Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingsanalyse van de myelopathiehand: nieuw inzicht in het klassieke teken

2 oktober 2021 bijgewerkt door: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Deze studie heeft tot doel de onhandigheid en verminderde behendigheid te kwantificeren die worden waargenomen in de grijp- en loslaattest met behulp van een eenvoudige handschoen met sensoren die de abnormale beweging van dit klassieke teken kunnen kwantificeren. Deze nieuwe tool zal mechanistisch inzicht geven in de myelopathie. De bevindingen van deze studie zullen ook de basis vormen van een prospectieve longitudinale studie met klinische en radiologische evaluatie om de voorspellende waarde van deze nieuwe informatie in de klinische praktijk te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale myelopathie is een veel voorkomende aandoening als gevolg van degeneratie van de cervicale wervelkolom die stenose en compressie van het ruggenmerg veroorzaakt, met een hogere prevalentie bij de Aziatische bevolking. Het leidt tot verminderde handvaardigheid en -functie, sensorisch verlies, loop- en sluitspierstoornissen. Natuurlijke historie laat in de meeste gevallen een stapsgewijze verslechtering zien, terwijl bij een klein aantal proefpersonen een langzame voortschrijdende verslechtering of plotselinge verslechtering wordt waargenomen.

De myelopathiehand werd voor het eerst beschreven door Ono et al. over de analyse van vingerbewegingsstoornissen veroorzaakt door cervicale myelopathie. Ze beschreven een grijp- en loslaattest van 10 seconden, die documenteert hoe vaak een proefpersoon een vuist kan maken en deze zo snel mogelijk binnen 10 seconden kan loslaten. De onhandigheid die gepaard gaat met intrinsieke vingerzwakte vermindert het aantal cycli dat een patiënt tijdens de test kan uitvoeren. Ze kwantificeerden de neurologische uitval van de patiënt en ontdekten dat <20 grip-release-cycli in 10 seconden symptomatische myelopathie vertegenwoordigden. De aanwezigheid van dit teken is niet alleen pathognomonisch voor cervicale myelopathie, maar correleert ook met de ernst van de ziekte. Dit is een gevoelig en specifiek teken van betrokkenheid van het piramidale kanaal en is sindsdien een klassiek teken en een objectieve test van de aandoening geworden. De aanwezigheid van myelopathische handtekens helpt bij de diagnose van symptomatische cervicale myelopathie en de indeling ervan vormt een leidraad voor de ernst van de aandoening voor de behandelend chirurg.

Deze kwantitatieve analyse geeft echter slechts een ruwe weergave van de onhandigheid die patiënten ervaren door hun verslechtering van de handfunctie. In de originele beschrijving, Ono et al. merkte op dat de kwaliteit van deze beweging met name werd aangetast in vergevorderde gevallen, waar sprake was van moeilijke, langzame en onvolledige vingerextensie, overdreven polsflexie met poging tot vingerextensie en overdreven polsextensie met vingerflexie. Aangenomen werd dat dit werd veroorzaakt door een gebrek aan synergie tussen de pols en de vingers. Vingerbewegingen zijn complex, variëren sterk en klinische evaluatie is vaak moeilijk. Afgezien van het tellen van het aantal cycli dat een patiënt kan uitvoeren, bevat de klassieke grijp- en loslaattest andere kritieke klinische informatie die algemeen is beschreven door chirurgen, maar in zeer vage bewoordingen die niet reproduceerbaar of zinvol zijn in de klinische praktijk. Hoewel deze ongecoördineerde vingerbeweging en het onvermogen om hun vingers soepel te bewegen in cycli van vastgrijpen en loslaten bekende verschijnselen zijn bij patiënten met myelopathie, worden ze slechts vaag herkend. Momenteel zijn deze kinematische kenmerken niet gekwantificeerd of bestudeerd, en het is niet bekend welke soorten myelopathie daarmee aanwezig zijn, hoe het correleert met de ernst van de ziekte en de voorspellende waarde ervan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het Duchess of Kent Children's Hospital zullen worden geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle degeneratieve oorzaken van gedocumenteerde cervicale myelopathie die gepland zijn voor operatie zullen in de studie worden gerekruteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een spinale tumor, infectie of andere niet-degeneratieve oorzaken hebben, evenals patiënten die de opdracht niet kunnen opvolgen en/of niet bereid zijn om naar de follow-up te gaan, worden van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Myelopathie hand
Patiënten ondergaan radiologisch en klinisch onderzoek in het Duchess of Kent Children Hospital. Patiënten moeten een paar handschoenen aantrekken met 18 IMU's die zich op specifieke benige oriëntatiepunten bevinden (distale vingerkootjes van vingers, proximale vingerkootjes van wijsvingers en duimen, dorsum van de handen en bilaterale polsen).
Patiënten ondergaan radiologisch en klinisch onderzoek in het Duchess of Kent Children Hospital. Patiënten moeten een paar handschoenen aantrekken met 18 IMU's op specifieke benige oriëntatiepunten (distale vingerkootjes van vingers, proximale vingerkootjes van wijsvingers en duimen, dorsum van de handen en bilaterale polsen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve kwantificering van de handbeweging tijdens de grijp- en loslaattest met behulp van sEMG en motion capture-analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
Objectieve kwantificering van de handbeweging tijdens de grijp- en loslaattest met behulp van sEMG en motion capture-analyse
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correleer de klinische ernst van myelopathie met verschillende patronen van handbewegingen met behulp van sEMG en motion capture-analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de klinische ernst van myelopathie te correleren met verschillende patronen van handbewegingen met behulp van sEMG en motion capture-analyse
1 jaar
Correleer het radiologische niveau van myelopathiebetrokkenheid met verschillende patronen van handbewegingen met behulp van sEMG en motion capture-analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
Om het radiologische niveau van myelopathiebetrokkenheid te correleren met verschillende patronen van handbewegingen met behulp van sEMG en motion capture-analyse
1 jaar
Bedenk een nieuwe ernstscore op basis van verschillende patronen van handbewegingen met behulp van sEMG en motion capture-analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
Een nieuwe ernstscore ontwikkelen op basis van verschillende patronen van handbewegingen, verpleegkundige sEMG en motion capture-analyse
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myelopathie hand

Abonneren