이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

달팽이관 내 전극 위치 검출에서 NRT와 방사선학적 측정의 상관관계.

2017년 10월 9일 업데이트: samah hamdy saeed, Assiut University

달팽이관 내부 전극의 위치 검출에서 NRT(Neural Response Telemetry)와 방사선학적 측정 간의 상관관계

본 연구는 인공와우 이식술을 받을 Assuit 대학병원 이비인후과의 6세 미만 환자 50명(6세 미만)을 대상으로 전향적 연구로 진행된다. 모든 피험자는 표준 수술 절차와 함께 Medel sonata flex 28 또는 표준 전극으로 이식을 받게 됩니다. 표준 수술 절차에는 연장 말단 청각 접근법, 후방 고막 절개술 및 원형 창 삽입이 포함됩니다. 수술 직후 NRT(Neural Response Telemetry) 측정 및 수술 후 CT 영상의 결과를 얻을 수 있습니다.

각 환자는 다음 계획을 따릅니다.

  • 수술 직후 NRT(Neural Response Telemetry) 측정
  • 수술 후 CT 영상
  • 두 측정에서 얻은 데이터는 인공와우 내 전극 위치를 결정하는 데 사용되며 두 데이터는 서로 연관됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

인공 와우 이식(CI)은 심도 감각 신경 청력 손실이 있는 환자가 거의 정상 청력을 얻기 위해 전 세계적으로 인정되고 효과적인 수술 절차입니다.1 달팽이관 내부 전극의 위치는 결과에 영향을 미칩니다. CI 전극 배열을 완전히 삽입하고 고막계에 삽입하면 일반적으로 최적의 결과와 더 나은 단어 인식을 얻을 수 있습니다.2 전극 배열이 고실계에서 전정계로 이동하거나 전극 배열이 외부로 이동하면 반응이 좋지 않을 수 있습니다.2 달팽이관 내 전극 배열의 위치를 ​​결정하기 위한 많은 수술 중 및 수술 후 기술이 있으며, 일부는 안와관측 계획 X선 또는 컴퓨터 단층촬영 또는 3D 회전 X선과 같은 방사선학적이며 다른 것은 전기생리학적 측정입니다.3 방사선 기술의 정확성에도 불구하고 시간과 비용이 많이 듭니다1. 전기적으로 유발된 와우 활동 전위(ECAP) 역치는 전극과 나선형 신경절 세포 사이의 거리에 따라 달라집니다. 신경 응답 원격 측정 비율(NRT-ratio)은 전기생리학적 측정 기술 중 하나이며 각 개별 전극의 ECAP 임계값을 기반으로 하며 내와우 전극 어레이 위치 4를 식별할 수 있습니다. 2015년 Philipp Mittmann이 수행한 연구에 따르면 NRT 비율이 1.05 이상이면 고실계에서 전정계로의 전극 전위를 나타내며 NRT 비율이 1.05 미만이면 순수 고실계 배치와 상관관계가 있음을 나타냅니다5. 고실계(scala tympani) 내에 전극을 배치한 환자 그룹의 NRT 비율.6

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Assuit 대학병원 이비인후과에서 전향적 연구로 수행될 예정입니다. 모든 피험자는 Medel sonata flex 28 또는 표준 전극을 표준 수술 절차와 함께 이식받게 됩니다. 여기에는 확장 말단 청각 접근법, 후방 고막 절개술 및 원형 창 삽입이 포함됩니다. 수술 직후 NRT 측정 및 수술 후 CT 영상 결과를 얻을 수 있습니다.

각 환자는 다음 계획을 따릅니다.

  • 수술 직후 NRT 측정
  • 수술 후 CT 영상
  • 두 측정에서 얻은 데이터는 인공와우 내 전극 위치를 결정하는 데 사용되며 두 데이터는 서로 연관됩니다.

설명

포함 기준:

  • 인공와우 이식을 받을 6세 미만 환자

제외 기준:

  • 수정 달팽이관 이식.
  • 불완전한 수술 후 전기생리학적 측정.
  • 수술에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공와우 전극 위치 평가에서 NRT(Neural Response Telemetry) 및 방사선학적 측정의 가치
기간: 기준선

본 연구는 인공와우 이식술을 받을 Assuit 대학병원 이비인후과의 6세 미만 환자 50명(6세 미만)을 대상으로 전향적 연구로 진행된다. 모든 피험자는 표준 수술 절차와 함께 Medel sonata flex 28 또는 표준 전극으로 이식을 받게 됩니다. 표준 수술 절차에는 연장 말단 청각 접근법, 후방 고막 절개술 및 원형 창 삽입이 포함됩니다. 수술 직후 NRT(Neural Response Telemetry) 측정 및 수술 후 CT 영상의 결과를 얻을 수 있습니다.

각 환자는 다음 계획을 따릅니다.

  • 수술 직후 NRT(Neural Response Telemetry) 측정
  • 수술 후 CT 영상
  • 두 측정에서 얻은 데이터는 인공와우 내 전극 위치를 결정하는 데 사용되며 두 데이터는 서로 연관됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohammed Abd El - Aziz, Prof

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 30일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NRT in Cochlear implantation

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

달팽이관 기능 장애에 대한 임상 시험

NRT에 대한 임상 시험

3
구독하다