- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03304236
Analisi del movimento della mano mielopatica: nuova visione del segno classico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mielopatia cervicale è una condizione comune dovuta alla degenerazione del rachide cervicale che causa stenosi e compressione del midollo, con una prevalenza maggiore nella popolazione asiatica. Porta a diminuzione della destrezza e della funzione della mano, perdita sensoriale, disturbi dell'andatura e dello sfintere. La storia naturale mostra un graduale deterioramento nella maggior parte dei casi, mentre un lento progressivo deterioramento o un improvviso deterioramento si osserva in un piccolo numero di soggetti.
La mano mielopatica è stata descritta per la prima volta da Ono et al. sull'analisi della compromissione del movimento delle dita causata dalla mielopatia cervicale. Hanno descritto un test di presa e rilascio di 10 secondi, che documenta il numero di volte in cui un soggetto può stringere un pugno e rilasciarlo il più rapidamente possibile entro 10 secondi. La goffaggine associata alla debolezza intrinseca delle dita riduce il numero di cicli che un paziente può eseguire durante il test. Hanno quantificato il deficit neurologico dei pazienti e hanno scoperto che <20 cicli di rilascio della presa in 10 secondi rappresentavano una mielopatia sintomatica. La presenza di questo segno non è solo patognomonica della mielopatia cervicale, ma è anche correlata alla gravità della malattia. Questo è un segno sensibile e specifico del coinvolgimento del tratto piramidale e da allora è diventato un segno classico e una prova oggettiva della condizione. La presenza di segni mielopatici della mano aiuta la diagnosi di mielopatia cervicale sintomatica e la sua classificazione funge da guida alla gravità della condizione per il chirurgo curante.
Tuttavia, questa analisi quantitativa fornisce solo una rappresentazione grezza della goffaggine che i pazienti sperimentano a causa del loro deterioramento della funzione della mano. Nella descrizione originale, Ono et al. notato che la qualità di questo movimento è stata compromessa in particolare nei casi avanzati, dove c'era un'estensione delle dita difficile, lenta e incompleta, flessione esagerata del polso con tentata estensione delle dita ed estensione esagerata del polso con flessione delle dita. Si riteneva che ciò fosse causato da una mancanza di sinergia tra il polso e le dita. Il movimento delle dita è complesso, varia notevolmente e la valutazione clinica è spesso difficile. Oltre al conteggio del numero di cicli che un paziente può eseguire, il classico test di presa e rilascio contiene altre informazioni cliniche critiche che sono state ampiamente descritte dai chirurghi ma in termini molto vaghi che non sono né riproducibili né significativi nella pratica clinica. Sebbene questo movimento scoordinato delle dita e l'incapacità di muovere le dita dolcemente nei cicli di presa e rilascio siano fenomeni ben noti nei pazienti affetti da mielopatia, sono stati riconosciuti solo vagamente. Attualmente queste caratteristiche cinematiche non sono state quantificate o studiate e non è noto quali tipi di mielopatia siano presenti con esse, come si correli con la gravità della malattia e il suo valore prognostico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le cause degenerative di mielopatia cervicale documentata pianificate per l'operazione saranno reclutate nello studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con tumore spinale, infezione o altre cause non degenerative, nonché i pazienti che non sono in grado di seguire il comando e/o non vogliono partecipare al follow-up saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Mielopatia mano
I pazienti saranno sottoposti a esame radiologico e clinico presso il Duchess of Kent Children Hospital.
I pazienti dovranno indossare un paio di guanti per le mani con 18 IMU localizzati su punti di riferimento ossei specifici (falangi distali delle dita, falangi prossimali di indice e pollice, dorso delle mani e polsi bilaterali).
|
I pazienti saranno sottoposti a esame radiologico e clinico presso il Duchess of Kent Children Hospital.
I pazienti dovranno indossare un paio di guanti per le mani con 18 IMU localizzati su punti di riferimento ossei specifici (falangi distali delle dita, falangi prossimali di indice e pollice, dorso delle mani e polsi bilaterali)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantificazione oggettiva del movimento della mano durante il test di presa e rilascio mediante analisi sEMG e motion capture
Lasso di tempo: 1 anno
|
Quantificazione oggettiva del movimento della mano durante il test di presa e rilascio mediante analisi sEMG e motion capture
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlare la gravità clinica della mielopatia con diversi modelli di movimento della mano utilizzando l'analisi sEMG e motion capture
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per correlare la gravità clinica della mielopatia con diversi modelli di movimento della mano utilizzando sEMG e analisi di motion capture
|
1 anno
|
|
Correlare il livello radiologico del coinvolgimento della mielopatia con diversi modelli di movimento della mano utilizzando l'analisi sEMG e motion capture
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per correlare il livello radiologico del coinvolgimento della mielopatia con diversi modelli di movimento della mano utilizzando sEMG e analisi di motion capture
|
1 anno
|
|
Crea un nuovo punteggio di gravità basato su diversi modelli di movimento della mano utilizzando l'analisi sEMG e motion capture
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ideare un nuovo punteggio di gravità basato su diversi modelli di movimento della mano infermieristica sEMG e analisi di motion capture
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 17-174
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mielopatia cervicale
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa
Prove cliniche su Mielopatia Mano
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaCompletatoSclerosi sistemica | SclerodermiaCanada
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityAttivo, non reclutanteAmputazione, congenita | Amputazione, traumatico | Lesione dell'arto superiore | Deformità degli arti superiori, congeniteStati Uniti
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinCompletatoSclerosi sistemica | SclerodermiaCanada
-
Northwestern UniversityCompletatoIctus | Funzione della manoStati Uniti
-
Gazi UniversityCompletatoParalisi cerebrale (PC) | Funzioni della manoTacchino
-
Chang Gung Memorial HospitalCompletato
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityCompletato
-
London Health Sciences Centre Research Institute...The Arthritis Society, CanadaNon ancora reclutamento
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonSpanish Society of NephrologyCompletatoStenosi della fistola arterovenosa | Trombosi della fistola arterovenosaSpagna
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeSconosciuto