Livskvalitet hos patienter, der har en ledproteseinfektion (QuaVIPA)
Knogle- og ledinfektioner (BJI) er en sjælden alvorlig patologi, som kan føre til et meget stort handicap og nogle gange til livstruende. Det er ødelæggende sygdomme, hvis diagnose er svær. De er kendt for at være forbundet med høje dødelighedsrater (5 %) og signifikante sygeligheder, der er ansvarlige for funktionelle følgesygdomme (40 % af patienterne) med en individuel omkostning (længere indlæggelse, ændret livskvalitet) og samfundsmæssig (arbejdsstandsning, delvis eller total invaliditet) , midlertidig eller permanent) ekstremt høj.
Disse knogle- og ledinfektioner har en væsentlig indflydelse på livskvaliteten for de ramte, som ud over deres infektion er nedsat i deres autonomi og ofte skal tages hånd om uden for deres hjem, nogle gange væk fra hjemmet.
Så vidt efterforskerne ved, er der få undersøgelser om måling af livskvalitet hos patienter med slidgigtinfektion.
Formålet med denne undersøgelse er at implementere det EQ-5D-3L validerede livskvalitetsspørgeskema og EVA-skalaen (skabt af EuroQol Group) for hver patient med en protetisk ledinfektion (IPA) på protese under deres lægebehandling i afdelingen for Infektiøse og tropiske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med protetisk ledinfektion
- Patient, der ikke protesterede mod at deltage i undersøgelsen
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patient med yderligere psykologisk eller psykiatrisk støtte uden for tjenesten.
- Patient, der nyder godt af et system med retlig beskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, værgemål, kuratorskab)
- Patient, der deltager i en anden undersøgelse om måling af livskvalitet
- Patienter med kognitiv svækkelse for at forstå spørgeskemaet
- Det er umuligt at give patienten informeret information
- Patienter uden infektionssygdomme følger op på CROIX ROUSSE hospitalet
- Patienter med amputation som indledende operation til infektionsbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ledproteseinfektion
Det primære formål er at måle udviklingen af livskvalitet hos patienter med protetisk ledinfektion under deres lægebehandling og muligvis psykologisk assistance i afdelingen for infektions- og tropesygdomme på Croix-Rousse Hospital.
|
Patienterne vil udfylde to EQ-5D-5L og EQ-5D-3L livskvalitetsspørgeskemaer og vil udfylde en analog visuel skala under hvert af deres opfølgningsbesøg på afdelingen for infektions- og tropesygdomme på Croix-Rousse hospital.
Der vil ikke blive tilføjet besøg for at udfylde spørgeskemaerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema EQ-5D-3L
Tidsramme: 12 til 24 måneder
|
EQ5D er et af de mest udbredte beskrivende systemer for sundhedstilstande og har en vurdering i Frankrig. EQ-5D spørgeskemaer har 5 dimensioner: "Mobilitet", "Human Autonomi", "Aktuelle aktiviteter", "Smerte / ubehag", "Angst / depression" og alle dimensioner er beskrevet af 3 problemniveauer svarende til patientens svarvalg. En livskvalitetsscore opnås ifølge besvarelserne af spørgeskemaerne. |
12 til 24 måneder
|
|
Analog visuel skala
Tidsramme: 12 til 24 måneder
|
Brug af en analog visuel skala til at måle livskvaliteten
|
12 til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 til 24 måneder
|
I EQ-5D-5L er de 5 dimensioner beskrevet af 5 problemniveauer svarende til patientens svarvalg. En livskvalitetsscore opnås ifølge besvarelserne af spørgeskemaerne. I Frankrig er det kun EQ-5D-3L, der er blevet valideret, endnu ikke EQ-5D-5L, som kun er oversat. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at sammenligne den opnåede score med spørgeskemaerne EQ5D-5L og EQ-5D-3L for at afgøre, om EQ-5D-5L er mere tilpasset patienter med protetisk ledinfektion. |
12 til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .