Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów z infekcją stawu protetycznego (QuaVIPA)

16 października 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Zakażenia kości i stawów (BJI) to rzadka poważna patologia, która może prowadzić do bardzo ciężkiego kalectwa, a czasem nawet do zagrożenia życia. Są to wyniszczające choroby, których diagnoza jest trudna. Wiadomo, że wiążą się one z wysokimi wskaźnikami śmiertelności (5%) i znacznymi zachorowaniami odpowiedzialnymi za następstwa czynnościowe (40% pacjentów) z kosztami indywidualnymi (przedłużająca się hospitalizacja, zmieniona jakość życia) i społecznymi (przerwa w pracy, częściowa lub całkowita niezdolność do pracy) , tymczasowe lub stałe) bardzo wysokie.

Te infekcje kości i stawów mają znaczący wpływ na jakość życia dotkniętych nimi osób, które oprócz infekcji mają ograniczoną autonomię i często wymagają opieki poza domem, czasem z dala od domu.

Według wiedzy badaczy istnieje niewiele badań dotyczących pomiaru jakości życia pacjentów z infekcją kostno-stawową.

Celem pracy jest wdrożenie zwalidowanego kwestionariusza jakości życia EQ-5D-3L oraz skali EVA (stworzonej przez Grupę EuroQol) dla każdego pacjenta z zapaleniem protezy stawu (IPA) na protezie podczas opieki medycznej na oddziale Choroby zakaźne i tropikalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tristan FERRY, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sebastien LUSTIG, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z infekcją stawu protetycznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z infekcją stawu protetycznego
  • Pacjent, który nie zgłosił sprzeciwu wobec udziału w badaniu
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z dodatkowym wsparciem psychologicznym lub psychiatrycznym poza służbą.
  • Pacjent korzystający z systemu ochrony prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela)
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu dotyczącym pomiaru jakości życia
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, aby zrozumieć kwestionariusz
  • Niemożność udzielenia pacjentowi świadomej informacji
  • Pacjenci bez chorób zakaźnych pozostają pod obserwacją w szpitalu CROIX ROUSSE
  • Pacjenci z amputacją jako pierwszą operacją w leczeniu infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z infekcją stawu protetycznego
Głównym celem jest zmierzenie ewolucji jakości życia pacjentów z infekcją stawu protetycznego podczas opieki medycznej i ewentualnie pomocy psychologicznej na oddziale chorób zakaźnych i tropikalnych szpitala Croix-Rousse.
Inny: Jakość życia
Pacjenci będą wypełniać dwa kwestionariusze jakości życia EQ-5D-5L i EQ-5D-3L oraz wypełniać analogową skalę wizualną podczas każdej wizyty kontrolnej na oddziale chorób zakaźnych i tropikalnych szpitala Croix-Rousse. Żadne wizyty nie zostaną dodane w celu wypełnienia kwestionariuszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz EQ-5D-3L
Ramy czasowe: 12 do 24 miesięcy

EQ5D jest jednym z najczęściej używanych systemów opisowych stanów zdrowia i ma wycenę we Francji.

Kwestionariusze EQ-5D mają 5 wymiarów: „Mobilność”, „Autonomia człowieka”, „Bieżące zajęcia”, „Ból/dyskomfort”, „Niepokój/depresja”, a wszystkie wymiary są opisane przez 3 poziomy problemu odpowiadające wyborom odpowiedzi pacjenta.

Na podstawie odpowiedzi na kwestionariusze uzyskuje się ocenę jakości życia.
12 do 24 miesięcy
Analogowa skala wizualna
Ramy czasowe: 12 do 24 miesięcy
Wykorzystanie analogowej skali wizualnej do pomiaru jakości życia
12 do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 12 do 24 miesięcy

W EQ-5D-5L 5 wymiarów jest opisanych przez 5 poziomów problemu odpowiadających wyborom reakcji pacjenta.

Na podstawie odpowiedzi na kwestionariusze uzyskuje się ocenę jakości życia. We Francji zatwierdzono tylko EQ-5D-3L, nie EQ-5D-5L, który został jedynie przetłumaczony.

W tym badaniu badacze chcą porównać uzyskany wynik z kwestionariuszami EQ5D-5L i EQ-5D-3L, aby określić, czy EQ-5D-5L jest bardziej dostosowany do pacjentów z zakażeniem stawu protetycznego.
12 do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj