- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03304236
Bewegingsanalyse van de myelopathiehand: nieuw inzicht in het klassieke teken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale myelopathie is een veel voorkomende aandoening als gevolg van degeneratie van de cervicale wervelkolom die stenose en compressie van het ruggenmerg veroorzaakt, met een hogere prevalentie bij de Aziatische bevolking. Het leidt tot verminderde handvaardigheid en -functie, sensorisch verlies, loop- en sluitspierstoornissen. Natuurlijke historie laat in de meeste gevallen een stapsgewijze verslechtering zien, terwijl bij een klein aantal proefpersonen een langzame voortschrijdende verslechtering of plotselinge verslechtering wordt waargenomen.
De myelopathiehand werd voor het eerst beschreven door Ono et al. over de analyse van vingerbewegingsstoornissen veroorzaakt door cervicale myelopathie. Ze beschreven een grijp- en loslaattest van 10 seconden, die documenteert hoe vaak een proefpersoon een vuist kan maken en deze zo snel mogelijk binnen 10 seconden kan loslaten. De onhandigheid die gepaard gaat met intrinsieke vingerzwakte vermindert het aantal cycli dat een patiënt tijdens de test kan uitvoeren. Ze kwantificeerden de neurologische uitval van de patiënt en ontdekten dat <20 grip-release-cycli in 10 seconden symptomatische myelopathie vertegenwoordigden. De aanwezigheid van dit teken is niet alleen pathognomonisch voor cervicale myelopathie, maar correleert ook met de ernst van de ziekte. Dit is een gevoelig en specifiek teken van betrokkenheid van het piramidale kanaal en is sindsdien een klassiek teken en een objectieve test van de aandoening geworden. De aanwezigheid van myelopathische handtekens helpt bij de diagnose van symptomatische cervicale myelopathie en de indeling ervan vormt een leidraad voor de ernst van de aandoening voor de behandelend chirurg.
Deze kwantitatieve analyse geeft echter slechts een ruwe weergave van de onhandigheid die patiënten ervaren door hun verslechtering van de handfunctie. In de originele beschrijving, Ono et al. merkte op dat de kwaliteit van deze beweging met name werd aangetast in vergevorderde gevallen, waar sprake was van moeilijke, langzame en onvolledige vingerextensie, overdreven polsflexie met poging tot vingerextensie en overdreven polsextensie met vingerflexie. Aangenomen werd dat dit werd veroorzaakt door een gebrek aan synergie tussen de pols en de vingers. Vingerbewegingen zijn complex, variëren sterk en klinische evaluatie is vaak moeilijk. Afgezien van het tellen van het aantal cycli dat een patiënt kan uitvoeren, bevat de klassieke grijp- en loslaattest andere kritieke klinische informatie die algemeen is beschreven door chirurgen, maar in zeer vage bewoordingen die niet reproduceerbaar of zinvol zijn in de klinische praktijk. Hoewel deze ongecoördineerde vingerbeweging en het onvermogen om hun vingers soepel te bewegen in cycli van vastgrijpen en loslaten bekende verschijnselen zijn bij patiënten met myelopathie, worden ze slechts vaag herkend. Momenteel zijn deze kinematische kenmerken niet gekwantificeerd of bestudeerd, en het is niet bekend welke soorten myelopathie daarmee aanwezig zijn, hoe het correleert met de ernst van de ziekte en de voorspellende waarde ervan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle degeneratieve oorzaken van gedocumenteerde cervicale myelopathie die gepland zijn voor operatie zullen in de studie worden gerekruteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een spinale tumor, infectie of andere niet-degeneratieve oorzaken hebben, evenals patiënten die de opdracht niet kunnen opvolgen en/of niet bereid zijn om naar de follow-up te gaan, worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Myelopathie hand
Patiënten ondergaan radiologisch en klinisch onderzoek in het Duchess of Kent Children Hospital.
Patiënten moeten een paar handschoenen aantrekken met 18 IMU's die zich op specifieke benige oriëntatiepunten bevinden (distale vingerkootjes van vingers, proximale vingerkootjes van wijsvingers en duimen, dorsum van de handen en bilaterale polsen).
|
Patiënten ondergaan radiologisch en klinisch onderzoek in het Duchess of Kent Children Hospital.
Patiënten moeten een paar handschoenen aantrekken met 18 IMU's op specifieke benige oriëntatiepunten (distale vingerkootjes van vingers, proximale vingerkootjes van wijsvingers en duimen, dorsum van de handen en bilaterale polsen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve kwantificering van de handbeweging tijdens de grijp- en loslaattest met behulp van sEMG en motion capture-analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Objectieve kwantificering van de handbeweging tijdens de grijp- en loslaattest met behulp van sEMG en motion capture-analyse
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correleer de klinische ernst van myelopathie met verschillende patronen van handbewegingen met behulp van sEMG en motion capture-analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de klinische ernst van myelopathie te correleren met verschillende patronen van handbewegingen met behulp van sEMG en motion capture-analyse
|
1 jaar
|
|
Correleer het radiologische niveau van myelopathiebetrokkenheid met verschillende patronen van handbewegingen met behulp van sEMG en motion capture-analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om het radiologische niveau van myelopathiebetrokkenheid te correleren met verschillende patronen van handbewegingen met behulp van sEMG en motion capture-analyse
|
1 jaar
|
|
Bedenk een nieuwe ernstscore op basis van verschillende patronen van handbewegingen met behulp van sEMG en motion capture-analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een nieuwe ernstscore ontwikkelen op basis van verschillende patronen van handbewegingen, verpleegkundige sEMG en motion capture-analyse
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 17-174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myelopathie hand
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationVoltooid
-
Connecticut Children's Medical CenterWervingIBD | Inflammatoire darmaandoening (IBD) | Voedingsbeoordeling | Ziekte van Crohn (CD) | Colitis ulcerosa (UC) | Ultraverwerkt voedsel | DGBIVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Tevredenheid van de patiëntVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
National and Kapodistrian University of AthensVoltooidArtralgie | Systemische lupus erythematosusGriekenland
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterVoltooid
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidArtrose van de handVerenigde Staten
-
Necmettin Erbakan UniversityVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidGezonde volwassenen | Patiënten met een beroerteTaiwan