このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ミエロパシーの手の運動分析: 古典的なサインへの新しい洞察

2021年10月2日 更新者:Dr. Kenny Kwan、The University of Hong Kong
この研究は、この古典的な兆候の異常な動きを定量化できるセンサーを備えた単純な手袋を使用して、グリップとリリースのテストで見られる不器用さと器用さの低下を定量化することを目的としています。 この新しいツールは、ミエロパシーへの機械的な洞察を提供します。 この研究の結果は、臨床診療におけるこの新しい情報の予後予測値を比較するための臨床的および放射線学的評価を伴う前向き縦断的研究の基礎も形成します。

調査の概要

詳細な説明

子宮頸部ミエロパシーは、頸椎の変性による狭窄および脊髄圧迫を引き起こす一般的な状態であり、アジア人に多く見られます。 それは手の器用さと機能の低下、感覚喪失、歩行と括約筋障害につながります。 自然史は、ほとんどの場合、段階的な悪化を示しますが、少数の被験者では、ゆっくりとした進行性の悪化または突然の悪化が観察されます。

ミエロパシーの手は、小野らによって最初に記述されました。頸部ミエロパシーによる指の運動障害の分析について。 彼らは、被験者が拳を作り、10秒以内にできるだけ速く離すことができる回数を記録する10秒間のグリップとリリーステストについて説明しました. 固有の指の弱さに伴う不器用さにより、患者がテスト中に実行できるサイクル数が減少します。 彼らは患者の神経障害を定量化し、10 秒間に 20 回未満のグリップとリリースのサイクルが症候性脊髄症を表していることを発見しました。 この兆候の存在は、子宮頸部ミエロパシーの特徴であるだけでなく、疾患の重症度とも相関しています。 これは、錐体路の関与の敏感で特異的な兆候であり、それ以来、症状の古典的な兆候および客観的な検査となっています. ミエロパシー ハンド サインの存在は、症候性子宮頸部ミエロパシーの診断に役立ち、その等級付けは、治療する外科医に状態の重症度を示すガイドとして機能します。

しかし、この定量分析は、手の機能の低下によって患者が経験する不器用さを大雑把に表したものにすぎません。 元の説明では、小野ら。この動きの質は、困難でゆっくりとした不完全な指の伸展、指の伸展の試みによる誇張された手首の屈曲、および指の屈曲による誇張された手首の伸展があった高度な症例で特に影響を受けた. これは、手首と指の相乗効果が失われたことが原因と考えられました。 指の動きは複雑で、大きく変化し、臨床評価はしばしば困難です。 患者が実行できるサイクル数のカウントとは別に、従来のグリップ アンド リリース テストには、外科医によって広く説明されている他の重要な臨床情報が含まれていますが、非常にあいまいな用語で表現されているため、臨床診療では再現性も意味もありません。 この調整されていない指の動きと、グリップとリリースのサイクルで指をスムーズに動かすことができないことは、脊髄症患者ではよく知られている現象ですが、漠然としか認識されていません. 現在、これらの運動学的特徴は定量化も研究もされておらず、どのタイプの脊髄障害がそれらを伴うのか、それが疾患の重症度およびその予後予測値とどのように相関するのかはわかっていません.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Duchess of Kent Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ケント公爵夫人小児病院の患者が選ばれます。

説明

包含基準:

  • 手術が計画されている文書化された頸部ミエロパシーのすべての変性原因が研究に採用されます。

除外基準:

  • 脊髄腫瘍、感染症、または他の非変性の原因があることが判明した患者、ならびに命令に従うことができない、および/またはフォローアップに参加することを望まない患者は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ミエロパシーの手
患者は、ケント公爵夫人病院で放射線検査と臨床検査を受けます。 患者は、特定の骨のランドマーク (指の遠位指骨、人差し指と親指の近位指骨、手の背側と両側の手首) に配置された 18 の IMU を備えたハンドグローブを着用する必要があります。
患者は、ケント公爵夫人病院で放射線検査と臨床検査を受けます。 患者は、特定の骨のランドマーク (指の遠位指骨、人差し指と親指の近位指骨、手の背側と両側の手首) に配置された 18 の IMU を備えたハンドグローブを着用する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SEMG とモーション キャプチャ解析を使用したグリップとリリース テスト中の手の動きの客観的な定量化
時間枠:1年
SEMG とモーション キャプチャ解析を使用したグリップとリリース テスト中の手の動きの客観的な定量化
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SEMG とモーション キャプチャ解析を使用して、脊髄症の臨床的重症度と手の動きのさまざまなパターンを関連付けます。
時間枠:1年
SEMG とモーション キャプチャ分析を使用して、脊髄症の臨床的重症度と手の動きのさまざまなパターンを関連付ける
1年
SEMG とモーション キャプチャ解析を使用して、脊髄症の関与の放射線学的レベルと手の動きのさまざまなパターンを関連付けます。
時間枠:1年
SEMGおよびモーションキャプチャ分析を使用して、脊髄症の関与の放射線学的レベルを手の動きのさまざまなパターンと相関させる
1年
SEMG とモーション キャプチャ分析を使用して、手の動きのさまざまなパターンに基づいて新しい重症度スコアを考案します
時間枠:1年
手の動きの看護sEMGとモーションキャプチャ分析のさまざまなパターンに基づいて、新しい重症度スコアを考案する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月2日

最初の投稿 (実際)

2017年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月2日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ミエロパシーハンドの臨床試験

3
購読する