Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ruchu ręki mielopatii: nowy wgląd w znak klasyczny

2 października 2021 zaktualizowane przez: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
To badanie ma na celu ilościowe określenie niezdarności i zmniejszonej zręczności obserwowanej w teście chwytania i uwalniania przy użyciu prostej rękawicy z czujnikami, które mogą określić ilościowo nieprawidłowy ruch tego klasycznego znaku. To nowe narzędzie zapewni mechanistyczny wgląd w mielopatię. Wyniki tego badania będą również stanowić podstawę prospektywnego badania podłużnego z oceną kliniczną i radiologiczną w celu porównania wartości prognostycznej tych nowych informacji w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mielopatia szyjna jest częstym schorzeniem spowodowanym zwyrodnieniem kręgosłupa szyjnego powodującym zwężenie i ucisk rdzenia kręgowego, częściej występującym w populacji azjatyckiej. Prowadzi to do zmniejszenia sprawności i funkcji rąk, utraty czucia, zaburzeń chodu i zwieraczy. Historia naturalna w większości przypadków wykazuje stopniowe pogorszenie, podczas gdy u niewielkiej liczby osobników obserwuje się powolne postępujące pogorszenie lub nagłe pogorszenie.

Ręka mielopatyczna została po raz pierwszy opisana przez Ono i in. na temat analizy zaburzeń ruchomości palców w przebiegu mielopatii szyjnej. Opisali 10-sekundowy test chwytania i zwalniania, który dokumentuje, ile razy badany może zacisnąć pięść i zwolnić ją tak szybko, jak to możliwe w ciągu 10 sekund. Niezdarność związana z wewnętrznym osłabieniem palca zmniejsza liczbę cykli, które pacjent może wykonać podczas badania. Ocenili ilościowo deficyt neurologiczny pacjentów i stwierdzili, że <20 cykli uwalniania chwytu w ciągu 10 sekund reprezentuje objawową mielopatię. Obecność tego objawu jest nie tylko patognomoniczna dla mielopatii szyjnej, ale także koreluje z ciężkością choroby. Jest to wrażliwy i specyficzny objaw zajęcia układu piramidowego i od tego czasu stał się klasycznym objawem i obiektywnym testem stanu. Obecność mielopatycznych objawów ręcznych pomaga w rozpoznaniu objawowej mielopatii szyjnej, a jej ocena stanowi dla chirurga prowadzącego wskazówkę co do ciężkości stanu.

Jednak ta analiza ilościowa zapewnia jedynie przybliżoną reprezentację niezdarności, jakiej doświadczają pacjenci w wyniku pogorszenia funkcji ręki. W oryginalnym opisie Ono i in. zauważyli, że jakość tego ruchu była zaburzona szczególnie w zaawansowanych przypadkach, gdzie dochodziło do trudnego, powolnego i niepełnego wyprostu palca, nadmiernego zgięcia nadgarstka przy próbie wyprostu palca oraz przesadnego wyprostu nadgarstka przy zgięciu palca. Uważano, że było to spowodowane brakiem synergii między nadgarstkiem a palcami. Ruchy palców są złożone, bardzo zróżnicowane, a ocena kliniczna jest często trudna. Oprócz zliczania liczby cykli, które pacjent może wykonać, klasyczny test chwytania i uwalniania zawiera inne krytyczne informacje kliniczne, które zostały szeroko opisane przez chirurgów, ale w bardzo niejasnych terminach, które nie są ani powtarzalne, ani znaczące w praktyce klinicznej. Chociaż ten nieskoordynowany ruch palców i niezdolność do płynnego poruszania palcami w cyklach chwytania i zwalniania są dobrze znanymi zjawiskami u pacjentów z mielopatią, zostały one tylko niejasno rozpoznane. Obecnie te cechy kinematyczne nie zostały określone ilościowo ani zbadane i nie wiadomo, jakie typy mielopatii im towarzyszą, jak koreluje to z ciężkością choroby i jej wartością prognostyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrani zostaną pacjenci szpitala dziecięcego Duchess of Kent.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączone wszystkie zwyrodnieniowe przyczyny udokumentowanej mielopatii szyjnej planowane do operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wykryto guz kręgosłupa, infekcję lub inne przyczyny niezwyrodnieniowe, a także pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać poleceń i/lub nie chcą uczestniczyć w badaniu kontrolnym, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ręka mielopatii
Pacjenci zostaną poddani badaniom radiologicznym i klinicznym w Szpitalu Dziecięcym Duchess of Kent. Pacjenci będą musieli założyć parę rękawiczek z 18 IMU zlokalizowanymi w określonych punktach kostnych (palce dystalne palców, paliczki proksymalne palców wskazujących i kciuków, grzbiet dłoni i obustronne nadgarstki).
Pacjenci zostaną poddani badaniom radiologicznym i klinicznym w Szpitalu Dziecięcym Duchess of Kent. Pacjenci będą musieli założyć parę rękawiczek z 18 IMU zlokalizowanymi na określonych punktach kostnych (dystalne paliczki palców, proksymalne paliczki palców wskazujących i kciuków, grzbiet dłoni i obustronne nadgarstki)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna ocena ilościowa ruchu ręki podczas testu chwytania i zwalniania przy użyciu analizy sEMG i przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
Obiektywna ocena ilościowa ruchu ręki podczas testu chwytania i zwalniania przy użyciu analizy sEMG i przechwytywania ruchu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skoreluj kliniczne nasilenie mielopatii z różnymi wzorami ruchu ręki za pomocą analizy sEMG i przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
Aby skorelować kliniczne nasilenie mielopatii z różnymi wzorami ruchu ręki za pomocą analizy sEMG i przechwytywania ruchu
1 rok
Skoreluj radiologiczny poziom zaangażowania mielopatii z różnymi wzorami ruchu ręki za pomocą sEMG i analizy przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
Aby skorelować radiologiczny poziom zaangażowania mielopatii z różnymi wzorami ruchu ręki za pomocą sEMG i analizy przechwytywania ruchu
1 rok
Opracuj nową ocenę ciężkości w oparciu o różne wzorce ruchu ręki za pomocą analizy sEMG i przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
Opracowanie nowej oceny ciężkości w oparciu o różne wzorce sEMG pielęgniarskiej opieki ruchowej i analizę przechwytywania ruchu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ręka mielopatii

Subskrybuj