Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни у пациентов с инфекцией протезного сустава (QuaVIPA)

16 октября 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Инфекции костей и суставов (ИБС) являются редкой серьезной патологией, которая может привести к очень тяжелой инвалидности, а иногда и к угрозе жизни. Это разрушительные заболевания, диагностика которых затруднена. Известно, что они связаны с высокими показателями смертности (5%) и значительной заболеваемостью, приводящей к функциональным последствиям (40% пациентов), с индивидуальными затратами (длительная госпитализация, изменение качества жизни) и социальными (прекращение работы, частичная или полная инвалидность). , временное или постоянное) чрезвычайно высока.

Эти инфекции костей и суставов оказывают значительное влияние на качество жизни пострадавших, которые, в дополнение к их инфекции, ограничены в своей автономии и часто нуждаются в уходе за пределами своего дома, иногда вдали от дома.

Насколько известно исследователям, исследований по измерению качества жизни у пациентов с остеоартикулярной инфекцией немного.

Целью данного исследования является внедрение валидированного опросника качества жизни EQ-5D-3L и шкалы EVA (созданы EuroQol Group) для каждого пациента с инфекцией протезного сустава (ИПС) на протезе во время оказания им медицинской помощи в отделении реанимации. Инфекционные и тропические болезни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tristan FERRY, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 04 72 07 11 07
  • Электронная почта: tristan.ferry@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eugénie MABRUT
  • Номер телефона: +33 04 26 73 29 38
  • Электронная почта: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Рекрутинг
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
        • Контакт:
          • Tristan FERRY, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 04 72 07 11 07
          • Электронная почта: tristan.ferry@chu-lyon.fr
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tristan FERRY, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sebastien LUSTIG, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инфекцией протезного сустава

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с инфекцией протезного сустава
  • Пациент, не возражавший против участия в исследовании
  • Пациенты старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациент с дополнительной психологической или психиатрической поддержкой вне службы.
  • Пациент, пользующийся системой правовой защиты (охрана справедливости, попечительство, попечительство)
  • Пациент, участвующий в другом исследовании по измерению качества жизни
  • Пациенты с когнитивными нарушениями для понимания анкеты
  • Невозможность предоставления пациенту информированной информации
  • Пациенты без инфекционных заболеваний находятся под наблюдением в больнице CROIX ROUSSE
  • Пациенты с ампутацией в качестве начальной операции для лечения инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инфекцией протезов суставов
Основная цель состоит в том, чтобы измерить эволюцию качества жизни у пациентов с инфекцией протезов суставов во время оказания им медицинской помощи и, возможно, психологической помощи в отделении инфекционных и тропических болезней больницы Круа-Рус.
Другой: Качество жизни
Пациенты будут заполнять два опросника качества жизни EQ-5D-5L и EQ-5D-3L и заполнять аналоговую визуальную шкалу во время каждого последующего визита в отделение инфекционных и тропических заболеваний больницы Круа-Рус. Посещения для заполнения анкет добавляться не будут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник EQ-5D-3L
Временное ограничение: От 12 до 24 месяцев

EQ5D является одной из наиболее широко используемых описательных систем состояния здоровья и имеет оценку во Франции.

Опросники EQ-5D имеют 5 измерений: «Мобильность», «Автономия человека», «Текущая деятельность», «Боль/дискомфорт», «Тревога/депрессия», и все измерения описываются 3 уровнями проблем, соответствующими выбору реакции пациента.

По ответам на вопросы анкеты получают оценку качества жизни.
От 12 до 24 месяцев
Аналоговая визуальная шкала
Временное ограничение: От 12 до 24 месяцев
Использование аналоговой визуальной шкалы для измерения качества жизни
От 12 до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник EQ-5D-5L
Временное ограничение: От 12 до 24 месяцев

В EQ-5D-5L 5 измерений описываются 5 уровнями проблем, соответствующими выбору реакции пациента.

По ответам на вопросы анкеты получают оценку качества жизни. Во Франции был утвержден только EQ-5D-3L, а не EQ-5D-5L, который был только переведен.

В этом исследовании исследователи хотят сравнить баллы, полученные с помощью опросников EQ5D-5L и EQ-5D-3L, чтобы определить, является ли EQ-5D-5L более адаптированным для пациентов с инфекцией протезного сустава.
От 12 до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0419

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться