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Disparités rurales en matière d'obésité pédiatrique : l'intervention iAmHealthy

5 septembre 2023 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est de savoir si la prestation d'un programme de groupe familial utilisant la technologie de santé mobile (programme iAmHealthy Healthy Lifestyles) est efficace pour améliorer le poids, la nutrition et l'activité physique de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude randomisée en grappes qui testera le programme iAmHealthy Healthy Lifestyles par rapport à une approche standard de perte de poids chez les enfants de la 2e à la 4e année. Le programme iAmHealthy Healthy Lifestyles utilise des outils mobiles pour offrir le programme de perte de poids aux enfants et aux familles en milieu rural. Cette étude inclura des enfants d'écoles dans des villes/comtés ruraux et leurs parents, et ils seront assignés au hasard à un groupe par leur école.

Le programme iAmHealthy Healthy Lifestyles est une intervention de télémédecine adaptée aux régions rurales. Il propose des sujets sur le comportement, la nutrition et l'activité physique pour les enfants et leurs familles. La durée totale de l'intervention sera d'environ 8 mois, ce qui coïncide avec la durée d'une année scolaire typique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

296

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • La famille vit dans une zone rurale (population de la ville et / ou du comté inférieure à 20 000)
  • Indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant > 85e et <99e centile
  • Enfant de la 2e à la 4e année
  • L'enfant et le parent parlent anglais
  • La famille est disponible lorsque l'intervention est offerte

Critère d'exclusion:

  • L'enfant a une limitation physique ou subit une blessure qui limite considérablement sa mobilité physique
  • L'enfant a un problème médical important
  • L'enfant et les parents ont un retard de développement important ou une déficience cognitive
  • L'enfant a un frère ou une sœur déjà inscrit au programme
  • La famille déménage dans une école non participante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: je suis en bonne santé
Les participants randomisés dans ce bras reçoivent le programme iAmHealthy Healthy Lifestyles.
Comportemental: Programme iAmHealthy Healthy Lifestyles
iAmHealthy est une intervention comportementale axée sur la nutrition, le comportement et l'activité physique qui engage les parents et les enfants dans un traitement à l'aide de la technologie de santé mobile (mHealth). Les réunions durent environ une heure. Les participants se connecteront pour 8 sessions de groupe hebdomadaires, suivies de 6 sessions mensuelles.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants randomisés dans ce groupe reçoivent un contenu comparable diffusé via une newsletter.
Autre: Bulletin
Matériel de perte de poids livré via un bulletin d'information. Chaque bulletin couvrira des suggestions nutritionnelles, d'exercice et de comportement pour améliorer la santé de l'enfant. La newsletter sera envoyée par la poste une fois par mois pendant 8 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Z de l'indice de masse corporelle de l'enfant (IMCz) au départ et au mois 8
Délai: Base de référence jusqu'au mois 8
L'indice de masse corporelle z-score (IMCz) est l'indice de masse corporelle standardisé selon l'âge et le sexe pour les enfants. Pour calculer l'IMCz, l'équation BMIz = [(BMI/M)^L - 1] ÷ (L × S) est utilisée où M est la médiane, L est la transformation de puissance pour atteindre la normalité et S est le coefficient de variation. Un score z de 0 représente la norme historique de la population. Un IMC plus élevé indique une masse grasse plus élevée.
Base de référence jusqu'au mois 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Z de l'indice de masse corporelle de l'enfant (IMCz) au départ et au mois 20
Délai: Base de référence jusqu'au mois 20
L'indice de masse corporelle z-score (IMCz) est l'indice de masse corporelle standardisé selon l'âge et le sexe pour les enfants. Pour calculer l'IMCz, l'équation BMIz = [(BMI/M)^L - 1] ÷ (L × S) est utilisée où M est la médiane, L est la transformation de puissance pour atteindre la normalité et S est le coefficient de variation. Un score z de 0 représente la norme historique de la population. Un IMC plus élevé indique une masse grasse plus élevée.
Base de référence jusqu'au mois 20
Activité physique – Nombre moyen de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par jour
Délai: Référence, mois 8, mois 20
Mesuré à l'aide des moniteurs d'activité physique ActiGraph. Le résultat sera calculé comme le temps moyen (sur les jours de port valides) passé par jour à une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA).
Référence, mois 8, mois 20
Activité physique – % de temps consacré à une activité sédentaire
Délai: Référence, mois 8, mois 20
Mesuré à l'aide des moniteurs d'activité physique ActiGraph. Le résultat a été calculé comme le pourcentage du temps passé à une activité sédentaire par rapport au temps de port.
Référence, mois 8, mois 20
Rappel alimentaire photo-assisté 24h (24h FR) - Portions de Fruits et Légumes
Délai: Référence, mois 8, mois 20
Le FR 24 heures assisté par photo est une méthode standardisée en cinq passes, développée par le ministère américain de l'Agriculture pour être utilisée dans la surveillance alimentaire nationale.
Référence, mois 8, mois 20
Rappel alimentaire photo-assisté 24 heures (24 heures FR) - Portions de boissons sucrées
Délai: Référence, mois 8, mois 20
Le FR 24 heures assisté par photo est une méthode standardisée en cinq passes, développée par le ministère américain de l'Agriculture pour une utilisation dans le cadre de la surveillance diététique nationale.
Référence, mois 8, mois 20
Rappel alimentaire photo-assisté 24 heures (24 heures FR) - Portions de « aliments rouges » (aliments riches en sucre et/ou en gras)
Délai: Référence, mois 8, mois 20
Le FR 24 heures assisté par photo est une méthode standardisée en cinq passes, développée par le ministère américain de l'Agriculture pour être utilisée dans la surveillance alimentaire nationale.
Référence, mois 8, mois 20
Indice de masse corporelle (IMC) des parents
Délai: Référence, mois 8, mois 20
L'IMC des parents a été calculé à trois moments.
Référence, mois 8, mois 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann M Davis, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • iAmHealthy 2
  • R01NR016255-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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