Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség protetikus ízületi fertőzésben szenvedő betegeknél (QuaVIPA)

2023. október 16. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A csont- és ízületi fertőzések (BJI) ritka, súlyos kórképek, amelyek nagyon súlyos fogyatékossághoz és néha életveszélyesekhez vezethetnek. Ezek pusztító betegségek, amelyeket nehéz diagnosztizálni. Köztudott, hogy magas mortalitási aránnyal (5%) és jelentős morbiditásokkal járnak, amelyek funkcionális következményekért (a betegek 40%-a) egyéni költségekkel (hosszabb ideig tartó kórházi kezelés, megváltozott életminőség) és társadalmi költségekkel (munkabeszüntetés, részleges vagy teljes rokkantság) társulnak. , ideiglenes vagy állandó) rendkívül magas.

Ezek a csont- és ízületi fertőzések jelentős hatással vannak az érintettek életminőségére, akiknek a fertőzésen túlmenően csökkent az autonómiájuk, és gyakran otthonukon kívül, esetenként otthonuktól távol kell ellátni őket.

A kutatók tudomása szerint kevés tanulmány áll rendelkezésre osteoartikuláris fertőzésben szenvedő betegek életminőségének mérésére.

A tanulmány célja, hogy az EQ-5D-3L validált életminőség kérdőívet és az EVA skálát (az EuroQol Group készítette) minden egyes protézises ízületi fertőzésben (IPA) szenvedő páciens számára az orvosi ellátása során az osztályon. Fertőző és trópusi betegségek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Toborzás
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tristan FERRY, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Sebastien LUSTIG, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Protetikus ízületi fertőzésben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Protetikus ízületi fertőzésben szenvedő beteg
  • Beteg, aki nem tiltakozott a vizsgálatban való részvétel ellen
  • 18 év feletti betegek

Kizárási kritériumok:

  • A szolgálaton kívül kiegészítő pszichológiai vagy pszichiátriai támogatásban részesülő beteg.
  • Jogi védelmi rendszerben részesülő beteg (igazságszolgáltatás, gyámság, gondnokság)
  • Egy másik életminőség mérési vizsgálatban résztvevő beteg
  • A kognitív károsodásban szenvedő betegek megértsék a kérdőívet
  • A beteg tájékozott tájékoztatásának lehetetlensége
  • A CROIX ROUSSE kórházban fertőző betegségben nem szenvedő betegeket követnek nyomon
  • A fertőzések kezelésének kezdeti műtétjeként amputált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Protetikus ízületi fertőzésben szenvedő betegek
Az elsődleges cél az, hogy a Croix-Rousse Kórház Fertőző és Trópusi Betegségek Osztályán orvosi ellátásuk és esetleg pszichológiai segítségnyújtás során prosztikus ízületi fertőzésben szenvedő betegek életminőségének alakulását mérjük.
Egyéb: Életminőség
A betegek két EQ-5D-5L és EQ-5D-3L életminőségi kérdőívet töltenek ki, és egy analóg vizuális skálát töltenek ki a Croix-Rousse-i kórház fertőző és trópusi betegségek osztályán tett minden egyes nyomon követési látogatásuk során. A kérdőívek kitöltése nem jár látogatásokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív EQ-5D-3L
Időkeret: 12-24 hónap

Az EQ5D az egyik legszélesebb körben használt egészségügyi állapotleíró rendszer, amelynek értékelése Franciaországban van.

Az EQ-5D kérdőíveknek 5 dimenziója van: "Mobilitás", "Emberi autonómia", "Jelenlegi tevékenységek", "Fájdalom / Kényelmetlenség", "Szorongás / Depresszió", és minden dimenziót 3 problémaszint ír le, amelyek megfelelnek a páciens válaszválasztásának.

A kérdőívekre adott válaszok alapján életminőség-pontszámot kapunk.
12-24 hónap
Analóg vizuális skála
Időkeret: 12-24 hónap
Analóg vizuális skála használata az életminőség mérésére
12-24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív EQ-5D-5L
Időkeret: 12-24 hónap

Az EQ-5D-5L-ben az 5 dimenziót 5 problémaszint írja le, amelyek megfelelnek a páciens válaszválasztásának.

A kérdőívekre adott válaszok alapján életminőség-pontszámot kapunk. Franciaországban csak az EQ-5D-3L-t validálták, az EQ-5D-5L-t még nem, amelyet csak lefordítottak.

Ebben a vizsgálatban a kutatók össze akarják hasonlítani a kapott pontszámot az EQ5D-5L és EQ-5D-3L kérdőívekkel, hogy megállapítsák, hogy az EQ-5D-5L jobban alkalmazkodik-e a protézis ízületi fertőzésben szenvedő betegekhez.
12-24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0419

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel