Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesanalyse af myelopatihånden: Nyt indblik i det klassiske tegn

2. oktober 2021 opdateret af: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Denne undersøgelse har til formål at kvantificere klodsetheden og den nedsatte fingerfærdighed, der ses i greb og slip-testen ved hjælp af en simpel handske med sensorer, der kan kvantificere den unormale bevægelse af dette klassiske tegn. Dette nye værktøj vil give et mekanistisk indblik i myelopatien. Resultaterne af denne undersøgelse vil også danne grundlag for et prospektivt longitudinelt studie med klinisk og radiologisk evaluering for at sammenligne den prognosticerende værdi af denne nye information i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal myelopati er en almindelig tilstand på grund af degeneration af den cervikale rygsøjle, der forårsager stenose og ledningskompression, med en højere prævalens i den asiatiske befolkning. Det fører til nedsat håndbehændighed og funktion, sansetab, gang og lukkemuskelforstyrrelser. Naturhistorien viser en trinvis forringelse i de fleste tilfælde, mens en langsom progressiv forringelse eller pludselig forringelse observeres hos et lille antal forsøgspersoner.

Myelopatihånden blev først beskrevet af Ono et al. om analyse af fingerbevægelsesnedsættelse forårsaget af cervikal myelopati. De beskrev en 10 sekunders greb og slip-test, som dokumenterer antallet af gange, et forsøgsperson kan lave en knytnæve og slippe den så hurtigt som muligt inden for 10 sekunder. Den klodsethed, der er forbundet med iboende fingersvaghed, reducerer antallet af cyklusser, en patient kan udføre under testen. De kvantificerede patienters neurologiske underskud og fandt, at <20 greb-frigivelsescyklusser på 10 sekunder repræsenterede symptomatisk myelopati. Tilstedeværelsen af ​​dette tegn er ikke kun patognomonisk for cervikal myelopati, men korrelerer også med sygdommens sværhedsgrad. Dette er et følsomt og specifikt tegn på involvering af pyramidale kanaler og er siden blevet et klassisk tegn og objektiv test af tilstanden. Tilstedeværelsen af ​​myelopatiske håndtegn hjælper diagnosticeringen af ​​symptomatisk cervikal myelopati, og dens klassificering er en vejleder for tilstandens sværhedsgrad for den behandlende kirurg.

Denne kvantitative analyse giver dog kun en grov repræsentation af den klodshed, som patienter oplever på grund af deres forringelse af håndfunktionen. I den originale beskrivelse har Ono et al. bemærkede, at kvaliteten af ​​denne bevægelse var påvirket især i fremskredne tilfælde, hvor der var vanskelig, langsom og ufuldstændig fingerekstension, overdreven håndledsfleksion med forsøg på fingerekstension og overdreven håndledsekstension med fingerfleksion. Dette blev anset for at være forårsaget af manglende synergi mellem håndleddet og fingrene. Fingerbevægelse er kompleks, varierer meget, og klinisk evaluering er ofte vanskelig. Udover at tælle antallet af cyklusser, en patient kan udføre, indeholder den klassiske greb og slip-test anden kritisk klinisk information, som er blevet bredt beskrevet af kirurger, men i meget vage vendinger, som hverken er reproducerbare eller meningsfulde i klinisk praksis. Selvom denne ukoordinerede fingerbevægelse og manglende evne til at bevæge deres fingre jævnt i greb og frigivelsescyklusser er velkendte fænomener hos myelopatipatienter, er de kun vagt blevet anerkendt. På nuværende tidspunkt er disse kinematiske karakteristika ikke blevet kvantificeret eller undersøgt, og det vides ikke, hvilke typer myelopati der findes sammen med dem, hvordan det korrelerer med sygdommens sværhedsgrad og dens prognosticerende værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Duchess of Kent Children's Hospital vil blive udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle degenerative årsager til dokumenteret cervikal myelopati planlagt til operation vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der viser sig at have spinal tumor, infektion eller andre ikke-degenerative årsager, såvel som patienter, der ikke er i stand til at følge kommandoen og/eller ikke ønsker at deltage i opfølgning, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Myelopati hånd
Patienter vil gennemgå radiologisk og klinisk undersøgelse på Duchess of Kent Children Hospital. Patienter vil blive bedt om at tage et par håndhandsker på med 18 IMU'er placeret på specifikke knoglemærker (distale phalanges af fingre, proksimale phalanges af pegefingre og tommelfingre, dorsum af hænder og bilaterale håndled).
Patienter vil gennemgå radiologisk og klinisk undersøgelse på Duchess of Kent Children Hospital. Patienter vil blive bedt om at tage et par håndhandsker på med 18 IMU'er placeret på specifikke knoglemærker (distale falanger af fingre, proksimale falanger af pegefingre og tommelfingre, ryg på hænder og bilaterale håndled)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv kvantificering af håndbevægelsen under greb og frigivelsestest ved hjælp af sEMG og motion capture-analyse
Tidsramme: 1 år
Objektiv kvantificering af håndbevægelsen under greb og frigivelsestest ved hjælp af sEMG og motion capture-analyse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler den kliniske sværhedsgrad af myelopati med forskellige håndbevægelsesmønstre ved hjælp af sEMG og motion capture-analyse
Tidsramme: 1 år
At korrelere den kliniske sværhedsgrad af myelopati med forskellige håndbevægelsesmønstre ved hjælp af sEMG og motion capture-analyse
1 år
Korreler det radiologiske niveau af myelopati involvering med forskellige håndbevægelsesmønstre ved hjælp af sEMG og motion capture analyse
Tidsramme: 1 år
At korrelere det radiologiske niveau af myelopati involvering med forskellige håndbevægelsesmønstre ved hjælp af sEMG og motion capture analyse
1 år
Udarbejd en ny sværhedsgrad baseret på forskellige håndbevægelsesmønstre ved hjælp af sEMG og motion capture-analyse
Tidsramme: 1 år
At udtænke en ny sværhedsgrad baseret på forskellige mønstre af håndbevægelsessygepleje sEMG og motion capture analyse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal myelopati

Kliniske forsøg med Myelopati hånd

Abonner