Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu potilailla, joilla on proteettinen niveltulehdus (QuaVIPA)

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Luu- ja nivelinfektiot (BJI) ovat harvinainen vakava patologia, joka voi johtaa erittäin raskaaseen vammaan ja joskus hengenvaaralliseen. Nämä ovat tuhoisia sairauksia, joiden diagnosointi on vaikeaa. Niiden tiedetään liittyvän korkeaan kuolleisuuteen (5 %) ja merkittäviin sairauksiin, jotka aiheuttavat toiminnallisia jälkitauteja (40 % potilaista), jotka aiheuttavat yksilöllisiä kustannuksia (pitkäaikainen sairaalahoito, elämänlaadun muutos) ja yhteiskunnallisia (työn keskeytys, osittainen tai täydellinen työkyvyttömyys). , tilapäinen tai pysyvä) erittäin korkea.

Näillä luu- ja niveltulehduksilla on merkittävä vaikutus sairastuneiden elämänlaatuun, sillä heillä on infektion lisäksi heikentynyt autonomia ja joita on usein hoidettava kodin ulkopuolella, joskus poissa kotoa.

Tutkijoiden tietämyksen mukaan niveltulehdusta sairastavien potilaiden elämänlaadun mittaamista koskevia tutkimuksia on vähän.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön EQ-5D-3L validoitu elämänlaatukysely ja EVA-asteikko (EuroQol Groupin luoma) jokaiselle potilaalle, jolla on proteesissa nivelproteesitulehdus (IPA) hänen sairaanhoidon aikana osastolla. Tartuntataudit ja trooppiset taudit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tristan FERRY, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Sebastien LUSTIG, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on proteesin niveltulehdus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla on proteesin niveltulehdus
  • Potilas, joka ei vastustanut osallistumista tutkimukseen
  • Yli 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ylimääräistä psykologista tai psykiatrista tukea palvelun ulkopuolella.
  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojajärjestelmästä (oikeusturva, holhous, huoltajuus)
  • Potilas osallistuu toiseen elämänlaatua mittaavaan tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, ymmärtämään kyselylomakkeen
  • Potilaalle on mahdotonta antaa tietoa
  • Potilaita, joilla ei ole infektiosairauksia, seurataan CROIX ROUSSE -sairaalassa
  • Potilaat, joille amputaatio on ensimmäinen leikkaus infektion hallinnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on proteesin niveltulehdus
Ensisijaisena tavoitteena on mitata elämänlaadun kehitystä potilailla, joilla on proteettinen niveltulehdus sairaanhoidon ja mahdollisesti psykologisen avun aikana Croix-Roussen sairaalan infektio- ja trooppisten sairauksien osastolla.
Muut: Elämänlaatu
Potilaat täyttävät kaksi elämänlaatukyselyä EQ-5D-5L ja EQ-5D-3L ja täyttävät analogisen visuaalisen asteikon jokaisen seurantakäynnin aikana Croix-Roussen sairaalan infektio- ja trooppisten sairauksien osastolla. Kyselylomakkeiden täyttämiseen ei lisätä käyntejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake EQ-5D-3L
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta

EQ5D on yksi yleisimmin käytetyistä terveystiloja kuvaavista järjestelmistä, ja sillä on arvostus Ranskassa.

EQ-5D-kyselylomakkeilla on 5 ulottuvuutta: "Liikkuvuus", "Ihmisen autonomia", "Nykyiset toiminnot", "Kipu / epämukavuus", "Ahdistus / masennus" ja kaikki mitat on kuvattu 3 ongelmatasolla, jotka vastaavat potilaan vastausvaihtoehtoja.

Elämänlaatupisteet saadaan kyselylomakkeiden vastausten perusteella.
12-24 kuukautta
Analoginen visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
Analogisen visuaalisen asteikon käyttö elämänlaadun mittaamiseen
12-24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta

EQ-5D-5L:ssä 5 ulottuvuutta kuvataan viidellä ongelmatasolla, jotka vastaavat potilaan vastevaihtoehtoja.

Elämänlaatupisteet saadaan kyselylomakkeiden vastausten perusteella. Ranskassa vain EQ-5D-3L on validoitu, ei vielä EQ-5D-5L, joka on vain käännetty.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat verrata saatuja pisteitä kyselylomakkeisiin EQ5D-5L ja EQ-5D-3L määrittääkseen, sopiiko EQ-5D-5L paremmin potilaille, joilla on proteesin niveltulehdus.
12-24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0419

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa