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Análise de movimento da mão com mielopatia: uma nova visão sobre o sinal clássico

2 de outubro de 2021 atualizado por: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Este estudo tem como objetivo quantificar a falta de jeito e a diminuição da destreza observadas no teste de preensão e liberação usando uma luva simples com sensores que podem quantificar o movimento anormal desse sinal clássico. Esta nova ferramenta dará uma visão mecanicista da mielopatia. Os achados deste estudo também formarão a base de um estudo longitudinal prospectivo com avaliação clínica e radiológica para comparar o valor prognóstico desta nova informação na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mielopatia cervical é uma condição comum devido à degeneração da coluna cervical causando estenose e compressão medular, com maior prevalência na população asiática. Isso leva à diminuição da destreza e função da mão, perda sensorial, marcha e distúrbio do esfíncter. A história natural mostra uma deterioração gradual na maioria dos casos, enquanto uma deterioração progressiva lenta ou deterioração súbita é observada em um pequeno número de indivíduos.

A mão com mielopatia foi descrita pela primeira vez por Ono et al. na análise do comprometimento dos movimentos dos dedos causados ​​pela mielopatia cervical. Eles descreveram um teste de preensão e liberação de 10 segundos, que documenta o número de vezes que um sujeito pode fechar o punho e soltá-lo o mais rápido possível em 10 segundos. A falta de jeito associada à fraqueza intrínseca do dedo diminui o número de ciclos que um paciente pode realizar durante o teste. Eles quantificaram o déficit neurológico dos pacientes e descobriram que <20 ciclos de preensão e liberação em 10 segundos representavam mielopatia sintomática. A presença desse sinal não é apenas patognomônica de mielopatia cervical, mas também se correlaciona com a gravidade da doença. Este é um sinal sensível e específico de envolvimento do trato piramidal e, desde então, tornou-se um sinal clássico e um teste objetivo da condição. A presença de sinais manuais mielopáticos auxilia no diagnóstico de mielopatia cervical sintomática e sua classificação serve como um guia para a gravidade da condição para o cirurgião responsável.

No entanto, essa análise quantitativa fornece apenas uma representação grosseira da falta de jeito que os pacientes experimentam devido à deterioração da função manual. Na descrição original, Ono et al. observaram que a qualidade desse movimento era afetada principalmente em casos avançados, onde havia extensão dos dedos difícil, lenta e incompleta, flexão exagerada do punho com tentativa de extensão dos dedos e extensão exagerada do punho com flexão dos dedos. Isso foi considerado causado por uma falha de sinergia entre o punho e os dedos. O movimento do dedo é complexo, varia muito e a avaliação clínica costuma ser difícil. Além da contagem do número de ciclos que um paciente pode realizar, o teste clássico de preensão e liberação contém outras informações clínicas críticas que foram amplamente descritas pelos cirurgiões, mas em termos muito vagos que não são reprodutíveis nem significativos na prática clínica. Embora esse movimento descoordenado dos dedos e a incapacidade de movê-los suavemente em ciclos de preensão e liberação sejam fenômenos bem conhecidos em pacientes com mielopatia, eles foram apenas vagamente reconhecidos. Atualmente, essas características cinemáticas não foram quantificadas ou estudadas, e não se sabe quais tipos de mielopatia as apresentam, como se correlacionam com a gravidade da doença e seu valor prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes do Hospital Infantil Duquesa de Kent serão selecionados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as causas degenerativas de mielopatia cervical documentada planejadas para operação serão recrutadas para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com tumor espinhal, infecção ou outras causas não degenerativas, bem como pacientes incapazes de seguir o comando e/ou sem vontade de comparecer ao acompanhamento serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mão de mielopatia
Os pacientes serão submetidos a exames radiológicos e clínicos no Hospital Infantil Duquesa de Kent. Os pacientes deverão calçar um par de luvas de mão com 18 IMUs localizadas em pontos de referência ósseos específicos (falanges distais dos dedos, falanges proximais dos dedos indicadores e polegares, dorso das mãos e punhos bilaterais).
Os pacientes serão submetidos a exames radiológicos e clínicos no Hospital Infantil Duquesa de Kent. Os pacientes deverão calçar um par de luvas de mão com 18 IMUs localizadas em pontos de referência ósseos específicos (falanges distais dos dedos, falanges proximais dos dedos indicadores e polegares, dorso das mãos e punhos bilaterais)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação objetiva do movimento da mão durante o teste de preensão e liberação usando sEMG e análise de captura de movimento
Prazo: 1 ano
Quantificação objetiva do movimento da mão durante o teste de preensão e liberação usando sEMG e análise de captura de movimento
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacione a gravidade clínica da mielopatia com diferentes padrões de movimento da mão usando sEMG e análise de captura de movimento
Prazo: 1 ano
Correlacionar a gravidade clínica da mielopatia com diferentes padrões de movimento da mão usando sEMG e análise de captura de movimento
1 ano
Correlacione o nível radiológico do envolvimento da mielopatia com diferentes padrões de movimento da mão usando sEMG e análise de captura de movimento
Prazo: 1 ano
Correlacionar o nível radiológico do envolvimento da mielopatia com diferentes padrões de movimento da mão usando sEMG e análise de captura de movimento
1 ano
Crie uma nova pontuação de gravidade com base em diferentes padrões de movimento da mão usando sEMG e análise de captura de movimento
Prazo: 1 ano
Elaborar um novo escore de gravidade com base em diferentes padrões de movimento da mão em enfermagem sEMG e análise de captura de movimento
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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