- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03304236
Análise de movimento da mão com mielopatia: uma nova visão sobre o sinal clássico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mielopatia cervical é uma condição comum devido à degeneração da coluna cervical causando estenose e compressão medular, com maior prevalência na população asiática. Isso leva à diminuição da destreza e função da mão, perda sensorial, marcha e distúrbio do esfíncter. A história natural mostra uma deterioração gradual na maioria dos casos, enquanto uma deterioração progressiva lenta ou deterioração súbita é observada em um pequeno número de indivíduos.
A mão com mielopatia foi descrita pela primeira vez por Ono et al. na análise do comprometimento dos movimentos dos dedos causados pela mielopatia cervical. Eles descreveram um teste de preensão e liberação de 10 segundos, que documenta o número de vezes que um sujeito pode fechar o punho e soltá-lo o mais rápido possível em 10 segundos. A falta de jeito associada à fraqueza intrínseca do dedo diminui o número de ciclos que um paciente pode realizar durante o teste. Eles quantificaram o déficit neurológico dos pacientes e descobriram que <20 ciclos de preensão e liberação em 10 segundos representavam mielopatia sintomática. A presença desse sinal não é apenas patognomônica de mielopatia cervical, mas também se correlaciona com a gravidade da doença. Este é um sinal sensível e específico de envolvimento do trato piramidal e, desde então, tornou-se um sinal clássico e um teste objetivo da condição. A presença de sinais manuais mielopáticos auxilia no diagnóstico de mielopatia cervical sintomática e sua classificação serve como um guia para a gravidade da condição para o cirurgião responsável.
No entanto, essa análise quantitativa fornece apenas uma representação grosseira da falta de jeito que os pacientes experimentam devido à deterioração da função manual. Na descrição original, Ono et al. observaram que a qualidade desse movimento era afetada principalmente em casos avançados, onde havia extensão dos dedos difícil, lenta e incompleta, flexão exagerada do punho com tentativa de extensão dos dedos e extensão exagerada do punho com flexão dos dedos. Isso foi considerado causado por uma falha de sinergia entre o punho e os dedos. O movimento do dedo é complexo, varia muito e a avaliação clínica costuma ser difícil. Além da contagem do número de ciclos que um paciente pode realizar, o teste clássico de preensão e liberação contém outras informações clínicas críticas que foram amplamente descritas pelos cirurgiões, mas em termos muito vagos que não são reprodutíveis nem significativos na prática clínica. Embora esse movimento descoordenado dos dedos e a incapacidade de movê-los suavemente em ciclos de preensão e liberação sejam fenômenos bem conhecidos em pacientes com mielopatia, eles foram apenas vagamente reconhecidos. Atualmente, essas características cinemáticas não foram quantificadas ou estudadas, e não se sabe quais tipos de mielopatia as apresentam, como se correlacionam com a gravidade da doença e seu valor prognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as causas degenerativas de mielopatia cervical documentada planejadas para operação serão recrutadas para o estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes com tumor espinhal, infecção ou outras causas não degenerativas, bem como pacientes incapazes de seguir o comando e/ou sem vontade de comparecer ao acompanhamento serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mão de mielopatia
Os pacientes serão submetidos a exames radiológicos e clínicos no Hospital Infantil Duquesa de Kent.
Os pacientes deverão calçar um par de luvas de mão com 18 IMUs localizadas em pontos de referência ósseos específicos (falanges distais dos dedos, falanges proximais dos dedos indicadores e polegares, dorso das mãos e punhos bilaterais).
|
Os pacientes serão submetidos a exames radiológicos e clínicos no Hospital Infantil Duquesa de Kent.
Os pacientes deverão calçar um par de luvas de mão com 18 IMUs localizadas em pontos de referência ósseos específicos (falanges distais dos dedos, falanges proximais dos dedos indicadores e polegares, dorso das mãos e punhos bilaterais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação objetiva do movimento da mão durante o teste de preensão e liberação usando sEMG e análise de captura de movimento
Prazo: 1 ano
|
Quantificação objetiva do movimento da mão durante o teste de preensão e liberação usando sEMG e análise de captura de movimento
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlacione a gravidade clínica da mielopatia com diferentes padrões de movimento da mão usando sEMG e análise de captura de movimento
Prazo: 1 ano
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Correlacionar a gravidade clínica da mielopatia com diferentes padrões de movimento da mão usando sEMG e análise de captura de movimento
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1 ano
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|
Correlacione o nível radiológico do envolvimento da mielopatia com diferentes padrões de movimento da mão usando sEMG e análise de captura de movimento
Prazo: 1 ano
|
Correlacionar o nível radiológico do envolvimento da mielopatia com diferentes padrões de movimento da mão usando sEMG e análise de captura de movimento
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1 ano
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Crie uma nova pontuação de gravidade com base em diferentes padrões de movimento da mão usando sEMG e análise de captura de movimento
Prazo: 1 ano
|
Elaborar um novo escore de gravidade com base em diferentes padrões de movimento da mão em enfermagem sEMG e análise de captura de movimento
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 17-174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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