- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03304236
Analiza ruchu ręki mielopatii: nowy wgląd w znak klasyczny
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mielopatia szyjna jest częstym schorzeniem spowodowanym zwyrodnieniem kręgosłupa szyjnego powodującym zwężenie i ucisk rdzenia kręgowego, częściej występującym w populacji azjatyckiej. Prowadzi to do zmniejszenia sprawności i funkcji rąk, utraty czucia, zaburzeń chodu i zwieraczy. Historia naturalna w większości przypadków wykazuje stopniowe pogorszenie, podczas gdy u niewielkiej liczby osobników obserwuje się powolne postępujące pogorszenie lub nagłe pogorszenie.
Ręka mielopatyczna została po raz pierwszy opisana przez Ono i in. na temat analizy zaburzeń ruchomości palców w przebiegu mielopatii szyjnej. Opisali 10-sekundowy test chwytania i zwalniania, który dokumentuje, ile razy badany może zacisnąć pięść i zwolnić ją tak szybko, jak to możliwe w ciągu 10 sekund. Niezdarność związana z wewnętrznym osłabieniem palca zmniejsza liczbę cykli, które pacjent może wykonać podczas badania. Ocenili ilościowo deficyt neurologiczny pacjentów i stwierdzili, że <20 cykli uwalniania chwytu w ciągu 10 sekund reprezentuje objawową mielopatię. Obecność tego objawu jest nie tylko patognomoniczna dla mielopatii szyjnej, ale także koreluje z ciężkością choroby. Jest to wrażliwy i specyficzny objaw zajęcia układu piramidowego i od tego czasu stał się klasycznym objawem i obiektywnym testem stanu. Obecność mielopatycznych objawów ręcznych pomaga w rozpoznaniu objawowej mielopatii szyjnej, a jej ocena stanowi dla chirurga prowadzącego wskazówkę co do ciężkości stanu.
Jednak ta analiza ilościowa zapewnia jedynie przybliżoną reprezentację niezdarności, jakiej doświadczają pacjenci w wyniku pogorszenia funkcji ręki. W oryginalnym opisie Ono i in. zauważyli, że jakość tego ruchu była zaburzona szczególnie w zaawansowanych przypadkach, gdzie dochodziło do trudnego, powolnego i niepełnego wyprostu palca, nadmiernego zgięcia nadgarstka przy próbie wyprostu palca oraz przesadnego wyprostu nadgarstka przy zgięciu palca. Uważano, że było to spowodowane brakiem synergii między nadgarstkiem a palcami. Ruchy palców są złożone, bardzo zróżnicowane, a ocena kliniczna jest często trudna. Oprócz zliczania liczby cykli, które pacjent może wykonać, klasyczny test chwytania i uwalniania zawiera inne krytyczne informacje kliniczne, które zostały szeroko opisane przez chirurgów, ale w bardzo niejasnych terminach, które nie są ani powtarzalne, ani znaczące w praktyce klinicznej. Chociaż ten nieskoordynowany ruch palców i niezdolność do płynnego poruszania palcami w cyklach chwytania i zwalniania są dobrze znanymi zjawiskami u pacjentów z mielopatią, zostały one tylko niejasno rozpoznane. Obecnie te cechy kinematyczne nie zostały określone ilościowo ani zbadane i nie wiadomo, jakie typy mielopatii im towarzyszą, jak koreluje to z ciężkością choroby i jej wartością prognostyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączone wszystkie zwyrodnieniowe przyczyny udokumentowanej mielopatii szyjnej planowane do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wykryto guz kręgosłupa, infekcję lub inne przyczyny niezwyrodnieniowe, a także pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać poleceń i/lub nie chcą uczestniczyć w badaniu kontrolnym, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ręka mielopatii
Pacjenci zostaną poddani badaniom radiologicznym i klinicznym w Szpitalu Dziecięcym Duchess of Kent.
Pacjenci będą musieli założyć parę rękawiczek z 18 IMU zlokalizowanymi w określonych punktach kostnych (palce dystalne palców, paliczki proksymalne palców wskazujących i kciuków, grzbiet dłoni i obustronne nadgarstki).
|
Pacjenci zostaną poddani badaniom radiologicznym i klinicznym w Szpitalu Dziecięcym Duchess of Kent.
Pacjenci będą musieli założyć parę rękawiczek z 18 IMU zlokalizowanymi na określonych punktach kostnych (dystalne paliczki palców, proksymalne paliczki palców wskazujących i kciuków, grzbiet dłoni i obustronne nadgarstki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywna ocena ilościowa ruchu ręki podczas testu chwytania i zwalniania przy użyciu analizy sEMG i przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obiektywna ocena ilościowa ruchu ręki podczas testu chwytania i zwalniania przy użyciu analizy sEMG i przechwytywania ruchu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skoreluj kliniczne nasilenie mielopatii z różnymi wzorami ruchu ręki za pomocą analizy sEMG i przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby skorelować kliniczne nasilenie mielopatii z różnymi wzorami ruchu ręki za pomocą analizy sEMG i przechwytywania ruchu
|
1 rok
|
|
Skoreluj radiologiczny poziom zaangażowania mielopatii z różnymi wzorami ruchu ręki za pomocą sEMG i analizy przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby skorelować radiologiczny poziom zaangażowania mielopatii z różnymi wzorami ruchu ręki za pomocą sEMG i analizy przechwytywania ruchu
|
1 rok
|
|
Opracuj nową ocenę ciężkości w oparciu o różne wzorce ruchu ręki za pomocą analizy sEMG i przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opracowanie nowej oceny ciężkości w oparciu o różne wzorce sEMG pielęgniarskiej opieki ruchowej i analizę przechwytywania ruchu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 17-174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ręka mielopatii
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Rak odbytnicy | Zapalenie wyrostka robaczkowego | Rak jelita grubego | Kamica pęcherzyka żółciowego | Bypass żołądka | Rękawowa resekcja żołądka | Wrzód żołądka z perforacją, ale bez przeszkódChiny
-
Ataturk UniversityRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Cairo UniversityZakończonyAmputacja | Siła mięśnia czworogłowego | Amputacja podudzia - jednostronna | Czas i ruszaj | Siła mięśni ścięgna podkolanowegoEgipt