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Análisis del movimiento de la mano con mielopatía: nueva visión del signo clásico

2 de octubre de 2021 actualizado por: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Este estudio tiene como objetivo cuantificar la torpeza y la disminución de la destreza que se observan en la prueba de agarre y liberación utilizando un guante simple con sensores que pueden cuantificar el movimiento anormal de este signo clásico. Esta nueva herramienta brindará una visión mecanicista de la mielopatía. Los hallazgos de este estudio también formarán la base de un estudio longitudinal prospectivo con evaluación clínica y radiológica para comparar el valor pronóstico de esta nueva información en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mielopatía cervical es una condición común debido a la degeneración de la columna cervical que causa estenosis y compresión de la médula, con una mayor prevalencia en la población asiática. Conduce a una disminución de la destreza y la función de las manos, pérdida sensorial, alteración de la marcha y del esfínter. La historia natural muestra un deterioro gradual en la mayoría de los casos, mientras que en un pequeño número de sujetos se observa un deterioro progresivo lento o un deterioro repentino.

La mielopatía de la mano fue descrita por primera vez por Ono et al. sobre el análisis del deterioro del movimiento de los dedos causado por la mielopatía cervical. Describieron una prueba de agarre y liberación de 10 segundos, que documenta la cantidad de veces que un sujeto puede cerrar el puño y soltarlo lo más rápido posible en 10 segundos. La torpeza asociada con la debilidad intrínseca de los dedos disminuye el número de ciclos que un paciente puede realizar durante la prueba. Cuantificaron el déficit neurológico de los pacientes y encontraron que <20 ciclos de agarre y liberación en 10 segundos representaban mielopatía sintomática. La presencia de este signo no solo es patognomónico de la mielopatía cervical, sino que también se correlaciona con la gravedad de la enfermedad. Este es un signo sensible y específico de compromiso del tracto piramidal y desde entonces se ha convertido en un signo clásico y prueba objetiva de la condición. La presencia de signos mielopáticos en las manos ayuda al diagnóstico de la mielopatía cervical sintomática y su clasificación actúa como una guía sobre la gravedad de la afección para el cirujano tratante.

Sin embargo, este análisis cuantitativo solo proporciona una representación cruda de la torpeza que experimentan los pacientes debido al deterioro de la función de la mano. En la descripción original, Ono et al. notaron que la calidad de este movimiento se vio afectada particularmente en casos avanzados, donde hubo extensión de dedo difícil, lenta e incompleta, flexión de muñeca exagerada con intento de extensión de dedo y extensión de muñeca exagerada con flexión de dedo. Se consideró que esto se debía a una falta de sinergia entre la muñeca y los dedos. El movimiento de los dedos es complejo, varía mucho y la evaluación clínica suele ser difícil. Aparte de contar el número de ciclos que un paciente puede realizar, la prueba clásica de agarre y liberación contiene otra información clínica crítica que ha sido ampliamente descrita por los cirujanos pero en términos muy vagos que no son reproducibles ni significativos en la práctica clínica. Aunque este movimiento descoordinado de los dedos y la incapacidad para mover los dedos con suavidad en los ciclos de agarre y liberación son fenómenos bien conocidos en los pacientes con mielopatía, solo se han reconocido vagamente. Actualmente, estas características cinemáticas no se han cuantificado ni estudiado, y no se sabe qué tipos de mielopatía se presentan con ellas, cómo se correlaciona con la gravedad de la enfermedad y su valor pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionarán los pacientes del Duchess of Kent Children's Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio todas las causas degenerativas de mielopatía cervical documentada planificada para la operación.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirá del estudio a los pacientes que tengan un tumor espinal, una infección u otras causas no degenerativas, así como a los pacientes que no puedan seguir las órdenes y/o no deseen asistir al seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mano de mielopatía
Los pacientes se someterán a exámenes radiológicos y clínicos en el Duchess of Kent Children Hospital. Los pacientes deberán ponerse un par de guantes de mano con 18 IMU ubicados en puntos de referencia óseos específicos (falanges distales de los dedos, falanges proximales de los dedos índice y pulgar, dorso de las manos y muñecas bilaterales).
Los pacientes se someterán a exámenes radiológicos y clínicos en el Duchess of Kent Children Hospital. Los pacientes deberán ponerse un par de guantes de mano con 18 IMU ubicados en puntos de referencia óseos específicos (falanges distales de los dedos, falanges proximales de los dedos índice y pulgar, dorso de las manos y muñecas bilaterales)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación objetiva del movimiento de la mano durante la prueba de agarre y liberación utilizando sEMG y análisis de captura de movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
Cuantificación objetiva del movimiento de la mano durante la prueba de agarre y liberación utilizando sEMG y análisis de captura de movimiento
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacione la gravedad clínica de la mielopatía con diferentes patrones de movimiento de la mano mediante sEMG y análisis de captura de movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
Para correlacionar la gravedad clínica de la mielopatía con diferentes patrones de movimiento de la mano mediante sEMG y análisis de captura de movimiento
1 año
Correlacione el nivel radiológico de afectación de la mielopatía con diferentes patrones de movimiento de la mano utilizando sEMG y análisis de captura de movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
Para correlacionar el nivel radiológico de compromiso de la mielopatía con diferentes patrones de movimiento de la mano usando sEMG y análisis de captura de movimiento
1 año
Diseñe una nueva puntuación de gravedad basada en diferentes patrones de movimiento de la mano utilizando sEMG y análisis de captura de movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
Diseñar una nueva puntuación de gravedad basada en diferentes patrones de movimiento de la mano en enfermería sEMG y análisis de captura de movimiento
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mielopatía cervical

Ensayos clínicos sobre Mano de mielopatía

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