at tælle antallet af cyklusser, en patient kan udføre, indeholder den klassiske greb og slip-test anden kritisk klinisk information, som er blevet bredt beskrevet af kirurger, men i meget vage vendinger, som hverken er reproducerbare eller meningsfulde i klinisk praksis. Selvom denne ukoordinerede fingerbevægelse og manglende evne til at bevæge deres fingre jævnt i greb og frigivelsescyklusser er velkendte fænomener hos myelopatipatienter, er de kun vagt blevet anerkendt. På nuværende tidspunkt er disse kinematiske karakteristika ikke blevet kvantificeret eller undersøgt, og det vides ikke, hvilke typer myelopati der findes sammen med dem, hvordan det korrelerer med sygdommens sværhedsgrad og dens prognosticerende værdi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle degenerative årsager til dokumenteret cervikal myelopati planlagt til operation vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der viser sig at have spinal tumor, infektion eller andre ikke-degenerative årsager, såvel som patienter, der ikke er i stand til at følge kommandoen og/eller ikke ønsker at deltage i opfølgning, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Myelopati hånd
Patienter vil gennemgå radiologisk og klinisk undersøgelse på Duchess of Kent Children Hospital.
Patienter vil blive bedt om at tage et par håndhandsker på med 18 IMU'er placeret på specifikke knoglemærker (distale phalanges af fingre, proksimale phalanges af pegefingre og tommelfingre, dorsum af hænder og bilaterale håndled).
|
Patienter vil gennemgå radiologisk og klinisk undersøgelse på Duchess of Kent Children Hospital.
Patienter vil blive bedt om at tage et par håndhandsker på med 18 IMU'er placeret på specifikke knoglemærker (distale falanger af fingre, proksimale falanger af pegefingre og tommelfingre, ryg på hænder og bilaterale håndled)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv kvantificering af håndbevægelsen under greb og frigivelsestest ved hjælp af sEMG og motion capture-analyse
Tidsramme: 1 år
|
Objektiv kvantificering af håndbevægelsen under greb og frigivelsestest ved hjælp af sEMG og motion capture-analyse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korreler den kliniske sværhedsgrad af myelopati med forskellige håndbevægelsesmønstre ved hjælp af sEMG og motion capture-analyse
Tidsramme: 1 år
|
At korrelere den kliniske sværhedsgrad af myelopati med forskellige håndbevægelsesmønstre ved hjælp af sEMG og motion capture-analyse
|
1 år
|
|
Korreler det radiologiske niveau af myelopati involvering med forskellige håndbevægelsesmønstre ved hjælp af sEMG og motion capture analyse
Tidsramme: 1 år
|
At korrelere det radiologiske niveau af myelopati involvering med forskellige håndbevægelsesmønstre ved hjælp af sEMG og motion capture analyse
|
1 år
|
|
Udarbejd en ny sværhedsgrad baseret på forskellige håndbevægelsesmønstre ved hjælp af sEMG og motion capture-analyse
Tidsramme: 1 år
|
At udtænke en ny sværhedsgrad baseret på forskellige mønstre af håndbevægelsessygepleje sEMG og motion capture analyse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 17-174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal myelopati
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Myelopati hånd
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet