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Analisi del movimento della mano mielopatica: nuova visione del segno classico

2 ottobre 2021 aggiornato da: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Questo studio mira a quantificare la goffaggine e la ridotta destrezza osservate nel test di presa e rilascio utilizzando un semplice guanto con sensori in grado di quantificare il movimento anormale di questo segno classico. Questo nuovo strumento fornirà una visione meccanicistica della mielopatia. I risultati di questo studio costituiranno anche la base di uno studio prospettico longitudinale con valutazione clinica e radiologica per confrontare il valore prognostico di queste nuove informazioni nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mielopatia cervicale è una condizione comune dovuta alla degenerazione del rachide cervicale che causa stenosi e compressione del midollo, con una prevalenza maggiore nella popolazione asiatica. Porta a diminuzione della destrezza e della funzione della mano, perdita sensoriale, disturbi dell'andatura e dello sfintere. La storia naturale mostra un graduale deterioramento nella maggior parte dei casi, mentre un lento progressivo deterioramento o un improvviso deterioramento si osserva in un piccolo numero di soggetti.

La mano mielopatica è stata descritta per la prima volta da Ono et al. sull'analisi della compromissione del movimento delle dita causata dalla mielopatia cervicale. Hanno descritto un test di presa e rilascio di 10 secondi, che documenta il numero di volte in cui un soggetto può stringere un pugno e rilasciarlo il più rapidamente possibile entro 10 secondi. La goffaggine associata alla debolezza intrinseca delle dita riduce il numero di cicli che un paziente può eseguire durante il test. Hanno quantificato il deficit neurologico dei pazienti e hanno scoperto che <20 cicli di rilascio della presa in 10 secondi rappresentavano una mielopatia sintomatica. La presenza di questo segno non è solo patognomonica della mielopatia cervicale, ma è anche correlata alla gravità della malattia. Questo è un segno sensibile e specifico del coinvolgimento del tratto piramidale e da allora è diventato un segno classico e una prova oggettiva della condizione. La presenza di segni mielopatici della mano aiuta la diagnosi di mielopatia cervicale sintomatica e la sua classificazione funge da guida alla gravità della condizione per il chirurgo curante.

Tuttavia, questa analisi quantitativa fornisce solo una rappresentazione grezza della goffaggine che i pazienti sperimentano a causa del loro deterioramento della funzione della mano. Nella descrizione originale, Ono et al. notato che la qualità di questo movimento è stata compromessa in particolare nei casi avanzati, dove c'era un'estensione delle dita difficile, lenta e incompleta, flessione esagerata del polso con tentata estensione delle dita ed estensione esagerata del polso con flessione delle dita. Si riteneva che ciò fosse causato da una mancanza di sinergia tra il polso e le dita. Il movimento delle dita è complesso, varia notevolmente e la valutazione clinica è spesso difficile. Oltre al conteggio del numero di cicli che un paziente può eseguire, il classico test di presa e rilascio contiene altre informazioni cliniche critiche che sono state ampiamente descritte dai chirurghi ma in termini molto vaghi che non sono né riproducibili né significativi nella pratica clinica. Sebbene questo movimento scoordinato delle dita e l'incapacità di muovere le dita dolcemente nei cicli di presa e rilascio siano fenomeni ben noti nei pazienti affetti da mielopatia, sono stati riconosciuti solo vagamente. Attualmente queste caratteristiche cinematiche non sono state quantificate o studiate e non è noto quali tipi di mielopatia siano presenti con esse, come si correli con la gravità della malattia e il suo valore prognostico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno selezionati i pazienti del Duchess of Kent Children's Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le cause degenerative di mielopatia cervicale documentata pianificate per l'operazione saranno reclutate nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con tumore spinale, infezione o altre cause non degenerative, nonché i pazienti che non sono in grado di seguire il comando e/o non vogliono partecipare al follow-up saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mielopatia mano
I pazienti saranno sottoposti a esame radiologico e clinico presso il Duchess of Kent Children Hospital. I pazienti dovranno indossare un paio di guanti per le mani con 18 IMU localizzati su punti di riferimento ossei specifici (falangi distali delle dita, falangi prossimali di indice e pollice, dorso delle mani e polsi bilaterali).
I pazienti saranno sottoposti a esame radiologico e clinico presso il Duchess of Kent Children Hospital. I pazienti dovranno indossare un paio di guanti per le mani con 18 IMU localizzati su punti di riferimento ossei specifici (falangi distali delle dita, falangi prossimali di indice e pollice, dorso delle mani e polsi bilaterali)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione oggettiva del movimento della mano durante il test di presa e rilascio mediante analisi sEMG e motion capture
Lasso di tempo: 1 anno
Quantificazione oggettiva del movimento della mano durante il test di presa e rilascio mediante analisi sEMG e motion capture
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare la gravità clinica della mielopatia con diversi modelli di movimento della mano utilizzando l'analisi sEMG e motion capture
Lasso di tempo: 1 anno
Per correlare la gravità clinica della mielopatia con diversi modelli di movimento della mano utilizzando sEMG e analisi di motion capture
1 anno
Correlare il livello radiologico del coinvolgimento della mielopatia con diversi modelli di movimento della mano utilizzando l'analisi sEMG e motion capture
Lasso di tempo: 1 anno
Per correlare il livello radiologico del coinvolgimento della mielopatia con diversi modelli di movimento della mano utilizzando sEMG e analisi di motion capture
1 anno
Crea un nuovo punteggio di gravità basato su diversi modelli di movimento della mano utilizzando l'analisi sEMG e motion capture
Lasso di tempo: 1 anno
Ideare un nuovo punteggio di gravità basato su diversi modelli di movimento della mano infermieristica sEMG e analisi di motion capture
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mielopatia cervicale

Prove cliniche su Mielopatia Mano

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