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소아 비만의 농촌 격차: iAmHealthy 개입

2023년 9월 5일 업데이트: University of Kansas Medical Center
본 연구의 목적은 모바일 헬스 테크놀로지(iAmHealthy Healthy Lifestyles Program)를 활용한 가족 기반 그룹 프로그램을 제공하는 것이 아동의 체중, 영양 및 신체 활동 개선에 효과적인지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 iAmHealthy 건강한 라이프스타일 프로그램과 현재 2~4학년 어린이의 체중 감량에 대한 표준 접근 방식을 테스트하는 클러스터 무작위 연구입니다. iAmHealthy Healthy Lifestyles 프로그램은 모바일 도구를 활용하여 농촌 환경의 어린이와 가족에게 체중 감량 프로그램을 제공합니다. 이 연구에는 시골 도시/군에 있는 학교의 어린이와 그 부모가 포함되며 학교에서 무작위로 그룹에 배정됩니다.

iAmHealthy Healthy Lifestyles 프로그램은 농촌에 맞춘 원격 진료 개입입니다. 어린이와 그 가족을 위한 행동, 영양 및 신체 활동 주제를 제공합니다. 개입의 총 기간은 약 8개월이며, 이는 일반적인 학년도와 일치합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

296

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 가족이 시골 지역에 거주(시 및/또는 카운티 인구가 20,000 미만)
  • 아동 체질량 지수(BMI) >85 및 <99 백분위수
  • 초등학교 2~4학년 어린이
  • 자녀와 부모가 영어를 구사합니다.
  • 중재가 제공되는 시간에 가족이 이용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 어린이가 신체적 제한이 있거나 신체적 이동성을 크게 제한하는 부상을 입습니다.
  • 아동에게 심각한 의학적 문제가 있음
  • 자녀와 부모가 현저한 발달 지연 또는 인지 장애가 있는 경우
  • 자녀에게 이미 프로그램에 등록한 형제가 있습니다.
  • 가족이 참여하지 않는 학교로 이사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나는 건강하다
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 iAmHealthy 건강한 라이프스타일 프로그램을 받습니다.
행동: iAmHealthy 건강한 라이프스타일 프로그램
iAmHealthy는 모바일 건강(mHealth) 기술을 사용하여 치료에 부모와 자녀를 참여시키는 영양, 행동 및 신체 활동에 초점을 맞춘 행동 개입입니다. 회의는 약 1시간입니다. 참가자는 8개의 주간 그룹 세션과 6개의 월간 세션에 로그인합니다.
활성 비교기: 제어
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 뉴스레터를 통해 전달되는 유사한 콘텐츠를 받습니다.
다른: 뉴스 레터
뉴스레터를 통해 전달되는 체중 감량 자료. 각 뉴스레터는 아동의 건강을 개선하기 위한 영양, 운동 및 행동 제안을 다룰 것입니다. 뉴스레터는 8개월 동안 한 달에 한 번 우편으로 발송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 8개월차 아동 체질량지수 Z-점수(BMIz)
기간: 8개월까지의 기준선
체질량지수 z-점수(BMIz)는 어린이의 연령 및 성별 표준화된 체질량 지수입니다. BMIz를 계산하려면 BMIz = [(BMI/M)^L - 1] ¼ (L × S) 등식을 사용합니다. 여기서 M은 중앙값, L은 정규성을 달성하기 위한 거듭제곱 변환, S는 변동 계수입니다. z-점수 0은 역사적 인구 표준을 나타냅니다. BMIz가 높을수록 체지방량이 높다는 의미입니다.
8개월까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 20개월차 아동 체질량지수 Z-점수(BMIz)
기간: 20개월까지의 기준선
체질량지수 z-점수(BMIz)는 어린이의 연령 및 성별 표준화된 체질량 지수입니다. BMIz를 계산하려면 BMIz = [(BMI/M)^L - 1] ¼ (L × S) 등식을 사용합니다. 여기서 M은 중앙값, L은 정규성을 달성하기 위한 거듭제곱 변환, S는 변동 계수입니다. z-점수 0은 역사적 인구 표준을 나타냅니다. BMIz가 높을수록 체지방량이 높다는 의미입니다.
20개월까지의 기준선
신체 활동 - 하루 평균 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 시간(분)
기간: 기준선, 8개월, 20개월
ActiGraph 신체 활동 모니터를 사용하여 측정되었습니다. 결과는 하루에 중등도 내지 격렬한 신체 활동(MVPA)에 소비한 평균(유효 착용 일수 전체) 시간으로 계산됩니다.
기준선, 8개월, 20개월
신체 활동 - 앉아서 활동하는 시간(%)
기간: 기준선, 8개월, 20개월
ActiGraph 신체 활동 모니터를 사용하여 측정되었습니다. 결과는 착용 시간과 비교하여 앉아서 활동하는 시간의 비율로 계산되었습니다.
기준선, 8개월, 20개월
사진 지원 24시간 음식 리콜(24시간 FR) - 과일 및 야채 제공
기간: 기준선, 8개월, 20개월
사진 보조 24시간 FR은 국가 식이 감시에 사용하기 위해 미국 농무부가 개발한 표준화된 5단계 방법입니다.
기준선, 8개월, 20개월
사진을 이용한 24시간 식품 리콜(24시간 FR) - 설탕이 첨가된 음료 제공
기간: 기준선, 8개월, 20개월
사진 보조 24시간 FR은 표준화된 5단계 방법으로 미국 농무부가 국가 식이 감시에 사용하기 위해 개발했습니다.
기준선, 8개월, 20개월
사진 지원 24시간 음식 리콜(프랑스 24시간) - "빨간색 식품"(설탕 및/또는 지방 함량이 높은 식품) 제공
기간: 기준선, 8개월, 20개월
사진 보조 24시간 FR은 국가 식이 감시에 사용하기 위해 미국 농무부가 개발한 표준화된 5단계 방법입니다.
기준선, 8개월, 20개월
모체질량지수(BMI)
기간: 기준선, 8개월, 20개월
부모 BMI는 세 가지 시점에서 계산되었습니다.
기준선, 8개월, 20개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Ann M Davis, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • iAmHealthy 2
  • R01NR016255-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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