Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maaseudun erot lasten liikalihavuudessa: iAmHealthy Intervention

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko perhepohjaisen ryhmäohjelman tarjoaminen mobiiliterveysteknologialla (iAmHealthy Healthy Lifestyles Program) tehokasta parantamaan lapsen painoa, ravintoa ja fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, jossa testataan iAmHealthy Healthy Lifestyles -ohjelmaa verrattuna tavanomaiseen painonpudotukseen 2.–4. luokalla olevilla lapsilla. iAmHealthy Healthy Lifestyles -ohjelma hyödyntää mobiilityökaluja painonpudotusohjelman toimittamiseen maaseudun lapsille ja perheille. Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon maaseutukaupunkien/maakuntien koulujen lapset ja heidän vanhempansa, ja heidän koulunsa määrää heidät satunnaisesti ryhmään.

iAmHealthy Healthy Lifestyles -ohjelma on maaseudulle räätälöity telelääketieteen interventio. Se tarjoaa käyttäytymiseen, ravitsemukseen ja fyysiseen toimintaan liittyviä aiheita lapsille ja heidän perheilleen. Intervention kokonaiskesto on noin 8 kuukautta, mikä vastaa tyypillisen kouluvuoden pituutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

296

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perhe asuu maaseudulla (kaupungin ja/tai läänin väkiluku alle 20 000)
  • Lapsen painoindeksi (BMI) >85 ja <99 persentiili
  • Lapsi 2-4 luokalla
  • Lapsi ja vanhemmat puhuvat englantia
  • Perhe on käytettävissä silloin, kun väliintuloa tarjotaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on fyysinen rajoitus tai hän saa vamman, joka rajoittaa merkittävästi fyysistä liikkuvuutta
  • Lapsella on vakava sairaus
  • Lapsella ja vanhemmilla on merkittävä kehitysviive tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • Lapsella on sisarus, joka on jo ilmoittautunut ohjelmaan
  • Perhe muuttaa ei-osallistuvaan kouluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: olen terveellinen
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat saavat iAmHealthy Healthy Lifestyles -ohjelman.
Käyttäytyminen: iAmHealthy Terveelliset elämäntavat -ohjelma
iAmHealthy on ravitsemukseen, käyttäytymiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen keskittyvä käyttäytymisinterventio, joka saa vanhemmat ja lapset mukaan hoitoon mobiiliterveysteknologian (mHealth) avulla. Tapaamiset ovat noin tunnin mittaisia. Osallistujat kirjautuvat sisään kahdeksalle viikoittaiselle ryhmätunnille, jota seuraa 6 kuukausittaista istuntoa.
Active Comparator: Ohjaus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat vertailukelpoista sisältöä uutiskirjeen kautta.
Muut: Uutiskirje
Painonpudotusmateriaalit toimitetaan uutiskirjeen kautta. Jokainen uutiskirje sisältää ravitsemus-, liikunta- ja käyttäytymisehdotuksia lapsen terveyden parantamiseksi. Uutiskirje lähetetään postitse kerran kuukaudessa 8 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen painoindeksin Z-piste (BMIz) lähtötilanteessa ja 8. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 kuukauteen
Body mass index z-score (BMIz) on lasten iän ja sukupuolen standardoitu painoindeksi. BMIz:n laskemiseen käytetään yhtälöä BMIz = [(BMI/M)^L - 1] ÷ (L × S), jossa M on mediaani, L on tehomuunnos normaaliuden saavuttamiseksi ja S on variaatiokerroin. Z-pistemäärä 0 edustaa historiallista väestönormia. Korkeampi BMIz on osoitus suuremmasta rasvamassasta.
Lähtötilanne 8 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen painoindeksin Z-pisteet (BMIz) lähtötilanteessa ja kuukaudessa 20
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 20
Body mass index z-score (BMIz) on lasten iän ja sukupuolen standardoitu painoindeksi. BMIz:n laskemiseen käytetään yhtälöä BMIz = [(BMI/M)^L - 1] ÷ (L × S), jossa M on mediaani, L on tehomuunnos normaaliuden saavuttamiseksi ja S on variaatiokerroin. Z-pistemäärä 0 edustaa historiallista väestönormia. Korkeampi BMIz on osoitus suuremmasta rasvamassasta.
Perustaso kuukauteen 20
Fyysinen aktiivisuus - Keskimääräiset minuutit kohtalaista tai voimakasta liikuntaa päivässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 20
Mitattu ActiGraph-fyysisen aktiivisuuden mittareilla. Tulos lasketaan keskimääräisenä (kelvollisten kulumispäivien aikana) keskimääräisenä aikana, joka kuluu päivässä kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA).
Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 20
Fyysinen aktiivisuus - % istumisesta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 20
Mitattu ActiGraph-fyysisen aktiivisuuden mittareilla. Tulos laskettiin prosenttiosuutena istumaan kuluneesta ajasta verrattuna kulumisaikaan.
Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 20
Valokuva-avusteinen 24 tunnin ruokakutsu (24 h FR) – hedelmä- ja vihannesannokset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 20
Valokuvaavusteinen 24h FR on standardoitu viiden vaiheen menetelmä, jonka Yhdysvaltain maatalousministeriö on kehittänyt käytettäväksi kansallisessa ruokavalion seurannassa.
Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 20
Valokuva-avusteinen 24 tunnin ruoan palautus (24 h FR) – annokset sokerilla makeutettuja juomia
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 20
Valokuvaavusteinen 24h FR on standardoitu viiden vaiheen menetelmä, jonka Yhdysvaltain maatalousministeriö on kehittänyt käytettäväksi kansallisessa ruokavalion seurannassa.
Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 20
Valokuvaavusteinen 24 tunnin ruoan palautus (24 h FR) – "Punaisten ruokien" annokset (ruoat, joissa on paljon sokeria ja/tai rasvaa)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 20
Valokuvaavusteinen 24h FR on standardoitu viiden vaiheen menetelmä, jonka Yhdysvaltain maatalousministeriö on kehittänyt käytettäväksi kansallisessa ruokavalion seurannassa.
Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 20
Vanhempien painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 20
Vanhemman BMI laskettiin kolmella aikapisteellä.
Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann M Davis, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iAmHealthy 2
  • R01NR016255-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset iAmHealthy Terveelliset elämäntavat -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa