Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos pasienter som har en leddproteseinfeksjon (QuaVIPA)

16. oktober 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Bein- og leddinfeksjoner (BJI) er en sjelden alvorlig patologi som kan føre til et svært stort handikap og noen ganger livstruende. Dette er ødeleggende sykdommer hvis diagnose er vanskelig. De er kjent for å være assosiert med høy dødelighet (5 %) og betydelige sykeligheter som er ansvarlige for funksjonelle følgetilstander (40 % av pasientene) med individuelle kostnader (forlenget sykehusinnleggelse, endret livskvalitet) og samfunnsmessig (arbeidsstans, delvis eller total funksjonshemming) , midlertidig eller permanent) ekstremt høy.

Disse bein- og leddinfeksjonene har en betydelig innvirkning på livskvaliteten til de berørte som i tillegg til infeksjonen er redusert i sin autonomi og ofte må tas hånd om utenfor hjemmet, noen ganger borte fra hjemmet.

Så vidt etterforskerne kjenner til, finnes det få studier på måling av livskvalitet hos pasienter med artikulær infeksjon.

Målet med denne studien er å implementere det EQ-5D-3L validerte livskvalitetsspørreskjemaet og EVA-skalaen (laget av EuroQol Group) for hver pasient med en protetisk leddinfeksjon (IPA) på protese under medisinsk behandling i avdelingen for Smittsomme og tropiske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekruttering
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tristan FERRY, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sebastien LUSTIG, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har en leddproteseinfeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som har leddproteseinfeksjon
  • Pasient som ikke protesterte mot å delta i studien
  • Pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med ekstra psykologisk eller psykiatrisk støtte utenfor tjenesten.
  • Pasient som drar nytte av et system for juridisk beskyttelse (rettferdighetssikring, vergemål, kuratorskap)
  • Pasient som deltar i en annen studie om måling av livskvalitet
  • Pasienter med kognitiv svikt for å forstå spørreskjemaet
  • Umulig å gi pasienten informert informasjon
  • Pasienter uten infeksjonssykdommer følger opp ved sykehuset CROIX ROUSSE
  • Pasienter med amputasjon som innledende operasjon for infeksjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som har leddproteseinfeksjon
Hovedmålet er å måle utviklingen av livskvalitet hos pasienter som har leddproteseinfeksjon under medisinsk behandling og muligens psykologisk assistanse i avdelingen for infeksjons- og tropesykdommer ved Croix-Rousse sykehus.
Annen: Livskvalitet
Pasienter vil fylle ut to EQ-5D-5L og EQ-5D-3L livskvalitetsspørreskjemaer og vil fylle ut en analog visuell skala under hvert av sine oppfølgingsbesøk til avdelingen for infeksjons- og tropesykdommer ved Croix-Rousse sykehus. Ingen besøk vil bli lagt til for å fylle ut spørreskjemaene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema EQ-5D-3L
Tidsramme: 12 til 24 måneder

EQ5D er et av de mest brukte beskrivende systemene for helsetilstander og har en verdivurdering i Frankrike.

EQ-5D spørreskjemaer har 5 dimensjoner: «Mobilitet», «Menneskelig autonomi», «Aktiver i dag», «Smerte/ubehag», «Angst/depresjon» og alle dimensjoner er beskrevet av 3 problemnivåer som tilsvarer pasientens svarvalg.

En livskvalitetsscore oppnås i henhold til svarene på spørreskjemaene.
12 til 24 måneder
Analog visuell skala
Tidsramme: 12 til 24 måneder
Bruk av en analog visuell skala for å måle livskvaliteten
12 til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 til 24 måneder

I EQ-5D-5L er de 5 dimensjonene beskrevet av 5 problemnivåer som tilsvarer pasientens svarvalg.

En livskvalitetsscore oppnås i henhold til svarene på spørreskjemaene. I Frankrike er det bare EQ-5D-3L som er validert, ikke EQ-5D-5L som kun er oversatt.

I denne studien ønsker etterforskere å sammenligne poengsummen oppnådd med spørreskjemaene EQ5D-5L og EQ-5D-3L for å finne ut om EQ-5D-5L er mer tilpasset pasienter med proteseleddinfeksjon.
12 til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0419

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere