- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03304236
Análisis del movimiento de la mano con mielopatía: nueva visión del signo clásico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mielopatía cervical es una condición común debido a la degeneración de la columna cervical que causa estenosis y compresión de la médula, con una mayor prevalencia en la población asiática. Conduce a una disminución de la destreza y la función de las manos, pérdida sensorial, alteración de la marcha y del esfínter. La historia natural muestra un deterioro gradual en la mayoría de los casos, mientras que en un pequeño número de sujetos se observa un deterioro progresivo lento o un deterioro repentino.
La mielopatía de la mano fue descrita por primera vez por Ono et al. sobre el análisis del deterioro del movimiento de los dedos causado por la mielopatía cervical. Describieron una prueba de agarre y liberación de 10 segundos, que documenta la cantidad de veces que un sujeto puede cerrar el puño y soltarlo lo más rápido posible en 10 segundos. La torpeza asociada con la debilidad intrínseca de los dedos disminuye el número de ciclos que un paciente puede realizar durante la prueba. Cuantificaron el déficit neurológico de los pacientes y encontraron que <20 ciclos de agarre y liberación en 10 segundos representaban mielopatía sintomática. La presencia de este signo no solo es patognomónico de la mielopatía cervical, sino que también se correlaciona con la gravedad de la enfermedad. Este es un signo sensible y específico de compromiso del tracto piramidal y desde entonces se ha convertido en un signo clásico y prueba objetiva de la condición. La presencia de signos mielopáticos en las manos ayuda al diagnóstico de la mielopatía cervical sintomática y su clasificación actúa como una guía sobre la gravedad de la afección para el cirujano tratante.
Sin embargo, este análisis cuantitativo solo proporciona una representación cruda de la torpeza que experimentan los pacientes debido al deterioro de la función de la mano. En la descripción original, Ono et al. notaron que la calidad de este movimiento se vio afectada particularmente en casos avanzados, donde hubo extensión de dedo difícil, lenta e incompleta, flexión de muñeca exagerada con intento de extensión de dedo y extensión de muñeca exagerada con flexión de dedo. Se consideró que esto se debía a una falta de sinergia entre la muñeca y los dedos. El movimiento de los dedos es complejo, varía mucho y la evaluación clínica suele ser difícil. Aparte de contar el número de ciclos que un paciente puede realizar, la prueba clásica de agarre y liberación contiene otra información clínica crítica que ha sido ampliamente descrita por los cirujanos pero en términos muy vagos que no son reproducibles ni significativos en la práctica clínica. Aunque este movimiento descoordinado de los dedos y la incapacidad para mover los dedos con suavidad en los ciclos de agarre y liberación son fenómenos bien conocidos en los pacientes con mielopatía, solo se han reconocido vagamente. Actualmente, estas características cinemáticas no se han cuantificado ni estudiado, y no se sabe qué tipos de mielopatía se presentan con ellas, cómo se correlaciona con la gravedad de la enfermedad y su valor pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio todas las causas degenerativas de mielopatía cervical documentada planificada para la operación.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá del estudio a los pacientes que tengan un tumor espinal, una infección u otras causas no degenerativas, así como a los pacientes que no puedan seguir las órdenes y/o no deseen asistir al seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mano de mielopatía
Los pacientes se someterán a exámenes radiológicos y clínicos en el Duchess of Kent Children Hospital.
Los pacientes deberán ponerse un par de guantes de mano con 18 IMU ubicados en puntos de referencia óseos específicos (falanges distales de los dedos, falanges proximales de los dedos índice y pulgar, dorso de las manos y muñecas bilaterales).
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Los pacientes se someterán a exámenes radiológicos y clínicos en el Duchess of Kent Children Hospital.
Los pacientes deberán ponerse un par de guantes de mano con 18 IMU ubicados en puntos de referencia óseos específicos (falanges distales de los dedos, falanges proximales de los dedos índice y pulgar, dorso de las manos y muñecas bilaterales)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuantificación objetiva del movimiento de la mano durante la prueba de agarre y liberación utilizando sEMG y análisis de captura de movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuantificación objetiva del movimiento de la mano durante la prueba de agarre y liberación utilizando sEMG y análisis de captura de movimiento
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlacione la gravedad clínica de la mielopatía con diferentes patrones de movimiento de la mano mediante sEMG y análisis de captura de movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para correlacionar la gravedad clínica de la mielopatía con diferentes patrones de movimiento de la mano mediante sEMG y análisis de captura de movimiento
|
1 año
|
Correlacione el nivel radiológico de afectación de la mielopatía con diferentes patrones de movimiento de la mano utilizando sEMG y análisis de captura de movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para correlacionar el nivel radiológico de compromiso de la mielopatía con diferentes patrones de movimiento de la mano usando sEMG y análisis de captura de movimiento
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1 año
|
Diseñe una nueva puntuación de gravedad basada en diferentes patrones de movimiento de la mano utilizando sEMG y análisis de captura de movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diseñar una nueva puntuación de gravedad basada en diferentes patrones de movimiento de la mano en enfermería sEMG y análisis de captura de movimiento
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- UW 17-174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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