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인공 관절 감염 환자의 삶의 질 (QuaVIPA)

2023년 10월 16일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

뼈 및 관절 감염(BJI)은 매우 심각한 핸디캡을 유발하고 때로는 생명을 위협할 수 있는 드문 심각한 병리학입니다. 이들은 진단이 어려운 파괴적인 질병입니다. 높은 사망률(5%)과 기능적 후유증(환자의 40%)을 초래하는 심각한 이환율과 관련이 있으며 개인 비용(입원 기간 연장, 삶의 질 변화) 및 사회적 비용(작업 중단, 부분 또는 전체 장애)과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. , 일시적 또는 영구적) 매우 높습니다.

이러한 뼈 및 관절 감염은 감염에 더해 자율성이 감소되고 종종 집 밖에서, 때로는 집 밖에서 돌봐야 하는 영향을 받은 사람들의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.

연구자들이 아는 한, 골관절염 환자의 삶의 질 측정에 관한 연구는 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 의료 부서에서 의료를 받는 동안 보철물에 인공 관절 감염(IPA)이 있는 각 환자에 대해 EQ-5D-3L 검증된 삶의 질 설문지 및 EVA 척도(EuroQol Group에서 생성)를 구현하는 것입니다. 전염병 및 열대성 질병.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • 모병
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tristan FERRY, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Sebastien LUSTIG, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인공 관절 감염이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 인공 관절 감염이 있는 환자
  • 연구 참여에 반대하지 않은 환자
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 서비스 외부에서 추가적인 심리적 또는 정신적 지원을 받는 환자.
  • 법적 보호 시스템의 혜택을 받는 환자(사법 보호, 후견인, 큐레이터십)
  • 삶의 질 측정에 관한 다른 연구에 참여하는 환자
  • 설문지를 이해하기 위한 인지 장애가 있는 환자
  • 환자에게 정보를 제공할 수 없음
  • CROIX ROUSSE 병원에서 감염 질환이 없는 환자 추적 관찰
  • 감염 관리를 위한 초기 수술로 절단 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인공 관절 감염이 있는 환자
주요 목표는 Croix-Rousse 병원의 전염병 및 열대 질병 부서에서 치료 및 심리적 지원 중에 인공 관절 감염이 있는 환자의 삶의 질 변화를 측정하는 것입니다.
다른: 삶의 질
환자는 2개의 EQ-5D-5L 및 EQ-5D-3L 삶의 질 설문지를 작성하고 Croix-Rousse 병원의 전염병 및 열대 질병 부서를 후속 방문할 때마다 아날로그 시각 척도를 작성합니다. 설문지 작성을 위한 방문은 추가되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 EQ-5D-3L
기간: 12~24개월

EQ5D는 가장 널리 사용되는 건강 상태 설명 시스템 중 하나이며 프랑스에서 가치가 있습니다.

EQ-5D 설문지는 "이동성", "인간 자율성", "현재 활동", "통증/불쾌감", "불안/우울증"의 5개 차원을 가지며 모든 차원은 환자 응답 선택에 해당하는 3가지 문제 수준으로 설명됩니다.

설문지 답변에 따라 삶의 질 점수를 얻습니다.
12~24개월
아날로그 비주얼 스케일
기간: 12~24개월
아날로그 시각 척도를 사용하여 삶의 질 측정
12~24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 EQ-5D-5L
기간: 12~24개월

EQ-5D-5L에서 5차원은 환자 반응 선택에 해당하는 5가지 문제 수준으로 설명됩니다.

설문지 답변에 따라 삶의 질 점수를 얻습니다. 프랑스에서는 EQ-5D-3L만 검증되었으며 아직 번역만 된 EQ-5D-5L은 검증되지 않았습니다.

이 연구에서 연구자들은 EQ-5D-5L 및 EQ-5D-3L 설문지에서 얻은 점수를 비교하여 EQ-5D-5L이 인공 관절 감염 환자에게 더 적합한지 확인하고자 합니다.
12~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL17_0419

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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