- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03304236
Rörelseanalys av myelopatihanden: ny insikt i det klassiska tecknet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cervikal myelopati är ett vanligt tillstånd på grund av degeneration av halsryggraden som orsakar stenos och sladdkompression, med en högre prevalens i den asiatiska befolkningen. Det leder till minskad handskicklighet och funktion, känselförlust, gång och ringmuskelstörning. Naturhistoria visar en stegvis försämring i de flesta fall, medan en långsam progressiv försämring eller plötslig försämring observeras hos ett litet antal försökspersoner.
Myelopatihanden beskrevs först av Ono et al. om analys av fingerrörelseförsämring orsakad av cervikal myelopati. De beskrev ett 10 sekunders grepp- och släpptest, som dokumenterar hur många gånger en försöksperson kan göra en knytnäve och släppa den så snabbt som möjligt inom 10 sekunder. Den klumpighet som är förknippad med inneboende fingersvaghet minskar antalet cykler som en patient kan utföra under testet. De kvantifierade patienternas neurologiska underskott och fann att <20 grepp-frigöringscykler på 10 sekunder representerade symptomatisk myelopati. Närvaron av detta tecken är inte bara patognomonisk för cervikal myelopati utan korrelerar också med sjukdomens svårighetsgrad. Detta är ett känsligt och specifikt tecken på involvering i pyramidkanalen och har sedan dess blivit ett klassiskt tecken och objektiv test av tillståndet. Förekomsten av myelopatiska handtecken underlättar diagnosen symptomatisk cervikal myelopati och dess gradering är en vägledning för tillståndets svårighetsgrad för den behandlande kirurgen.
Denna kvantitativa analys ger dock bara en grov representation av den klumpighet som patienter upplever av sin försämring av handfunktionen. I den ursprungliga beskrivningen, Ono et al. noterade att kvaliteten på denna rörelse påverkades särskilt i avancerade fall, där det fanns svår, långsam och ofullständig fingerextension, överdriven handledsböjning med försök med fingerextension och överdriven handledsextension med fingerböjning. Detta ansågs bero på ett misslyckande i synergi mellan handleden och fingrarna. Fingerrörelser är komplexa, varierar mycket och klinisk utvärdering är ofta svår. Förutom att räkna antalet cykler en patient kan utföra, innehåller det klassiska grepp- och släpptestet annan kritisk klinisk information som har beskrivits brett av kirurger men i mycket vaga termer som varken är reproducerbara eller meningsfulla i klinisk praxis. Även om denna okoordinerade fingerrörelse och oförmåga att röra sina fingrar smidigt i grepp- och släppcykler är välkända fenomen hos myelopatipatienter, har de bara blivit vagt igenkända. För närvarande har dessa kinematiska egenskaper inte kvantifierats eller studerats, och det är inte känt vilka typer av myelopati som finns med dem, hur det korrelerar med sjukdomens svårighetsgrad och dess prognosterande värde.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla degenerativa orsaker till dokumenterad cervikal myelopati som planeras för operation kommer att rekryteras till studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som upptäcks ha spinal tumör, infektion eller andra icke-degenerativa orsaker samt patienter som inte kan följa kommandot och/eller ovilliga att delta i uppföljning kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Myelopati hand
Patienterna kommer att genomgå radiologisk och klinisk undersökning på Duchess of Kent Children Hospital.
Patienterna kommer att behöva ta på sig ett par handskar med 18 IMUs placerade på specifika beniga landmärken (distala falanger på fingrar, proximala falanger av pekfingrar och tummar, rygg på händerna och bilaterala handleder).
|
Patienterna kommer att genomgå radiologisk och klinisk undersökning på Duchess of Kent Children Hospital.
Patienterna kommer att behöva ta på sig ett par handskar med 18 IMUs placerade på specifika beniga landmärken (distala falanger av fingrar, proximala falanger av pekfingrar och tummar, rygg på händerna och bilaterala handleder)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv kvantifiering av handrörelsen under grepp- och släpptest med hjälp av sEMG och motion capture-analys
Tidsram: 1 år
|
Objektiv kvantifiering av handrörelsen under grepp- och släpptest med hjälp av sEMG och motion capture-analys
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelera den kliniska svårighetsgraden av myelopati med olika mönster av handrörelser med hjälp av sEMG och motion capture-analys
Tidsram: 1 år
|
Att korrelera den kliniska svårighetsgraden av myelopati med olika mönster av handrörelser med hjälp av sEMG och motion capture-analys
|
1 år
|
|
Korrelera den radiologiska nivån av myelopatiengagemang med olika mönster av handrörelser med hjälp av sEMG och motion capture-analys
Tidsram: 1 år
|
Att korrelera den radiologiska nivån av myelopatiengagemang med olika mönster av handrörelser med hjälp av sEMG och motion capture-analys
|
1 år
|
|
Utforma ett nytt allvarlighetsvärde baserat på olika mönster av handrörelser med hjälp av sEMG och motion capture-analys
Tidsram: 1 år
|
Att ta fram ett nytt allvarlighetsvärde baserat på olika mönster av handrörelseomvårdnad sEMG och motion capture-analys
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ono K, Okada K and Fuji T. Finger escape sign (FES), an objective sign signifying pyramidal tract involvement of the cervical spinal cord. Orthop Trans 1982; 6.2:181.
- Ono K, Ebara S, Fuji T, Yonenobu K, Fujiwara K, Yamashita K. Myelopathy hand. New clinical signs of cervical cord damage. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):215-9. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818752.
- Taylor T, Ko S, Mastrangelo C, Bamberg SJ. Forward kinematics using IMU on-body sensor network for mobile analysis of human kinematics. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:1230-3. doi: 10.1109/EMBC.2013.6609729.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 17-174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal myelopati
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCervical Pedicle Skruv
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
Cairo UniversitySuez UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Harran UniversityHar inte rekryterat ännuAllmän anestesi | Sköldkörtelkirurgi | Cervical Plexus Block
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Cairo UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Myelopati Hand
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAvslutadBensjukdomar, utvecklingsmässigaStorbritannien
-
Shanghai 10th People's HospitalThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuOåterkallelig kolorektal cancer | Kolorektal cancer (lokalavancerad eller metastaserad)
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Paolo Maria RossiniOkändSensoriserad handprotesItalien
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | Endometriecancer | Perifer neuropati | Vaginala cancer | ÄggledarcancerTaiwan