- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03304236
Myelopatian käden liikeanalyysi: Uusi näkemys klassisesta merkistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan myelopatia on yleinen sairaus, joka johtuu kohdunkaulan selkärangan rappeutumisesta ja aiheuttaa ahtauman ja napanuoran puristumisen, ja se on yleisempi Aasian väestössä. Se johtaa käsien kätevyyden ja toiminnan heikkenemiseen, aistinvaraiseen menettämiseen, kävelyyn ja sulkijalihaksen häiriöihin. Luonnonhistoria osoittaa asteittaista huononemista useimmissa tapauksissa, kun taas hidasta etenevää tai äkillistä huononemista havaitaan pienellä määrällä koehenkilöitä.
Myelopatian käden kuvasivat ensimmäisenä Ono et ai. kohdunkaulan myelopatian aiheuttamien sormien liikehäiriöiden analysoinnissa. He kuvasivat 10 sekunnin pito- ja irrotustestin, joka dokumentoi, kuinka monta kertaa koehenkilö voi ottaa nyrkin ja vapauttaa sen mahdollisimman nopeasti 10 sekunnissa. Sormien luontaiseen heikkouteen liittyvä kömpelyys vähentää jaksojen määrää, jonka potilas voi suorittaa testin aikana. He määrittelivät potilaiden neurologisen puutteen ja havaitsivat, että <20 pito-vapautussykliä 10 sekunnissa edusti oireista myelopatiaa. Tämän merkin esiintyminen ei ole vain kohdunkaulan myelopatian patognominen, vaan se korreloi myös taudin vaikeusasteen kanssa. Tämä on herkkä ja spesifinen merkki pyramidaalisten teiden osallistumisesta, ja siitä on sittemmin tullut klassinen merkki ja objektiivinen tilan testi. Myelopaattisten käden merkkien esiintyminen auttaa oireisen kohdunkaulan myelopatian diagnosoinnissa ja sen luokittelu ohjaa hoitavalle kirurgille tilan vakavuutta.
Tämä kvantitatiivinen analyysi tarjoaa kuitenkin vain karkean esityksen kömpelyydestä, jota potilaat kokevat käsien toiminnan heikkenemisestä. Alkuperäisessä kuvauksessa Ono et ai. totesi, että tämän liikkeen laatu vaikutti erityisesti pitkälle edenneissä tapauksissa, joissa esiintyi vaikeaa, hidasta ja epätäydellistä sormen ojentamista, liioiteltua ranteen taivutusta sormen ojennusyrityksellä ja liioiteltua ranteen ojennusta sormen ojennuksella. Tämän katsottiin johtuvan ranteen ja sormien välisen synergian epäonnistumisesta. Sormien liike on monimutkaista, vaihtelee suuresti ja kliininen arviointi on usein vaikeaa. Sen lisäksi, että potilas voi laskea jaksojen lukumäärän, klassinen tartunta- ja irrotustesti sisältää muutakin kriittistä kliinistä tietoa, jota kirurgit ovat kuvanneet laajasti, mutta hyvin epämääräisin termein, jotka eivät ole toistettavissa tai mielekkäitä kliinisessä käytännössä. Vaikka tämä koordinoimaton sormen liike ja kyvyttömyys liikuttaa sormia sujuvasti tarttumis- ja irrotusjaksoissa ovat hyvin tunnettuja ilmiöitä myelopaattisilla potilailla, ne on tunnistettu vain epämääräisesti. Tällä hetkellä näitä kinemaattisia ominaisuuksia ei ole kvantifioitu tai tutkittu, eikä tiedetä, minkä tyyppisiä myelopatiatyyppejä niissä esiintyy, miten se korreloi sairauden vaikeusasteen ja sen ennustearvon kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki leikkaukseen suunniteltujen dokumentoidun kohdunkaulan myelopatian rappeuttavat syyt otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on selkärangan kasvain, infektio tai muita ei-rappeuttavia syitä, sekä potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan käskyjä ja/tai eivät halua osallistua seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myelopaattinen käsi
Potilaille tehdään radiologinen ja kliininen tutkimus Duchess of Kentin lastensairaalassa.
Potilaiden on puettava käteen käsineet, joissa on 18 IMU:ta, jotka sijaitsevat tietyissä luisissa maamerkeissä (sormien distaaliset falangit, etusormien ja peukalon proksimaaliset falangit, käsien selkä ja molemminpuoliset ranteet).
|
Potilaille tehdään radiologinen ja kliininen tutkimus Duchess of Kentin lastensairaalassa.
Potilaiden on puettava käteen käsineet, joissa on 18 IMU-yksikköä, jotka sijaitsevat tietyissä luisissa maamerkeissä (sormien distaaliset falangit, etusormien ja peukaloiden proksimaaliset falangit, käsien selkä ja molemminpuoliset ranteet)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden liikkeen objektiivinen kvantifiointi pito- ja vapautustestin aikana käyttämällä sEMG- ja liikkeensieppausanalyysiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käden liikkeen objektiivinen kvantifiointi pito- ja vapautustestin aikana käyttämällä sEMG- ja liikkeensieppausanalyysiä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi myelopatian kliininen vakavuus erilaisiin käden liikkeisiin käyttämällä sEMG- ja liikkeensieppausanalyysiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korreloida myelopatian kliininen vakavuus erilaisiin käden liikkeisiin käyttämällä sEMG- ja liikkeensieppausanalyysiä
|
1 vuosi
|
|
Korreloi myelopatian radiologinen taso käden erilaisten liikemallien kanssa käyttämällä sEMG- ja liikkeensieppausanalyysiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korreloida myelopatian radiologinen taso käden erilaisten liikemallien kanssa käyttämällä sEMG- ja liikkeensieppausanalyysiä
|
1 vuosi
|
|
Suunnittele uusi vakavuuspisteet käsien erilaisten liikemallien perusteella käyttämällä sEMG- ja liikkeensieppausanalyysiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suunnitella uusi vakavuusaste, joka perustuu käsien liikkeiden hoitotyön sEMG- ja liikkeensieppausanalyysiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 17-174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelopaattinen käsi
-
Northwestern UniversityValmisAivohalvaus | KäsitoimintoYhdysvallat
-
London Health Sciences Centre Research Institute...The Arthritis Society, CanadaEi vielä rekrytointia
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Istanbul UniversityTuntematon
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPsykoosi | Kliininen korkea riski psykoosille | Ensimmäinen episodi psykoosiYhdysvallat
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesValmis
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeTuntematonParalyyttinen aivohalvausSingapore